Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte transkraniell elektrisk stimulering i tobakksavhengighet (tDCS) (tDCS)

5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) hos nikotinavhengige tobakksbrukere

Oppsummert er det for tiden mange terapeutiske verktøy for å oppnå en viss grad av kontroll eller til og med opphør av tobakksavhengighet. Ingen enkeltterapi ser ut til å ha vist seg tilstrekkelig effektiv til å være den foretrukne behandlingsaksen i behandlingen av denne avhengigheten. Vi kan også påpeke at så langt er hovedbehandlingene rettet mot å redusere eller kontrollere trangfenomenet av farmakologisk karakter, og dermed utsette deltakerne for bivirkningene som ligger i denne typen behandling. I dette perspektivet virker etableringen av ikke-invasiv hjernestimulering (TdCS), som virker målrettet på trang og hvis effekter vil være milde og forbigående, ganske berettiget, spesielt i tillegg til psykoterapi. I sammenheng med håndteringen av vanedannende patologier virker valget av røykeavhengighet relevant for oss i den grad denne avhengigheten representerer et stort folkehelseproblem.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75006
        • Rekruttering
        • Psychiatrie Adultes Et Addictologie
        • Ta kontakt med:
          • Florence THIBAUT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tobakksrøykere som vil be om konsultasjon i vår avdeling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Nikotinavhengige personer i henhold til Fagerström-testen (score ≥5)
  • Personer som bruker daglig tobakk.
  • Emner som forstår og leser fransk og kan uttrykke seg på dette språket.
  • Signert informert samtykke til å delta som indikerer at forsøkspersonen har forstått formålet og prosedyrene som kreves av studien og godtar å delta i studien og å overholde kravene og begrensningene i denne studien
  • Tilknytning til den franske trygdeordningen eller begunstiget av en slik ordning.
  • Ingen annen metode for å redusere eller slutte å røyke samtidig som studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Formynderskap
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasient under AME
  • Emnet er i eksklusjonsperioden for en annen studie eller gitt av "National Volunteer File".
  • Personer med intrakraniell hypertensjon
  • Det er usannsynlig at forsøkspersonen vil samarbeide med studien og/eller svakt samarbeid som etterforskeren forventer.
  • Behandling med buproprion eller vareniklin pågår
  • Episode eller familiehistorie med epilepsi, kramper.
  • Sykdom som forårsaker skade på hjernen (aneurisme, svulst, ...).
  • Cochlea- eller okulært implantat.
  • Stimulator eller hjertedefibrillator.
  • Tilstedeværelse av metall i skallen (klipp på aneurisme, protese, ...).
  • Eksem i hodebunnen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagerström-score (3 er den høyeste poengsummen og O den laveste for element 1. En poengsum på 1 eller 2 betyr lav avhengighet (kun for element 1, så vel som hvis du bruker den totale poengsummen)
Tidsramme: 15 dager
gjennomsnittlig forskjell i Fagerström skåre 1 skårer som vurderer sug etter tobakk mellom vurdering før behandling (J0) og kortsiktig evaluering etter behandling (J15).
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tobakksforbruk
Tidsramme: 15 dager
Evaluering av endringer i tobakksforbruk og røykebehovsintensitet og toleranse for tDCS
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

29. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere