タバコ中毒における直接経頭蓋電気刺激 (tDCS) (tDCS)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ニコチン依存性タバコ使用者における経頭蓋直流刺激 (tDCS) の効果の評価
要約すると、現在、タバコ中毒の使用をある程度制御したり、さらには中止したりするための治療ツールが数多くあります。
この依存症の管理において優先される治療軸となるのに十分な効果を証明した単一の治療法はないようです。
また、これまでのところ、渇望現象の軽減または制御を目的とした主な治療法は薬理学的な性質のものであるため、参加者はこの種の治療法に特有の副作用にさらされているということも指摘できます。
この観点から、特に心理療法に加えて、渇望に的を絞って作用し、その効果が穏やかで一過性である非侵襲的脳刺激（TdCS）の確立は、非常に正当化されているように見えます。
中毒性の病状の管理という文脈では、喫煙依存症が重大な公衆衛生上の問題である限り、喫煙依存症の選択は私たちにとって適切であるように思われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Florence THIBAUT, PHD
- 電話番号：(33) 1 58 41 16 79
- メール：florence.thibaut@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie BENHAMMANI-GODARD
- 電話番号：(33) 1 58 41 11 90
- メール：marie.godard@aphp.fr
研究場所
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IDF
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Paris、IDF、フランス、75006
- 募集
- Psychiatrie Adultes Et Addictologie
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コンタクト：
- Florence THIBAUT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当区で相談を受ける喫煙者の皆様。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- Fagerstromテストによるニコチン依存被験者（スコア≧5）
- 毎日タバコを摂取する被験者。
- 被験者はフランス語を理解して読み、この言語で自分自身を表現できる。
- 被験者が研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加し、この研究の要件と制限に従うことに同意したことを示す、参加に対する署名済みのインフォームドコンセント
- フランスの社会保障制度に加入しているか、そのような制度の受益者。
- 研究と同時に喫煙を減らしたり止めたりする他の方法はありません。
除外基準:
- 後見
- 妊娠中または授乳中の女性
- AMEを受けている患者
- 被験者は別の研究の除外期間中であるか、「全国ボランティアファイル」によって提供されている。
- 頭蓋内圧亢進症の被験者
- 被験者は研究に協力する可能性が低い、および/または研究者が予想する協力が弱い。
- ブプロプリオンまたはバレニクリンによる治療が進行中
- てんかん、けいれんのエピソードまたは家族歴。
- 脳に損傷を与える病気（動脈瘤、腫瘍など）。
- 人工内耳または眼球インプラント。
- 刺激装置または心臓除細動器。
- 頭蓋骨内の金属の存在（クリップオン動脈瘤、プロテーゼなど）。
- 頭皮の湿疹。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fagerström スコア (アイテム 1 の最高スコアは 3、最低スコアは O です。スコア 1 または 2 は依存性が低いことを意味します (アイテム 1 のみおよび合計スコアを使用する場合)。
時間枠：15日
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治療前評価 (J0) と治療後の短期評価 (J15) の間の、タバコへの渇望を評価するファーゲルストローム スコア 1 スコアの平均差。
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15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコの消費
時間枠：15日
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タバコ消費量と喫煙欲求の強さの変化とtDCSの耐性の評価
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15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月29日
一次修了 (推定)
2028年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年5月29日
試験登録日
最初に提出
2019年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月20日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP190731
- 2019-A01946-51 (その他の識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。