直接经颅电刺激治疗烟草成瘾 (tDCS) (tDCS)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
经颅直流电刺激 (tDCS) 对尼古丁依赖烟草使用者的效果评估
总之，目前有许多治疗工具可以实现一定程度的控制甚至戒除烟草成瘾。
似乎没有一种单一疗法已被证明足够有效，可以成为治疗这种成瘾的首选治疗方法。
我们还可以指出，迄今为止，旨在减少或控制烟瘾现象的主要治疗方法都具有药理性质，因此使参与者面临此类治疗固有的副作用。
从这个角度来看，建立非侵入性脑刺激（TdCS）似乎是非常合理的，特别是除了心理治疗之外，它以有针对性的方式作用于渴望，其效果轻微且短暂。
在成瘾病理管理的背景下，吸烟依赖的选择似乎与我们相关，因为这种成瘾代表了一个主要的公共卫生问题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Florence THIBAUT, PHD
- 电话号码：(33) 1 58 41 16 79
- 邮箱：florence.thibaut@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie BENHAMMANI-GODARD
- 电话号码：(33) 1 58 41 11 90
- 邮箱：marie.godard@aphp.fr
学习地点
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IDF
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Paris、IDF、法国、75006
- 招聘中
- Psychiatrie Adultes Et Addictologie
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接触：
- Florence THIBAUT
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有吸烟者请到我们病房咨询。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性和女性
- 根据 Fagerström 测试的尼古丁依赖受试者（分数≥5）
- 每日吸烟的受试者。
- 受试者理解和阅读法语并能够用这种语言表达自己。
- 签署参与知情同意书，表明受试者已了解研究目的和所需程序，同意参与研究并遵守本研究的要求和限制
- 加入法国社会保障计划或该计划的受益人。
- 在研究的同时没有其他方法可以减少或戒烟。
排除标准：
- 监护
- 孕妇或哺乳期妇女
- 接受 AME 治疗的患者
- 受试者处于另一项研究的排除期或“国家志愿者档案”规定的排除期。
- 患有颅内高压的受试者
- 受试者不太可能配合研究和/或研究者预期的配合较弱。
- 正在进行安非他酮或伐尼克兰治疗
- 癫痫、惊厥发作或家族史。
- 导致大脑损伤的疾病（动脉瘤、肿瘤……）。
- 人工耳蜗或眼部植入物。
- 刺激器或心脏除颤器。
- 颅骨中存在金属（动脉瘤夹、假体……）。
- 头皮上有湿疹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fagerström 分数（3 是第 1 项的最高分，O 是第 1 项的最低分数。1 或 2 分表示依赖性较低（仅适用于第 1 项以及使用总分时）
大体时间：15天
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Fagerström 评分 1 分数的平均差异，用于评估治疗前评估 (J0) 和短期治疗后评估 (J15) 之间对烟草的渴望。
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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烟草消费
大体时间：15天
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评估烟草消费和吸烟渴望强度的变化以及 tDCS 的耐受性
|
15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月29日
初级完成 (估计的)
2028年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年5月29日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月20日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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