Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação elétrica transcraniana direta na dependência do tabaco (tDCS) (tDCS)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação do efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) em usuários de tabaco dependentes de nicotina

Em resumo, existem actualmente muitas ferramentas terapêuticas para alcançar algum grau de controlo ou mesmo cessação do consumo de tabaco. Nenhuma terapia isolada parece ter provado ser suficientemente eficaz para ser o eixo de tratamento preferido no tratamento desta dependência. Podemos ainda salientar que até ao momento os principais tratamentos que visam reduzir ou controlar o fenómeno de fissura são de natureza farmacológica, expondo assim os participantes aos efeitos secundários inerentes a este tipo de tratamento. Nessa perspectiva, o estabelecimento da estimulação cerebral não invasiva (ETdC), atuando de forma direcionada sobre o desejo e cujos efeitos seriam leves e transitórios, parece bastante justificado, especialmente em complemento à psicoterapia. No contexto da gestão de patologias aditivas, a escolha da dependência tabágica parece-nos relevante na medida em que esta dependência representa um importante problema de saúde pública.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Adultos (homens e mulheres) com dependência do tabaco

Intervenção / Tratamento

Outro: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Florence THIBAUT, PHD
Número de telefone: (33) 1 58 41 16 79
E-mail: florence.thibaut@aphp.fr

Estude backup de contato

Nome: Marie BENHAMMANI-GODARD
Número de telefone: (33) 1 58 41 11 90
E-mail: marie.godard@aphp.fr

Locais de estudo

França
- IDF
  - Paris, IDF, França, 75006
    - Recrutamento
    - Psychiatrie Adultes Et Addictologie
    - Contato:
      
      Florence THIBAUT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os fumantes de tabaco que solicitarem consulta em nossa enfermaria.

Descrição

Critérios de inclusão:

Homens e mulheres maiores de 18 anos
Indivíduos dependentes de nicotina de acordo com o teste de Fagerström (pontuação ≥5)
Sujeitos que consomem tabaco diariamente.
Sujeitos que compreendem e leem francês e são capazes de se expressar nesta língua.
Consentimento informado assinado para participar, indicando que o sujeito compreendeu o propósito e os procedimentos exigidos pelo estudo e concorda em participar do estudo e em cumprir os requisitos e limitações deste estudo
Inscrição no regime de segurança social francês ou beneficiário de tal regime.
Nenhum outro método para diminuir ou parar de fumar ao mesmo tempo que o estudo.

Critérios de exclusão:

Tutela
Mulher grávida ou amamentando
Paciente sob AME
Sujeito em período de exclusão de outro estudo ou previsto no “Arquivo Nacional de Voluntários”.
Indivíduos com hipertensão intracraniana
Sujeito com pouca probabilidade de cooperar com o estudo e/ou cooperação fraca prevista pelo investigador.
Tratamento com bupropriona ou vareniclina em andamento
Episódio ou história familiar de epilepsia, convulsão.
Doença que causa danos ao cérebro (aneurisma, tumor, ...).
Implante coclear ou ocular.
Estimulador ou desfibrilador cardíaco.
Presença de metal no crânio (clip em aneurisma, prótese, ...).
Eczema no couro cabeludo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação de Fagerström (3 é a pontuação mais alta e O a mais baixa para o item 1. Uma pontuação de 1 ou 2 significa baixa dependência (apenas para o item 1, bem como se você usar a pontuação total) Prazo: 15 dias	diferença média nas pontuações do escore 1 de Fagerström que avaliam o desejo por tabaco entre a avaliação pré-tratamento (J0) e as avaliações pós-tratamento de curto prazo (J15).	15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
consumo de tabaco Prazo: 15 dias	Avaliação das mudanças no consumo de tabaco e na intensidade do desejo de fumar e tolerância à ETCC	15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC Necker Cochin, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ