- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04209153
Direct Transcranial Electrical Stimulation in Tobacco Addiction (tDCS) (tDCS)
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of the Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Nicotine-Dependent Tobacco Users
In summary, there are currently many therapeutic tools for achieving some degree of control or even cessation of tobacco addictive use.
No single therapy seems to have proven itself sufficiently effective to be the preferred treatment axis in the management of this addiction.
We can also point out that so far the main treatments aimed at reducing or controlling the craving phenomenon are of a pharmacological nature, thus exposing the participants to the side effects inherent to this type of treatment.
In this perspective, the establishment of non invasive brain stimulation (TdCS), acting in a targeted manner on craving and whose effects would be mild and transient, appears quite justified, especially in addition to psychotherapy.
In the context of the management of addictive pathologies, the choice of smoking dependence seems relevant to us insofar as this addiction represents a major public health problem.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florence THIBAUT, PHD
- Puhelinnumero: (33) 1 58 41 16 79
- Sähköposti: florence.thibaut@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Puhelinnumero: (33) 1 58 41 11 90
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75006
- Rekrytointi
- Psychiatrie Adultes Et Addictologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence THIBAUT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All tobacco smokers who will ask for consultation in our ward.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women over the age of 18
- Nicotine dependent subjects according to the Fagerström test (score ≥5)
- Subjects consuming daily tobacco.
- Subjects understanding and reading French and able to express themselves in this language.
- Signed informed consent to participate indicating that the subject has understood the purpose and the procedures required by the study and agrees to participate in the study and to comply with the requirements and limitations of this study
- Affiliation to the French social security scheme or beneficiary of such a scheme.
- No other method to decrease or stop smoking at the same time as the study.
Exclusion Criteria:
- Guardianship
- Pregnant or lactating woman
- Patient under AME
- Subject being in the exclusion period of another study or provided for by the "National Volunteer File".
- Subjects with intracranial hypertension
- Subject unlikely to cooperate with the study and / or weak cooperation anticipated by the investigator.
- Treatment with buproprion or varenicline in progress
- Episode or family history of epilepsy, convulsion.
- Disease causing damage to the brain (aneurysm, tumor, ...).
- Cochlear or ocular implant.
- Stimulator or cardiac defibrillator.
- Presence of metal in the skull (clip on aneurysm, prosthesis, ...).
- Eczema on the scalp.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fagerström score (3 is the highest score and O the lowest one for item 1. A score of 1 or 2 means low dependence (for item 1 only as well as if you use the total score)
Aikaikkuna: 15 days
|
average difference in Fagerström score 1 scores that assess craving for tobacco between pre-treatment assessment (J0) and short-term post-treatment evaluations (J15).
|
15 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tobacco consumption
Aikaikkuna: 15 days
|
Evaluation of changes in tobacco consumption and smoking craving intensity and tolerance of tDCS
|
15 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190731
- 2019-A01946-51 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transcranial Direct Current Stimulation
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationRekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat