Közvetlen transzkraniális elektromos stimuláció dohányfüggőségben (tDCS) (tDCS)
2025. szeptember 5. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatásának értékelése nikotinfüggő dohányfogyasztókban
Összefoglalva, jelenleg számos terápiás eszköz létezik a dohányzás függőséget okozó használat bizonyos fokú ellenőrzésére vagy akár abbahagyására.
Úgy tűnik, egyetlen terápia sem bizonyult kellően hatékonynak ahhoz, hogy az előnyben részesített kezelési tengely legyen e függőség kezelésében.
Arra is rámutathatunk, hogy a sóvárgás jelenségének mérséklését vagy szabályozását célzó főbb kezelések eddig gyógyszeres jellegűek, így a résztvevők az ilyen típusú kezelések mellékhatásainak vannak kitéve.
Ebből a szempontból a non-invazív agystimuláció (TdCS) létrehozása, amely célzottan hat a vágyra, és amelynek hatásai enyhék és átmenetiek lennének, meglehetősen indokoltnak tűnik, különösen a pszichoterápia mellett.
Az addiktív patológiák kezelésével összefüggésben a dohányzási függőség megválasztása lényegesnek tűnik számunkra, amennyiben ez a függőség jelentős népegészségügyi problémát jelent.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Florence THIBAUT, PHD
- Telefonszám: (33) 1 58 41 16 79
- E-mail: florence.thibaut@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonszám: (33) 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Franciaország, 75006
- Toborzás
- Psychiatrie Adultes Et Addictologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Florence THIBAUT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden dohányos, aki konzultációt kér az osztályunkon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők
- Nikotinfüggő alanyok a Fagerström-teszt szerint (pontszám ≥5)
- Napi dohányt fogyasztó alanyok.
- Az alanyok értik és olvasnak franciául, és képesek kifejezni magukat ezen a nyelven.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés a részvételhez, amely jelzi, hogy az alany megértette a vizsgálat célját és az általa megkövetelt eljárásokat, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, valamint a vizsgálat követelményeinek és korlátainak betartásába
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy annak kedvezményezettje.
- Nincs más módszer a dohányzás csökkentésére vagy abbahagyására a vizsgálattal egyidőben.
Kizárási kritériumok:
- Gondnokság
- Terhes vagy szoptató nő
- AME alatt álló beteg
- Az alany egy másik vizsgálat kizárási időszakában van, vagy a „Nemzeti Önkéntes Adatállomány” által biztosított.
- Intrakraniális hipertóniában szenvedő alanyok
- Az alany valószínűleg nem fog együttműködni a vizsgálattal és/vagy a vizsgáló által elvárt gyenge együttműködés.
- Buproprionnal vagy vareniklinnel végzett kezelés folyamatban
- Epilepsziás epizód vagy családi anamnézis, görcsroham.
- Agykárosodást okozó betegség (aneurizma, daganat, ...).
- Cochleáris vagy okuláris implantátum.
- Stimulátor vagy szívdefibrillátor.
- Fém jelenléte a koponyában (aneurizma klip, protézis, ...).
- Ekcéma a fejbőrön.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fagerström-pontszám (3 a legmagasabb pontszám, az O pedig a legalacsonyabb az 1. tételnél. Az 1-es vagy 2-es pontszám alacsony függőséget jelent (csak az 1. tételnél, valamint ha az összpontszámot használja)
Időkeret: 15 nap
|
átlagos különbség a Fagerström 1-es pontszámban, amely a dohányzás utáni vágyat értékeli a kezelés előtti értékelés (J0) és a rövid távú kezelés utáni értékelés (J15) között.
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dohányfogyasztás
Időkeret: 15 nap
|
A dohányzás és a dohányzás utáni vágy intenzitásának és a tDCS toleranciájának változásainak értékelése
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP190731
- 2019-A01946-51 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .