Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые биомаркеры когерентности ЭЭГ для оценки посттравматического стрессового расстройства

13 ноября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Нейрофизиологические маркеры наличия посттравматического стрессового расстройства, его тяжести и результатов лечения

Нынешняя практика диагностики и лечения посттравматического стрессового расстройства основывается в первую очередь на субъективных клинических оценках клиницистов, а также на самоотчетах пациентов. Независимый, объективный и основанный на нейрофизиологии метод прямой оценки функции мозга недоступен, но он очень необходим для улучшения диагностики и лечения посттравматического стрессового расстройства. Чтобы удовлетворить эту насущную потребность, исследователи предлагают протестировать набор новых биомаркеров, основанных на показателях когерентной активности областей коры головного мозга во время сна. В предварительных исследованиях ЭЭГ, полученной во время сна у ветеранов только с посттравматическим стрессовым расстройством, а также с другими сопутствующими заболеваниями, исследователи показали, что нейромаркеры были высокочувствительными/специфичными к наличию посттравматического стрессового расстройства и высокочувствительными к тяжести симптомов в группе посттравматического стрессового расстройства. . Общая цель этого проекта — дальнейшая проверка этих новых нейрофизиологических маркеров в ретроспективных и проспективных исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект включает в себя 3 вида исследований:

Исследование 1. Это ретроспективное исследование, в котором анализ нейромаркеров будет применяться к большой существующей базе данных (n = 656), содержащей записи ЭЭГ во время сна, а также показатели состояния здоровья и функциональных результатов, только от ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (n = 107), только от ЧМТ (n = 126), ПТСР и ЧМТ (n=87), только депрессия (n=80) и контрольная группа (без ПТСР/ЧМТ/депрессии; n=256).

Исследование 2. Это проспективное исследование с участием n = 10 ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и n = 10 из контрольной группы для оценки потенциального улучшения показателей нейромаркеров с использованием плотного массива (до 64) монтажа ЭЭГ.

Исследование 3. Это проспективное исследование с посттравматическим стрессовым расстройством (n = 50) несколько раз во время текущего клинического лечения посттравматического стрессового расстройства у ветеранов. Показатели ЭЭГ сна будут собираться до лечения, после первого сеанса терапии, сразу после завершения терапии и через 3 месяца после терапии.

Методология:

Для ретроспективного исследования 1 исследователи оценят эффективность нейромаркера посттравматического стрессового расстройства с точки зрения чувствительности/специфичности/точности, используя базу данных n = 656 ветеранов, которые ранее зарегистрировались в репозитории данных лаборатории сна VA Portland Health Care System. Хранилище данных содержит записи полисомнографии сна (ПСГ) (ЭЭГ и кардиореспираторные параметры), демографическую информацию, историю болезни и следующие утвержденные опросы (1) шкала сонливости Эпворта, (2) NIH PROMIS, (3) индекс тяжести бессонницы, (4) ) Функциональные результаты сна, (5) Опросник здоровья пациента, (6) Контрольный список симптомов посттравматического стрессового расстройства (PCL-5).

Для проспективного исследования 1 исследователи проведут исследования ЭЭГ во сне у n = 10 субъектов с посттравматическим стрессовым расстройством и n = 10 контрольных субъектов, используя 64-канальный монтаж ЭЭГ, и сравнит эффективность нейромаркеров при различении групп с посттравматическим стрессом и без посттравматического стресса с точность диагностики с использованием только шести электродов ЭЭГ, как в исследовании 1.

Для проспективного исследования 2 будут набраны n = 50 ветеранов с симптомами посттравматического стрессового расстройства, проходящих клиническое лечение ветеранов в Бедфорде, штат Вирджиния, и будут получены следующие данные: ЭЭГ сна, демографические данные, история болезни и формы использования лекарств, депрессия Бека. Инвентаризация, Питтсбургский индекс качества сна, краткая форма опросника удовольствия и удовлетворенности качеством жизни, NIH PROMIS, PCL-5 и шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая врачом (CAPS-5). Первичной независимой переменной будут изменения нейромаркера, а зависимые переменные будут состоять из функциональных показателей и показателей качества жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны, которые ранее были развернуты и соответствуют диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства. Предшествующий травматический опыт не обязательно должен быть связан с непосредственным боевыми действиями (например, может включать поиск и спасение во время боевых действий). Лица, ранее лечившиеся от посттравматического стрессового расстройства, будут иметь право на участие, если присутствуют текущие диагностические критерии.

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, которые ранее были развернуты и соответствуют диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства. Предшествующий травматический опыт не обязательно должен быть связан с непосредственным боевыми действиями (например, может включать поиск и спасение во время боевых действий). Лица, ранее лечившиеся от посттравматического стрессового расстройства, будут иметь право на участие, если присутствуют текущие диагностические критерии. Конкретные критерии включения следующие:

    • Текущий (в прошлом месяце) диагноз посттравматического стрессового расстройства, определенный по шкале CAPS из 30 пунктов (оценка >45).
    • В качестве основной причины обращения за лечением указана история дислокации и боевых действий (на основе самоотчета).
    • Способность читать и говорить по-английски, чтобы проходить опросы и участвовать в терапии.
    • Явное отрицание суицидальных или убийственных мыслей или намерений, которое будет подтверждено просмотром карты пациента.

Критерий исключения:

  • Черепно-мозговая травма, запрещающая речь, письмо и целенаправленные действия.
  • Выявлены текущие суицидальные или убийственные мысли (немедленное направление в кризисный центр/больницу).

  • Большое смешанное психическое расстройство; т. е. оценка указывает на наличие:

    • Серьезное психическое расстройство, сопровождающееся психозом
    • В противном случае в состоянии психологического кризиса (соответствующее направление)
    • Текущее или недавнее (в течение 1 месяца после включения в исследование) расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, согласно DSM-5.
    • Лица, которые принимают запрещенные или прописанные рецептурные препараты, которые могут влиять на ЭЭГ, включая бензодиазепины и определенные стабилизаторы настроения (например, литий)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПТСР проходящий психотерапию
Ветераны с ПТСР, ищущие лечение и проходящие психотерапию
Поведенческий: Терапия принятия и ответственности для улучшения социальной поддержки ветеранов с ПТСР (ACT-SS)
ACT - это основанный на доказательствах метод лечения, который фокусируется на определении значимых жизненных целей человека и явно направлен на преодоление избегания опыта, чтобы помочь клиентам принять обязательство по изменению поведения в соответствии с их ценностями и развить большую психологическую гибкость

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когерентность
Временное ограничение: До лечения (в течение одной недели после начала терапии ПТСР), в течение одной недели до начала их протокола лечения, в течение одной недели после завершения их фазы лечения и примерно через три месяца после их последней терапевтической сессии
Когерентность описывает степень синхронизации электрической активности (ЭЭГ) между областями мозга. Когерентность эквивалентна коэффициенту корреляции в частотной области и принимает значения от 0 (отсутствие синхронности) до 1 (идеальная синхронность). Подробное описание этого метода приведено в: Modarres M, Cochran D, Kennedy DN, Frazier JA. Comparison of comprehensive quantitative EEG metrics between typically developing boys and girls in resting state eyes-open and eyes-closed conditions.
До лечения (в течение одной недели после начала терапии ПТСР), в течение одной недели до начала их протокола лечения, в течение одной недели после завершения их фазы лечения и примерно через три месяца после их последней терапевтической сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Portland VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mo Modarres, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D2846-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться