- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04209153
Direkt transkraniell elektrisk stimulering vid tobaksmissbruk (tDCS) (tDCS)
5 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utvärdering av effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) hos nikotinberoende tobaksanvändare
Sammanfattningsvis finns det för närvarande många terapeutiska verktyg för att uppnå en viss grad av kontroll eller till och med sluta använda tobaksberoende.
Ingen enskild behandling tycks ha visat sig vara tillräckligt effektiv för att vara den föredragna behandlingsaxeln i hanteringen av detta beroende.
Vi kan också påpeka att de huvudsakliga behandlingarna som syftar till att minska eller kontrollera craving-fenomenet hittills är av farmakologisk karaktär, vilket utsätter deltagarna för de biverkningar som denna typ av behandling innebär.
I detta perspektiv förefaller etableringen av icke-invasiv hjärnstimulering (TdCS), som verkar på ett målinriktat sätt på suget och vars effekter skulle vara milda och övergående, ganska motiverat, särskilt utöver psykoterapi.
I samband med hanteringen av beroendeframkallande patologier verkar valet av rökberoende relevant för oss i den mån detta beroende utgör ett stort folkhälsoproblem.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Florence THIBAUT, PHD
- Telefonnummer: (33) 1 58 41 16 79
- E-post: florence.thibaut@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonnummer: (33) 1 58 41 11 90
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studieorter
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75006
- Rekrytering
- Psychiatrie Adultes Et Addictologie
-
Kontakt:
- Florence THIBAUT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla tobaksrökare som kommer att be om konsultation på vår avdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 18 år
- Nikotinberoende försökspersoner enligt Fagerströmtestet (poäng ≥5)
- Försökspersoner som konsumerar tobak dagligen.
- Ämnen som förstår och läser franska och kan uttrycka sig på detta språk.
- Undertecknat informerat samtycke till att delta som indikerar att försökspersonen har förstått syftet och procedurerna som krävs av studien och samtycker till att delta i studien och att följa kraven och begränsningarna i denna studie
- Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet eller förmånstagare i ett sådant system.
- Ingen annan metod för att minska eller sluta röka samtidigt som studien.
Uteslutningskriterier:
- Förmynderskap
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient under AME
- Försöksperson som är uteslutande av en annan studie eller tillhandahålls av "National Volunteer File".
- Patienter med intrakraniell hypertoni
- Försöksperson kommer sannolikt inte att samarbeta med studien och/eller svagt samarbete som utredaren förväntar sig.
- Behandling med buproprion eller vareniklin pågår
- Episod eller familjehistoria av epilepsi, kramper.
- Sjukdom som orsakar skada på hjärnan (aneurysm, tumör, ...).
- Cochlea- eller ögonimplantat.
- Stimulator eller hjärtdefibrillator.
- Närvaro av metall i skallen (clip on aneurysm, protes, ...).
- Eksem i hårbotten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fagerströmpoäng (3 är högsta poäng och O lägst för punkt 1. En poäng på 1 eller 2 betyder lågt beroende (endast för punkt 1 samt om du använder totalpoängen)
Tidsram: 15 dagar
|
genomsnittlig skillnad i Fagerströms poäng 1 poäng som bedömer sug efter tobak mellan bedömning före behandling (J0) och korttidsutvärdering efter behandling (J15).
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tobakskonsumtion
Tidsram: 15 dagar
|
Utvärdering av förändringar i tobakskonsumtion och rökbegärsintensitet och tolerans för tDCS
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
29 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2019
Första postat (Faktisk)
23 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190731
- 2019-A01946-51 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .