Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe transcraniële elektrische stimulatie bij tabaksverslaving (tDCS) (tDCS)

5 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij nicotineafhankelijke tabaksgebruikers

Samenvattend zijn er momenteel veel therapeutische hulpmiddelen om een zekere mate van controle of zelfs stopzetting van het tabaksverslavingsgebruik te bereiken. Geen enkele therapie lijkt voldoende effectief te zijn gebleken om de voorkeursbehandeling te zijn bij de behandeling van deze verslaving. We kunnen er ook op wijzen dat tot nu toe de belangrijkste behandelingen gericht op het verminderen of beheersen van het hunkeringsfenomeen van farmacologische aard zijn, waardoor de deelnemers worden blootgesteld aan de bijwerkingen die inherent zijn aan dit soort behandelingen. In dit perspectief lijkt de invoering van niet-invasieve hersenstimulatie (TdCS), die gericht inwerkt op de hunkering en waarvan de effecten mild en van voorbijgaande aard zouden zijn, volkomen gerechtvaardigd, vooral als aanvulling op psychotherapie. In de context van de aanpak van verslavende pathologieën lijkt de keuze voor rookverslaving relevant voor ons, aangezien deze verslaving een groot probleem voor de volksgezondheid vertegenwoordigt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Volwassenen (mannelijke en vrouwelijke onderwerpen) met tabaksafhankelijkheid

Interventie / Behandeling

Ander: Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Florence THIBAUT, PHD
Telefoonnummer: (33) 1 58 41 16 79
E-mail: florence.thibaut@aphp.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Marie BENHAMMANI-GODARD
Telefoonnummer: (33) 1 58 41 11 90
E-mail: marie.godard@aphp.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- IDF
  - Paris, IDF, Frankrijk, 75006
    - Werving
    - Psychiatrie Adultes Et Addictologie
    - Contact:
      
      Florence THIBAUT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle tabaksrokers die op onze afdeling om consultatie vragen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
Nicotineafhankelijke personen volgens de Fagerström-test (score ≥5)
Onderwerpen die dagelijks tabak consumeren.
Vakken die Frans begrijpen en lezen en zich in deze taal kunnen uitdrukken.
Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen, waaruit blijkt dat de proefpersoon het doel en de procedures vereist door het onderzoek heeft begrepen en ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en te voldoen aan de vereisten en beperkingen van dit onderzoek
Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.
Geen andere methode om tegelijkertijd met het onderzoek te minderen of te stoppen met roken.

Uitsluitingscriteria:

Voogdij
Zwangere of zogende vrouw
Patiënt onder AME
De proefpersoon valt in de uitsluitingsperiode van een andere studie of is voorzien in het "Nationaal Vrijwilligersdossier".
Onderwerpen met intracraniale hypertensie
Het is onwaarschijnlijk dat de proefpersoon meewerkt aan het onderzoek en/of de door de onderzoeker verwachte zwakke medewerking.
Behandeling met buproprion of varenicline is aan de gang
Episode of familiegeschiedenis van epilepsie, convulsies.
Ziekte die schade aan de hersenen veroorzaakt (aneurysma, tumor, ...).
Cochleair of oculair implantaat.
Stimulator of hartdefibrillator.
Aanwezigheid van metaal in de schedel (clip-on-aneurysma, prothese, ...).
Eczeem op de hoofdhuid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fagerström-score (3 is de hoogste score en O de laagste voor item 1. Een score van 1 of 2 betekent een lage afhankelijkheid (alleen voor item 1 en ook als je de totaalscore gebruikt) Tijdsspanne: 15 dagen	gemiddeld verschil in Fagerström-score 1-scores die het verlangen naar tabak beoordelen tussen beoordeling vóór de behandeling (J0) en evaluaties op korte termijn na de behandeling (J15).	15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
tabaksconsumptie Tijdsspanne: 15 dagen	Evaluatie van veranderingen in tabaksconsumptie en intensiteit van het verlangen naar roken en tolerantie van tDCS	15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC Necker Cochin, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

29 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria