Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Direct Transcranial Electrical Stimulation in Tobacco Addiction (tDCS) (tDCS)

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluation of the Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Nicotine-Dependent Tobacco Users

In summary, there are currently many therapeutic tools for achieving some degree of control or even cessation of tobacco addictive use. No single therapy seems to have proven itself sufficiently effective to be the preferred treatment axis in the management of this addiction. We can also point out that so far the main treatments aimed at reducing or controlling the craving phenomenon are of a pharmacological nature, thus exposing the participants to the side effects inherent to this type of treatment. In this perspective, the establishment of non invasive brain stimulation (TdCS), acting in a targeted manner on craving and whose effects would be mild and transient, appears quite justified, especially in addition to psychotherapy. In the context of the management of addictive pathologies, the choice of smoking dependence seems relevant to us insofar as this addiction represents a major public health problem.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marie BENHAMMANI-GODARD
  • Puhelinnumero: (33) 1 58 41 11 90
  • Sähköposti: marie.godard@aphp.fr

Opiskelupaikat

    • IDF
      • Paris, IDF, Ranska, 75006
        • Rekrytointi
        • Psychiatrie Adultes Et Addictologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence THIBAUT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All tobacco smokers who will ask for consultation in our ward.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Men and women over the age of 18
  • Nicotine dependent subjects according to the Fagerström test (score ≥5)
  • Subjects consuming daily tobacco.
  • Subjects understanding and reading French and able to express themselves in this language.
  • Signed informed consent to participate indicating that the subject has understood the purpose and the procedures required by the study and agrees to participate in the study and to comply with the requirements and limitations of this study
  • Affiliation to the French social security scheme or beneficiary of such a scheme.
  • No other method to decrease or stop smoking at the same time as the study.

Exclusion Criteria:

  • Guardianship
  • Pregnant or lactating woman
  • Patient under AME
  • Subject being in the exclusion period of another study or provided for by the "National Volunteer File".
  • Subjects with intracranial hypertension
  • Subject unlikely to cooperate with the study and / or weak cooperation anticipated by the investigator.
  • Treatment with buproprion or varenicline in progress
  • Episode or family history of epilepsy, convulsion.
  • Disease causing damage to the brain (aneurysm, tumor, ...).
  • Cochlear or ocular implant.
  • Stimulator or cardiac defibrillator.
  • Presence of metal in the skull (clip on aneurysm, prosthesis, ...).
  • Eczema on the scalp.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fagerström score (3 is the highest score and O the lowest one for item 1. A score of 1 or 2 means low dependence (for item 1 only as well as if you use the total score)
Aikaikkuna: 15 days
average difference in Fagerström score 1 scores that assess craving for tobacco between pre-treatment assessment (J0) and short-term post-treatment evaluations (J15).
15 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tobacco consumption
Aikaikkuna: 15 days
Evaluation of changes in tobacco consumption and smoking craving intensity and tolerance of tDCS
15 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190731
  • 2019-A01946-51 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transcranial Direct Current Stimulation

3
Tilaa