PTSD 평가를 위한 새로운 EEG 일관성 바이오마커
PTSD의 존재, 심각도 및 치료 결과의 신경 생리학 마커
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 3가지 유형의 연구 조사가 포함됩니다.
연구 1. 이것은 Neuromarker 분석이 건강 및 기능적 결과 측정과 함께 수면 EEG 기록을 포함하는 대규모 기존 데이터베이스(n=656)에 적용되는 후향적 연구입니다. 126), PTSD 및 TBI 모두(n=87), 우울증만(n=80), 대조군(PTSD/TBI/우울 없음; n=256).
연구 2. 이것은 조밀한 배열(최대 64개) EEG 몽타주를 사용하여 신경마커의 성능에 대한 잠재적 개선을 평가하기 위해 PTSD가 있는 n=10 재향군인과 n=10 대조군을 대상으로 한 전향적 연구입니다.
연구 3. 이것은 재향 군인이 PTSD에 대한 임상 치료를 진행하는 동안 여러 번 PTSD(n=50)에 대한 전향적 연구입니다. 수면 EEG 측정은 치료 전, 치료 첫 번째 세션 후, 치료 완료 직후 및 치료 3개월 후 수집됩니다.
방법론:
후향적 연구 1의 경우 조사관은 이전에 VA Portland Health Care System Sleep Laboratory Data Repository에 등록한 n=656 퇴역 군인의 데이터베이스를 활용하여 민감도/특이도/정확도 측면에서 PTSD 신경마커의 성능을 평가합니다. 데이터 저장소에는 수면다원검사(PSG) 기록(EEG 및 심폐 매개변수), 인구통계학적 정보, 병력 및 다음의 검증된 설문조사(1) Epworth Sleepiness Scale, (2) NIH PROMIS, (3) Insomnia Severity Index, (4)가 포함되어 있습니다. ) 수면의 기능적 결과, (5) 환자 건강 설문지, (6) PTSD 증상 체크리스트(PCL-5).
전향적 연구 1의 경우 조사관은 64채널 EEG 몽타주를 사용하여 n=10 PTSD 및 n=10 대조군 대상에서 수면-EEG 연구를 수행하고 PTSD를 비 PTSD 그룹과 구별할 때 신경마커의 성능을 비교합니다. 연구 1에서 수행된 대로 6개의 EEG 전극만을 사용한 진단의 정확도.
전향적 연구 2의 경우, Bedford VA에서 재향군인 임상 치료를 받고 있는 PTSD 증상이 있는 n=50 재향군인을 모집하고 다음 데이터를 수집합니다: 수면-EEG, 인구통계, 병력 및 약물 사용 양식, 벡 우울증 Inventory, Pittsburgh Sleep Quality Index, 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식, NIH PROMIS, PCL-5 및 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5). 1차 독립 변수는 Neuromarker의 변화이며 종속 변수는 기능 및 삶의 질 측정으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이전에 배치되었고 PTSD에 대한 진단 기준을 충족하는 재향 군인. 이전의 외상 경험은 직접적인 전투일 필요는 없습니다(예: 전투 작전의 수색 및 구조를 포함할 수 있음). 이전에 PTSD 치료를 받은 사람은 현재 진단 기준이 있는 한 자격이 있습니다. 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 30항목 CAPS(점수 >45)에서 결정된 현재(지난 달) PTSD 진단.
- 배치 및 전투 관련 노출 이력이 치료를 받는 주된 이유로 명시됨(자기 보고 기준).
- 설문 조사를 완료하고 치료에 참여하기 위해 영어를 읽고 말할 수 있는 능력.
- 환자 차트를 검토하여 확증되는 자살 또는 살인 사고 또는 의도의 명시적 거부.
제외 기준:
- 말하기, 쓰기 및 의도적인 행동을 금지하는 뇌 손상.
- 현재 자살 또는 살인에 대한 생각이 있는 것으로 확인되었습니다(위기 센터/병원으로 즉시 의뢰).
주요 교란 정신 장애; 즉, 평가는 다음의 존재를 나타냅니다.
- 정신병과 관련된 주요 정신 건강 장애
- 그렇지 않으면 심리적 위기 상태에 있음(적절한 의뢰 발생)
- 현재 또는 최근(연구 시작 1개월 이내) DSM-5 물질 사용 장애
- 벤조디아제핀 및 특정 기분 안정제(예: 리튬)를 포함하여 EEG를 방해할 수 있는 불법 또는 처방된 Rx를 복용하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PTSD 심리 치료 중
치료를 받고 정신 치료를 받고 있는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 참전 용사들
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ACT는 근거 기반 치료로, 개인의 가치 있는 삶의 목표를 식별하고 경험 회피를 명시적으로 대상으로 하여 내담자가 자신의 가치와 일치하는 행동 변화를 약속하고 더욱 심리적으로 유연해지도록 돕는 데 초점을 맞춥니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코히런스
기간: 치료 전 (PTSD 치료 시작 후 1주일 이내), 치료 프로토콜 시작 전 1주일 이내, 치료 단계 종료 후 1주일 이내, 그리고 마지막 치료 세션 후 약 3개월 후
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코히어런스는 뇌 영역들 간의 전기적 활동(EEG) 동기화 정도를 나타냅니다.
코히어런스는 주파수 영역에서의 상관 계수와 동일하며, 0(동기화 없음)에서 1(완벽한 동기화)까지의 값을 가집니다.
이 방법에 대한 자세한 설명은 다음에서 제공됩니다: Modarres M, Cochran D, Kennedy DN, Frazier JA.
Comparison of comprehensive quantitative EEG metrics between typically developing boys and girls in resting state eyes-open and eyes-closed conditions.
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치료 전 (PTSD 치료 시작 후 1주일 이내), 치료 프로토콜 시작 전 1주일 이내, 치료 단계 종료 후 1주일 이내, 그리고 마지막 치료 세션 후 약 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mo Modarres, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2846-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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