Bezpośrednia przezczaszkowa stymulacja elektryczna w uzależnieniu od tytoniu (tDCS) (tDCS)
5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) u osób uzależnionych od nikotyny
Podsumowując, obecnie istnieje wiele narzędzi terapeutycznych umożliwiających osiągnięcie pewnego stopnia kontroli lub nawet zaprzestania używania tytoniu.
Wydaje się, że żadna pojedyncza terapia nie okazała się wystarczająco skuteczna, aby stanowić preferowaną oś leczenia w leczeniu tego uzależnienia.
Można także wskazać, że jak dotąd główne terapie mające na celu zmniejszenie lub kontrolę zjawiska głodu narkotykowego mają charakter farmakologiczny, narażając tym samym uczestników na skutki uboczne nieodłącznie związane z tego typu kuracją.
W tej perspektywie wprowadzenie nieinwazyjnej stymulacji mózgu (TdCS), działającej w sposób ukierunkowany na głód, a której skutki byłyby łagodne i przemijające, wydaje się całkiem uzasadnione, szczególnie w połączeniu z psychoterapią.
W kontekście leczenia patologii uzależnień wybór uzależnienia od palenia wydaje się nam istotny, ponieważ nałóg ten stanowi poważny problem zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Florence THIBAUT, PHD
- Numer telefonu: (33) 1 58 41 16 79
- E-mail: florence.thibaut@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Numer telefonu: (33) 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75006
- Rekrutacyjny
- Psychiatrie Adultes Et Addictologie
-
Kontakt:
- Florence THIBAUT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkich palaczy tytoniu, którzy poproszą o konsultację na naszym oddziale.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18. roku życia
- Osoby uzależnione od nikotyny według testu Fagerströma (wynik ≥5)
- Osoby codziennie palące tytoń.
- Przedmioty rozumiejące i czytające język francuski oraz potrafiące wyrażać się w tym języku.
- Podpisana świadoma zgoda na udział wskazująca, że osoba badana zrozumiała cel i procedury wymagane w badaniu oraz wyraża zgodę na udział w badaniu oraz przestrzeganie wymagań i ograniczeń tego badania
- Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
- Nie ma innej metody ograniczenia lub rzucenia palenia w tym samym czasie, co badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Opieka
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent pod opieką AME
- Przedmiot znajdujący się w okresie wykluczenia z innego badania lub przewidziany w „Krajowej Akcie Wolontariatu”.
- Pacjenci z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Mało prawdopodobne, aby podmiot współpracował w badaniu i/lub słaba współpraca przewidywana przez badacza.
- Trwa leczenie buproprionem lub warenikliną
- Epizod lub historia padaczki w rodzinie, drgawki.
- Choroba powodująca uszkodzenie mózgu (tętniak, guz, ...).
- Implant ślimakowy lub oczny.
- Stymulator lub defibrylator serca.
- Obecność metalu w czaszce (zacisk na tętniaku, proteza, ...).
- Egzema na skórze głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Fagerströma (3 to najwyższy wynik, a O najniższy dla pozycji 1. Wynik 1 lub 2 oznacza niską zależność (tylko dla pozycji 1, jak również w przypadku stosowania wyniku całkowitego)
Ramy czasowe: 15 dni
|
średnia różnica w wynikach Fagerströma 1, które oceniają głód tytoniowy pomiędzy oceną przed leczeniem (J0) a krótkoterminową oceną po leczeniu (J15).
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie tytoniu
Ramy czasowe: 15 dni
|
Ocena zmian w konsumpcji tytoniu i natężeniu głodu palenia oraz tolerancji tDCS
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190731
- 2019-A01946-51 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania