Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímá transkraniální elektrická stimulace u závislosti na tabáku (tDCS) (tDCS)

5. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení účinku transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u uživatelů tabáku závislých na nikotinu

Stručně řečeno, v současné době existuje mnoho terapeutických nástrojů pro dosažení určitého stupně kontroly nebo dokonce ukončení užívání tabákové závislosti. Nezdá se, že by se žádná jednotlivá terapie ukázala jako dostatečně účinná, aby byla preferovanou léčebnou osou při zvládání této závislosti. Můžeme také poukázat na to, že dosud hlavní léčby zaměřené na snížení nebo kontrolu fenoménu bažení jsou farmakologické povahy, čímž jsou účastníci vystaveni vedlejším účinkům, které jsou tomuto typu léčby vlastní. Z tohoto pohledu se zavedení neinvazivní mozkové stimulace (TdCS), která působí cíleně na bažení a jejíž účinky by byly mírné a přechodné, jeví jako zcela oprávněné, zvláště vedle psychoterapie. V kontextu zvládání návykových patologií se nám volba závislosti na kouření jeví jako relevantní, protože tato závislost představuje velký problém veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marie BENHAMMANI-GODARD
  • Telefonní číslo: (33) 1 58 41 11 90
  • E-mail: marie.godard@aphp.fr

Studijní místa

  • Francie
    • IDF
      • Paris, IDF, Francie, 75006
        • Nábor
        • Psychiatrie Adultes Et Addictologie
        • Kontakt:
          • Florence THIBAUT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kuřáci tabáku, kteří požádají o konzultaci na našem oddělení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • Subjekty závislé na nikotinu podle Fagerströmova testu (skóre ≥5)
  • Subjekty, které denně konzumují tabák.
  • Subjekty rozumí a čtou francouzsky a jsou schopné se v tomto jazyce vyjadřovat.
  • Podepsaný informovaný souhlas s účastí naznačující, že subjekt porozuměl účelu a postupům požadovaným ve studii a souhlasí s účastí ve studii a s dodržováním požadavků a omezení této studie
  • Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.
  • Žádná jiná metoda ke snížení nebo ukončení kouření ve stejnou dobu jako studie.

Kritéria vyloučení:

  • Poručnictví
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient pod AME
  • Předmět ve vylučovacím období jiného studia nebo zajištěný „Národním dobrovolnickým souborem“.
  • Subjekty s intrakraniální hypertenzí
  • Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval a/nebo výzkumník předpokládal slabou spolupráci.
  • Probíhá léčba buproprionem nebo vareniklinem
  • Epizoda nebo rodinná anamnéza epilepsie, křeče.
  • Onemocnění způsobující poškození mozku (aneuryzma, nádor, ...).
  • Kochleární nebo oční implantát.
  • Stimulátor nebo srdeční defibrilátor.
  • Přítomnost kovu v lebce (klip na aneuryzmatu, protéze, ...).
  • Ekzém na pokožce hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fagerströmovo skóre (3 je nejvyšší skóre a O nejnižší pro položku 1. Skóre 1 nebo 2 znamená nízkou závislost (pouze pro položku 1, stejně jako pokud použijete celkové skóre)
Časové okno: 15 dní
průměrný rozdíl ve skóre Fagerströmova skóre 1, které hodnotí touhu po tabáku, mezi hodnocením před léčbou (J0) a krátkodobým hodnocením po léčbě (J15).
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace tabáku
Časové okno: 15 dní
Hodnocení změn ve spotřebě tabáku a intenzity touhy po kouření a tolerance tDCS
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190731
  • 2019-A01946-51 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit