PTSD評価のための新規EEGコヒーレンスバイオマーカー
PTSDの存在、重症度、および治療結果の神経生理学マーカー
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには、3 種類の調査研究が含まれます。
研究1。 これは、PTSD のみの退役軍人 (n=107)、TBI のみ (n= 126)、PTSD と TBI の両方 (n=87)、うつ病のみ (n=80)、および対照 (PTSD/TBI/うつ病なし; n=256)。
調査 2. これは、PTSD を持つ n=10 の退役軍人と n=10 のコントロールを使用した前向き調査であり、高密度アレイ (最大 64) の EEG モンタージュを使用してニューロマーカーのパフォーマンスの潜在的な改善を評価します。
研究3。 これは、退役軍人が進行中のPTSDの臨床治療中に複数回行われたPTSD（n = 50）の前向き研究です。 睡眠EEG測定は、治療前、治療の最初のセッションの後、治療の完了直後、および治療の3か月後に収集されます。
方法論:
レトロスペクティブ研究 1 では、研究者は、以前に VA Portland Health Care System Sleep Laboratory Data Repository に登録した n=656 の退役軍人のデータベースを利用して、感度/特異性/精度の観点から PTSD ニューロマーカーの性能を評価します。 データ リポジトリには、睡眠ポリソムノグラフィー (PSG) 記録 (EEG および心肺機能パラメーター)、人口統計情報、病歴、および次の有効な調査が含まれています (1) エプワース眠気尺度、(2) NIH PROMIS、(3) 不眠症重症度指数、(4 ) 睡眠の機能的結果、(5) 患者健康アンケート、(6) PTSD 症状チェックリスト (PCL-5)。
前向き研究 1 では、研究者は 64 チャンネルの EEG モンタージュを使用して、n=10 の PTSD と n=10 の対照被験者で睡眠 EEG 研究を行い、PTSD と非 PTSD グループを区別する神経マーカーのパフォーマンスを比較します。スタディ 1 で実行された 6 つの EEG 電極のみを使用した診断の精度。
前向き研究 2 では、ベッドフォード VA で退役軍人の臨床治療を受けている PTSD 症状のある n=50 の退役軍人が募集され、次のデータが取得されます。目録、ピッツバーグ睡眠の質指数、生活の質の楽しさと満足度アンケート - 簡易版、NIH PROMIS、PCL-5、および臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS-5)。 主な独立変数はニューロマーカーの変化であり、従属変数は機能と生活の質の測定値で構成されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以前に配備され、PTSD の診断基準を満たす退役軍人。 以前の外傷体験は、直接戦闘である必要はありません (例: 戦闘作戦の捜索と救助を含む場合があります)。 現在の診断基準が存在する限り、以前に PTSD の治療を受けた人は対象となります。 具体的な包含基準は次のとおりです。
- -30項目のCAPSから決定されたPTSDの現在（過去1か月）の診断（スコア> 45）。
- 治療を求める主な理由として述べられている派遣歴および戦闘関連の被曝（自己申告に基づく）。
- アンケートに回答し、治療に参加するために、英語を読み、話す能力。
- 自殺または殺人の観念または意図の明示的な否定。これは、患者カルテを確認することによって裏付けられます。
除外基準:
- スピーチ、書き込み、および意図的な行動を禁止する脳損傷。
- 現在、自殺念慮または殺人念慮があることが確認されている（緊急センター/病院への即時紹介）。
主要な交絡精神障害;すなわち、評価は以下の存在を示します:
- 精神病を伴う重大な精神障害
- そうでなければ、心理的危機の状態にある（適切な紹介が行われる）
- -現在または最近（研究登録から1か月以内）のDSM-5物質使用障害
- ベンゾジアゼピンや特定の気分安定剤（リチウムなど）を含む、脳波に干渉する可能性のある違法または処方されたRxを服用している個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心的外傷後ストレス障害 心理療法を受けている
PTSDを患う退役軍人が治療を求め心理療法を受けている
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ACTは、科学的根拠に基づいた治療法であり、個人の価値ある人生の目標を特定することに焦点を当て、経験的回避を明確にターゲットとすることで、クライアントが自分の価値観に沿った行動変容にコミットし、心理的柔軟性を高めるのを支援します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コヒーレンス
時間枠：治療前（PTSD治療開始から1週間以内）、治療プロトコル開始前1週間以内、治療段階終了後1週間以内、最後の治療セッションから約3か月後
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コヒーレンスは、脳領域間の電気的活動（EEG）の同期性の程度を表します。
コヒーレンスは周波数領域における相関係数に相当し、0（同期なし）から1（完全な同期）までの値を取ります。
この手法の詳細な説明は以下で提供されています：Modarres M, Cochran D, Kennedy DN, Frazier JA.
Comparison of comprehensive quantitative EEG metrics between typically developing boys and girls in resting state eyes-open and eyes-closed conditions.
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治療前（PTSD治療開始から1週間以内）、治療プロトコル開始前1週間以内、治療段階終了後1週間以内、最後の治療セッションから約3か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mo Modarres, PhD、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D2846-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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