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Stimulation électrique transcrânienne directe dans la dépendance au tabac (tDCS) (tDCS)

5 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation de l'effet de la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) chez les consommateurs de tabac dépendants de la nicotine

En résumé, il existe actuellement de nombreux outils thérapeutiques permettant de parvenir à un certain degré de contrôle, voire d’arrêt de la consommation addictive du tabac. Aucune thérapie à elle seule ne semble s’être révélée suffisamment efficace pour être l’axe thérapeutique privilégié dans la prise en charge de cette addiction. On peut également souligner que jusqu'à présent les principaux traitements visant à réduire ou contrôler le phénomène de manque sont de nature pharmacologique, exposant ainsi les participants aux effets secondaires inhérents à ce type de traitement. Dans cette perspective, la mise en place d'une stimulation cérébrale non invasive (TdCS), agissant de manière ciblée sur le craving et dont les effets seraient légers et transitoires, apparaît tout à fait justifiée, notamment en complément d'une psychothérapie. Dans le cadre de la prise en charge des pathologies addictives, le choix de la dépendance au tabac nous semble pertinent dans la mesure où cette addiction représente un problème majeur de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Adultes (sujets masculins et féminins) avec dépendance au tabac

Intervention / Traitement

Autre: Stimulation transcrânienne par courant continu

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Florence THIBAUT, PHD
Numéro de téléphone: (33) 1 58 41 16 79
E-mail: florence.thibaut@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Marie BENHAMMANI-GODARD
Numéro de téléphone: (33) 1 58 41 11 90
E-mail: marie.godard@aphp.fr

Lieux d'étude

France
- IDF
  - Paris, IDF, France, 75006
    - Recrutement
    - Psychiatrie Adultes Et Addictologie
    - Contact:
      
      Florence THIBAUT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les fumeurs de tabac qui demanderont une consultation dans notre service.

La description

Critères d'intégration :

Hommes et femmes de plus de 18 ans
Sujets nicotiniques selon le test de Fagerström (score ≥5)
Sujets consommant quotidiennement du tabac.
Sujets comprenant et lisant le français et capables de s'exprimer dans cette langue.
Consentement éclairé signé pour participer indiquant que le sujet a compris le but et les procédures requises par l'étude et accepte de participer à l'étude et de se conformer aux exigences et aux limites de cette étude
Affiliation au régime de sécurité sociale français ou bénéficiaire d'un tel régime.
Aucune autre méthode pour diminuer ou arrêter de fumer en même temps que l'étude.

Critères d'exclusion :

Tutelle
Femme enceinte ou allaitante
Patient sous AME
Sujet étant en période d'exclusion d'une autre étude ou prévu par le "Dossier National des Volontaires".
Sujets souffrant d'hypertension intracrânienne
Sujet peu susceptible de coopérer avec l'étude et/ou faible coopération anticipée par l'investigateur.
Traitement par buproprion ou varénicline en cours
Épisode ou antécédents familiaux d'épilepsie, convulsion.
Maladie causant des lésions au cerveau (anévrisme, tumeur,...).
Implant cochléaire ou oculaire.
Stimulateur ou défibrillateur cardiaque.
Présence de métal dans le crâne (clip sur anévrisme, prothèse, ...).
Eczéma sur le cuir chevelu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de Fagerström (3 est le score le plus élevé et O le plus bas pour l'item 1. Un score de 1 ou 2 signifie une faible dépendance (pour l'item 1 uniquement ainsi que si vous utilisez le score total) Délai: 15 jours	différence moyenne des scores de Fagerström 1 qui évaluent le besoin de fumer entre l'évaluation pré-traitement (J0) et les évaluations post-traitement à court terme (J15).	15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
consommation de tabac Délai: 15 jours	Évaluation des changements dans la consommation de tabac, l'intensité du besoin de fumer et la tolérance au tDCS	15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC Necker Cochin, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité