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Direkte transkranielle Elektrostimulation bei Tabakabhängigkeit (tDCS) (tDCS)

5. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei nikotinabhängigen Tabakkonsumenten

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es derzeit viele therapeutische Instrumente gibt, um ein gewisses Maß an Kontrolle oder sogar Beendigung des Tabakkonsums zu erreichen. Keine einzelne Therapie scheint sich als ausreichend wirksam erwiesen zu haben, um die bevorzugte Behandlungsachse bei der Behandlung dieser Sucht zu sein. Wir können auch darauf hinweisen, dass bisher die wichtigsten Behandlungen zur Reduzierung oder Kontrolle des Verlangens-Phänomens pharmakologischer Natur sind und die Teilnehmer somit den mit dieser Art von Behandlung verbundenen Nebenwirkungen ausgesetzt sind. Aus dieser Perspektive erscheint die Etablierung einer nicht-invasiven Hirnstimulation (TdCS), die gezielt auf das Verlangen einwirkt und deren Auswirkungen mild und vorübergehend wären, durchaus gerechtfertigt, insbesondere zusätzlich zur Psychotherapie. Im Kontext der Behandlung von Suchterkrankungen erscheint uns die Wahl der Rauchabhängigkeit insofern relevant, als diese Sucht ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankreich, 75006
        • Rekrutierung
        • Psychiatrie Adultes Et Addictologie
        • Kontakt:
          • Florence THIBAUT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Tabakraucher, die eine Beratung in unserer Station wünschen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Nikotinabhängige Probanden nach dem Fagerström-Test (Score ≥5)
  • Probanden, die täglich Tabak konsumieren.
  • Die Probanden verstehen und lesen Französisch und sind in der Lage, sich in dieser Sprache auszudrücken.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme, aus der hervorgeht, dass der Proband den Zweck und die erforderlichen Verfahren der Studie verstanden hat und sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und die Anforderungen und Einschränkungen dieser Studie einzuhalten
  • Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems.
  • Keine andere Methode, um gleichzeitig mit der Studie das Rauchen zu reduzieren oder mit dem Rauchen aufzuhören.

Ausschlusskriterien:

  • Vormundschaft
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patient unter AME
  • Proband, der sich im Ausschlusszeitraum eines anderen Studiums befindet oder im „National Volunteer File“ vorgesehen ist.
  • Patienten mit intrakranieller Hypertonie
  • Es ist unwahrscheinlich, dass der Proband an der Studie mitarbeitet und/oder der Prüfer erwartet eine schwache Kooperation.
  • Behandlung mit Buproprion oder Vareniclin im Gange
  • Episode oder Familienanamnese von Epilepsie, Krämpfen.
  • Krankheit, die das Gehirn schädigt (Aneurysma, Tumor, ...).
  • Cochlea- oder Augenimplantat.
  • Stimulator oder Herzdefibrillator.
  • Vorhandensein von Metall im Schädel (Clip am Aneurysma, Prothese, ...).
  • Ekzem auf der Kopfhaut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fagerström-Score (3 ist der höchste Score und O der niedrigste für Item 1. Ein Score von 1 oder 2 bedeutet geringe Abhängigkeit (nur für Item 1 sowie bei Verwendung des Gesamtscores)
Zeitfenster: 15 Tage
durchschnittlicher Unterschied in den Fagerström-Score-1-Scores, die das Verlangen nach Tabak bewerten, zwischen der Bewertung vor der Behandlung (J0) und den kurzfristigen Bewertungen nach der Behandlung (J15).
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabakkonsum
Zeitfenster: 15 Tage
Bewertung der Veränderungen des Tabakkonsums und der Intensität des Rauchverlangens sowie der Toleranz gegenüber tDCS
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC Necker Cochin, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190731
  • 2019-A01946-51 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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