Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte transkraniel elektrisk stimulering i tobaksafhængighed (tDCS) (tDCS)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos nikotinafhængige tobaksbrugere

Sammenfattende er der i øjeblikket mange terapeutiske værktøjer til at opnå en vis grad af kontrol eller endda ophør med tobaksafhængighed. Ingen enkelt terapi ser ud til at have vist sig tilstrækkelig effektiv til at være den foretrukne behandlingsakse i håndteringen af ​​denne afhængighed. Vi kan også påpege, at de vigtigste behandlinger, der har til formål at reducere eller kontrollere craving-fænomenet indtil videre, er af farmakologisk karakter, og dermed udsætter deltagerne for de bivirkninger, der er forbundet med denne type behandling. I dette perspektiv forekommer etableringen af ​​ikke-invasiv hjernestimulering (TdCS), der virker målrettet på trang, og hvis virkninger vil være milde og forbigående, ganske berettiget, især udover psykoterapi. I forbindelse med håndteringen af ​​vanedannende patologier forekommer valget af rygeafhængighed relevant for os, for så vidt som denne afhængighed repræsenterer et stort folkesundhedsproblem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75006
        • Rekruttering
        • Psychiatrie Adultes Et Addictologie
        • Kontakt:
          • Florence THIBAUT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tobaksrygere, der vil bede om konsultation i vores afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Nikotinafhængige forsøgspersoner ifølge Fagerström-testen (score ≥5)
  • Forsøgspersoner, der dagligt indtager tobak.
  • Emner, der forstår og læser fransk og kan udtrykke sig på dette sprog.
  • Underskrevet informeret samtykke til deltagelse, hvilket angiver, at forsøgspersonen har forstået formålet og procedurerne, der kræves af undersøgelsen og accepterer at deltage i undersøgelsen og overholde kravene og begrænsningerne i denne undersøgelse
  • Tilslutning til den franske socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.
  • Ingen anden metode til at mindske eller holde op med at ryge på samme tid som undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Værgemål
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient under AME
  • Emnet er i udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse eller er omfattet af "National Volunteer File".
  • Personer med intrakraniel hypertension
  • Forsøgspersonen vil sandsynligvis ikke samarbejde med undersøgelsen og/eller svagt samarbejde, som efterforskeren forventer.
  • Behandling med buproprion eller vareniclin i gang
  • Episode eller familiehistorie med epilepsi, kramper.
  • Sygdom, der forårsager skade på hjernen (aneurisme, tumor, ...).
  • Cochlear eller okulært implantat.
  • Stimulator eller hjertedefibrillator.
  • Tilstedeværelse af metal i kraniet (clip on aneurisme, protese, ...).
  • Eksem i hovedbunden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagerström score (3 er den højeste score og O den laveste for punkt 1. En score på 1 eller 2 betyder lav afhængighed (kun for punkt 1 såvel som hvis du bruger den samlede score)
Tidsramme: 15 dage
gennemsnitlig forskel i Fagerström-score 1-scorer, der vurderer trang til tobak mellem vurdering før behandling (J0) og kortsigtede evalueringer efter behandling (J15).
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tobaksforbrug
Tidsramme: 15 dage
Evaluering af ændringer i tobaksforbrug og rygetrangs intensitet og tolerance af tDCS
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

29. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190731
  • 2019-A01946-51 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner