Estimulación eléctrica transcraneal directa en la adicción al tabaco (tDCS) (tDCS)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación del efecto de la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) en consumidores de tabaco dependientes de la nicotina
En resumen, actualmente existen multitud de herramientas terapéuticas para conseguir algún grado de control o incluso cese del consumo adictivo del tabaco.
Ninguna terapia parece haber demostrado ser lo suficientemente eficaz como para ser el eje de tratamiento preferido en el manejo de esta adicción.
También podemos señalar que hasta el momento los principales tratamientos destinados a reducir o controlar el fenómeno del craving son de carácter farmacológico, exponiendo así a los participantes a los efectos secundarios inherentes a este tipo de tratamiento.
Desde esta perspectiva, parece bastante justificado el establecimiento de una estimulación cerebral no invasiva (TdCS), que actúe de manera específica sobre el deseo y cuyos efectos serían leves y transitorios, especialmente en combinación con la psicoterapia.
En el contexto del tratamiento de las patologías adictivas, la elección del tabaquismo nos parece relevante en la medida en que esta adicción representa un importante problema de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Florence THIBAUT, PHD
- Número de teléfono: (33) 1 58 41 16 79
- Correo electrónico: florence.thibaut@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Número de teléfono: (33) 1 58 41 11 90
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75006
- Reclutamiento
- Psychiatrie Adultes Et Addictologie
-
Contacto:
- Florence THIBAUT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los fumadores de tabaco que solicitarán consulta en nuestra sala.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Sujetos dependientes de la nicotina según el test de Fagerström (puntuación ≥5)
- Sujetos que consumen tabaco diariamente.
- Sujetos que comprendan y lean francés y sean capaces de expresarse en este idioma.
- Consentimiento informado firmado para participar indicando que el sujeto ha entendido el propósito y los procedimientos requeridos por el estudio y acepta participar en el estudio y cumplir con los requisitos y limitaciones de este estudio.
- Afiliación al régimen de seguridad social francés o beneficiario de dicho régimen.
- Ningún otro método para disminuir o dejar de fumar al mismo tiempo que el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tutela
- Mujer embarazada o lactante
- Paciente bajo AME
- Sujeto que se encuentre en período de exclusión de otro estudio o previsto por el "Fichero Nacional de Voluntariado".
- Sujetos con hipertensión intracraneal.
- Es poco probable que el sujeto coopere con el estudio y/o cooperación débil prevista por el investigador.
- Tratamiento con buproprion o vareniclina en curso
- Episodio o antecedentes familiares de epilepsia, convulsiones.
- Enfermedad que causa daño al cerebro (aneurisma, tumor,...).
- Implante coclear u ocular.
- Estimulador o desfibrilador cardíaco.
- Presencia de metal en el cráneo (clip en aneurisma, prótesis,...).
- Eccema en el cuero cabelludo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Fagerström (3 es la puntuación más alta y O la más baja para el ítem 1. Una puntuación de 1 o 2 significa dependencia baja (solo para el ítem 1 y si se utiliza la puntuación total)
Periodo de tiempo: 15 dias
|
diferencia promedio en las puntuaciones de Fagerström 1 que evalúan el deseo de fumar entre la evaluación previa al tratamiento (J0) y las evaluaciones posteriores al tratamiento a corto plazo (J15).
|
15 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 15 dias
|
Evaluación de cambios en el consumo de tabaco y la intensidad del deseo de fumar y la tolerancia de tDCS
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
29 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento
- Comportamiento, Adictivo
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- APHP190731
- 2019-A01946-51 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .