Suora transkraniaalinen sähköstimulaatio tupakkariippuvuudessa (tDCS) (tDCS)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksen arviointi nikotiiniriippuvaisilla tupakankäyttäjillä
Yhteenvetona voidaan todeta, että tällä hetkellä on olemassa monia terapeuttisia työkaluja jonkinasteisen tupakan riippuvuuden hallinnan tai jopa lopettamisen saavuttamiseksi.
Mikään yksittäinen terapia ei näytä olevan osoittautunut riittävän tehokkaaksi ollakseen ensisijainen hoitoakseli tämän riippuvuuden hoidossa.
Voimme myös huomauttaa, että toistaiseksi tärkeimmät himoilmiön vähentämiseen tai hallitsemiseen tähtäävät hoidot ovat luonteeltaan farmakologisia, mikä altistaa osallistujat tämän tyyppiselle hoidolle ominaisille sivuvaikutuksille.
Tästä näkökulmasta ei-invasiivisen aivostimulaation (TdCS) perustaminen, joka vaikuttaa kohdennetusti himoon ja jonka vaikutukset olisivat lieviä ja ohimeneviä, vaikuttaa varsinkin psykoterapian lisäksi varsin perustellulta.
Riippuvuutta aiheuttavien sairauksien hallinnan yhteydessä tupakointiriippuvuuden valinta näyttää meille merkitykselliseltä, koska tämä riippuvuus on suuri kansanterveysongelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florence THIBAUT, PHD
- Puhelinnumero: (33) 1 58 41 16 79
- Sähköposti: florence.thibaut@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Puhelinnumero: (33) 1 58 41 11 90
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75006
- Rekrytointi
- Psychiatrie Adultes Et Addictologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence THIBAUT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tupakanpolttoajat, jotka pyytävät neuvontaa osastollamme.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Nikotiinista riippuvaiset henkilöt Fagerströmin testin mukaan (pisteet ≥5)
- Päivittäin tupakkaa kuluttavat kohteet.
- Aiheet ymmärtävät ja lukevat ranskaa ja pystyvät ilmaisemaan itseään tällä kielellä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistumiseen, joka osoittaa, että tutkittava on ymmärtänyt tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt ja suostuu osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia ja rajoituksia
- Kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
- Ei muita keinoja tupakoinnin vähentämiseksi tai lopettamiseksi tutkimuksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajuus
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- AME-potilas
- Kohde, joka on toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai joka on "kansallisen vapaaehtoisaineiston" mukainen.
- Potilaat, joilla on intrakraniaalinen hypertensio
- Kohde ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja/tai tutkijan ennakoima heikko yhteistyö.
- Hoito buproprionilla tai varenikliinilla meneillään
- Epilepsian jakso tai suvussa esiintynyt kouristuksia.
- Aivovaurioita aiheuttava sairaus (aneurysma, kasvain, ...).
- Sisäkorva- tai silmäimplantti.
- Stimulaattori tai sydämen defibrillaattori.
- Metallin esiintyminen kallossa (klipsi aneurysmaan, proteeseihin, ...).
- Ekseema päänahassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fagerströmin pistemäärä (3 on korkein pistemäärä ja O alhaisin pisteellä 1. Pistemäärä 1 tai 2 tarkoittaa vähäistä riippuvuutta (vain pisteestä 1 sekä jos käytät kokonaispistemäärää)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tupakanhimoa arvioivien Fagerströmin pistemäärän 1 keskimääräinen ero hoitoa edeltävän arvioinnin (J0) ja lyhytaikaisen hoidon jälkeisen arvioinnin (J15) välillä.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakan kulutus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tupakan kulutuksen ja tupakoinnin himon voimakkuuden ja tDCS:n sietokyvyn muutosten arviointi
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190731
- 2019-A01946-51 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .