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Stimolazione elettrica transcranica diretta nella dipendenza da tabacco (tDCS) (tDCS)

5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione dell'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nei consumatori di tabacco dipendenti dalla nicotina

In sintesi, esistono attualmente molti strumenti terapeutici per raggiungere un certo grado di controllo o addirittura di cessazione della dipendenza dal tabacco. Nessuna singola terapia sembra essersi dimostrata sufficientemente efficace da costituire l'asse terapeutico preferito nella gestione di questa dipendenza. Possiamo inoltre evidenziare che finora i principali trattamenti volti a ridurre o controllare il fenomeno del craving sono di natura farmacologica, esponendo quindi i partecipanti agli effetti collaterali inerenti a questo tipo di trattamenti. In questa prospettiva, l’introduzione della stimolazione cerebrale non invasiva (TdCS), che agisca in modo mirato sul craving e i cui effetti sarebbero lievi e transitori, appare del tutto giustificata, soprattutto in aggiunta alla psicoterapia. Nell’ambito della gestione delle patologie da dipendenza, la scelta della dipendenza dal fumo ci sembra rilevante in quanto tale dipendenza rappresenta un importante problema di salute pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75006
        • Reclutamento
        • Psychiatrie Adultes Et Addictologie
        • Contatto:
          • Florence THIBAUT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i fumatori di tabacco che chiederanno consulenza nel nostro reparto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • Soggetti dipendenti dalla nicotina secondo il test Fagerström (punteggio ≥ 5)
  • Soggetti che consumano tabacco quotidianamente.
  • Soggetti che comprendono e leggono il francese e sono in grado di esprimersi in questa lingua.
  • Consenso informato firmato alla partecipazione indicante che il soggetto ha compreso lo scopo e le procedure richieste dallo studio e accetta di partecipare allo studio e di rispettare i requisiti e i limiti di questo studio
  • Iscrizione al regime di previdenza sociale francese o beneficiario di tale regime.
  • Nessun altro metodo per diminuire o smettere di fumare contemporaneamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Tutela
  • Donna incinta o in allattamento
  • Paziente in AME
  • Soggetto che si trova nel periodo di esclusione di un altro studio o previsto dalla "Scheda Nazionale del Volontariato".
  • Soggetti con ipertensione endocranica
  • Soggetto improbabile che collaborerà allo studio e/o scarsa collaborazione prevista dallo sperimentatore.
  • Trattamento con buproprione o vareniclina in corso
  • Episodio o storia familiare di epilessia, convulsioni.
  • Malattia che causa danni al cervello (aneurisma, tumore, ...).
  • Impianto cocleare o oculare.
  • Stimolatore o defibrillatore cardiaco.
  • Presenza di metallo nel cranio (clip su aneurisma, protesi, ...).
  • Eczema sul cuoio capelluto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Fagerström (3 è il punteggio più alto e O quello più basso per l'item 1. Un punteggio di 1 o 2 significa bassa dipendenza (solo per l'item 1 e anche se si utilizza il punteggio totale)
Lasso di tempo: 15 giorni
differenza media nei punteggi Fagerström 1 che valutano il desiderio di tabacco tra la valutazione pre-trattamento (J0) e le valutazioni post-trattamento a breve termine (J15).
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di tabacco
Lasso di tempo: 15 giorni
Valutazione dei cambiamenti nel consumo di tabacco, nell'intensità del desiderio di fumare e nella tolleranza della tDCS
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

29 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190731
  • 2019-A01946-51 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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