Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямая транскраниальная электрическая стимуляция при табачной зависимости (tDCS) (tDCS)

5 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка эффекта транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у никотинзависимых потребителей табака

Подводя итог, можно сказать, что в настоящее время существует множество терапевтических инструментов для достижения определенной степени контроля или даже прекращения употребления табачной зависимости. Ни один из методов лечения, по-видимому, не оказался достаточно эффективным, чтобы стать предпочтительным методом лечения этой зависимости. Мы также можем отметить, что до сих пор основные методы лечения, направленные на уменьшение или контроль феномена тяги, носят фармакологический характер, что подвергает участников воздействию побочных эффектов, присущих этому типу лечения. В этой перспективе вполне оправданным представляется внедрение неинвазивной стимуляции мозга (TdCS), целенаправленно воздействующей на тягу и эффекты которой будут мягкими и преходящими, особенно в дополнение к психотерапии. В контексте лечения аддиктивных патологий выбор зависимости от курения кажется нам актуальным, поскольку эта зависимость представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Взрослые (мужские и женские субъекты) с табачной зависимостью

Вмешательство/лечение

Другой: Транскраниальная стимуляция постоянным током

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Florence THIBAUT, PHD
Номер телефона: (33) 1 58 41 16 79
Электронная почта: florence.thibaut@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Marie BENHAMMANI-GODARD
Номер телефона: (33) 1 58 41 11 90
Электронная почта: marie.godard@aphp.fr

Места учебы

Франция
- IDF
  - Paris, IDF, Франция, 75006
    - Рекрутинг
    - Psychiatrie Adultes Et Addictologie
    - Контакт:
      
      Florence THIBAUT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все курильщики табака, которые обратятся за консультацией в наш приход.

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины старше 18 лет
Никотинзависимые субъекты по тесту Фагерстрема (оценка ≥5)
Субъекты, ежедневно потребляющие табак.
Субъекты понимают и читают французский язык и могут выражать свои мысли на этом языке.
Подписанное информированное согласие на участие, указывающее, что субъект понял цель и процедуры, необходимые для исследования, и согласен участвовать в исследовании и соблюдать требования и ограничения этого исследования.
Принадлежность к французской схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
Никакого другого метода снижения или отказа от курения одновременно с исследованием не существует.

Критерии исключения:

Опека
Беременная или кормящая женщина
Пациент под AME
Субъект находится в периоде исключения из другого исследования или указан в «Национальном файле добровольца».
Субъекты с внутричерепной гипертензией
Субъект вряд ли будет сотрудничать с исследованием и/или слабое сотрудничество, ожидаемое исследователем.
Продолжается лечение бупроприоном или варениклином.
Эпизод или семейный анамнез эпилепсии, судорог.
Заболевание, вызывающее повреждение головного мозга (аневризма, опухоль, ...).
Кохлеарный или глазной имплантат.
Стимулятор или кардиодефибриллятор.
Наличие металла в черепе (зажим на аневризме, протез и т. д.).
Экзема на коже головы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка Фагерстрёма (3 — высшая оценка, а О — наименьшая оценка по пункту 1. Оценка 1 или 2 означает низкую зависимость (только для пункта 1, а также если вы используете общий балл) Временное ограничение: 15 дней	средняя разница в баллах Фагерстрема 1, которые оценивают тягу к табаку, между оценкой до лечения (J0) и краткосрочными оценками после лечения (J15).	15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
употребление табака Временное ограничение: 15 дней	Оценка изменений в потреблении табака, интенсивности тяги к курению и переносимости tDCS	15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC Necker Cochin, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества