Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya EEG-koherensbiomarkörer för PTSD-bedömning

13 november 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Neurofysiologiska markörer för PTSDs närvaro, svårighetsgrad och behandlingsresultat

Nuvarande praxis för att diagnostisera och hantera PTSD bygger i första hand på subjektiva kliniska bedömningar av läkare samt patientens självrapportering. En oberoende, objektiv och neurofysiologisk baserad metod för att direkt utvärdera hjärnans funktion är inte tillgänglig, men är välbehövlig för att förbättra diagnostik och hantering av PTSD. För att tillgodose detta kritiska behov, föreslår utredarna att testa en uppsättning nya biomarkörer som är baserade på mått på sammanhängande aktivitet bland regionerna i hjärnbarken under sömn. I preliminära studier på EEG som förvärvats under sömn från veteraner med enbart PTSD samt andra samsjukligheter, har utredarna visat att neuromarkörerna var mycket känsliga/specifika för förekomsten av PTSD och mycket känsliga för svårighetsgraden av symtomen i PTSD-gruppen . Det övergripande målet med detta projekt är att ytterligare validera dessa nya neurofysiologiska markörer i retrospektiva och prospektiva studier

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektet omfattar tre typer av forskningsstudier:

Studie 1. Detta är en retrospektiv studie där Neuromarker-analyserna kommer att tillämpas på en stor befintlig databas (n=656) som innehåller sömn-EEG-registreringar tillsammans med hälso- och funktionella resultatmått, från endast veteraner med PTSD (n=107), endast TBI (n= 126), både PTSD och TBI (n=87), endast depression (n=80) och kontroller (ingen PTSD/TBI/depression; n=256).

Studie 2. Detta är en prospektiv studie med n=10 veteraner med PTSD och n=10 kontroller för att utvärdera potentiell förbättring av prestanda hos neuromarkörerna med hjälp av en tät array (upp till 64) EEG-montage.

Studie 3. Detta är en prospektiv studie med PTSD (n=50) vid flera tillfällen under Veterans pågående klinisk behandling för PTSD. sömn-EEG-mått kommer att samlas in vid förbehandling, efter första behandlingstillfället, omedelbart efter avslutad behandling och 3 månader efter behandling.

Metodik:

För retrospektiv studie 1 kommer utredarna att utvärdera prestandan hos PTSD-neuromarkören, i termer av sensitivitet/specificitet/noggrannhet, med hjälp av en databas med n=656 veteraner som tidigare har registrerats i VA Portland Health Care System Sleep Laboratory Data Repository. Dataförrådet innehåller sömnpolysomnografi (PSG) inspelningar (EEG och kardiorespiratoriska parametrar), demografisk information, medicinsk historia och följande validerade undersökningar (1) Epworth Sleepiness Scale, (2) NIH PROMIS, (3) Insomnia Severity Index, (4) ) Functional Outcomes of Sleep, (5) Patient Health Questionnaire, (6) PTSD-symptomchecklista (PCL-5).

För prospektiv studie 1 kommer forskarna att utföra sömn-EEG-studier på n=10 PTSD och n=10 kontrollpersoner med hjälp av ett 64-kanals EEG-montage och kommer att jämföra neuromarkörernas prestanda, för att skilja PTSD från icke-PTSD-grupper, med noggrannhet av diagnos med endast sex EEG-elektroder som utfördes i studie 1.

För prospektiv studie 2 kommer n=50 veteraner med PTSD-symtom som genomgår Veterans klinisk behandling vid Bedford VA att rekryteras och följande data kommer att inhämtas: Sömn-EEG, demografi, medicinsk historia och användning av mediciner, The Beck Depression Inventering, sömnkvalitetsindex i Pittsburgh, frågeformulär för livskvalitet och tillfredsställelse, kort formulär, NIH PROMIS, PCL-5 och PTSD-skala för kliniker (CAPS-5). Primär oberoende variabel kommer att vara förändringar i neuromarkören och de beroende variablerna kommer att bestå av funktions- och livskvalitetsmått.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteraner som tidigare har varit utplacerade och uppfyller diagnostiska kriterier för PTSD. Tidigare traumatiska upplevelser behöver inte vara direkt strid (kan t.ex. inkludera sök och räddning av stridsoperationer). Personer som tidigare behandlats för PTSD kommer att vara berättigade så länge som nuvarande diagnostiska kriterier finns.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner som tidigare har varit utplacerade och uppfyller diagnostiska kriterier för PTSD. Tidigare traumatiska upplevelser behöver inte vara direkt strid (kan t.ex. inkludera sök och räddning av stridsoperationer). Personer som tidigare behandlats för PTSD kommer att vara berättigade så länge som nuvarande diagnostiska kriterier finns. Specifika inkluderingskriterier är följande:

    • Aktuell (senaste månaden) diagnos av PTSD, fastställd från CAPS med 30 punkter (poäng >45).
    • Historik av utplacering och stridsrelaterad exponering anges som det främsta skälet till att söka behandling (baserat på självrapportering).
    • Förmåga att läsa och tala engelska för att fylla i undersökningar och delta i terapi.
    • Uttryckligt förnekande av självmordstankar eller mordtankar eller avsikter, vilket kommer att bekräftas genom att granska patientdiagrammet.

Exklusions kriterier:

  • Hjärnskada som förbjuder tal, skrift och målmedvetna handlingar.
  • Identifierad att ha aktuella självmordstankar eller mordtankar (omedelbar remiss till kriscentrum/sjukhus).
  • Stor förvirrande psykiatrisk störning; d.v.s. bedömning indikerar närvaro av:

    • Stor psykisk störning som involverar psykos
    • Annars i tillståndet av psykologisk kris (lämplig remiss för att inträffa)
    • Pågående eller nyligen (inom 1 månad från studiestart) DSM-5-missbruksstörning
    • Individer som tar antingen otillåten eller ordinerad Rx som kan störa EEG, inklusive bensodiazepiner och vissa humörstabilisatorer (t.ex. litium)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PTSD som genomgår psykoterapi
Veteraner med PTSD som söker behandling och genomgår psykoterapi
ACT är en evidensbaserad behandling som fokuserar på att identifiera en persons värderade livsmål och explicit riktar in sig på erfarenhetsundvikande för att hjälpa klienter att förbinda sig till beteendeförändringar i linje med sina värderingar och bli mer psykologiskt flexibla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koherens
Tidsram: Förbehandling (inom en vecka från start av PTSD-terapi), inom en vecka före start av deras behandlingsprotokoll, inom en vecka efter avslut av deras behandlingsfas, och cirka tre månader efter deras sista terapimöte
Koherens beskriver graden av elektrisk aktivitet (EEG) synkroni mellan hjärnregioner. Koherens motsvarar korrelationskoefficienten i frekvensdomänen och tar värden från 0 (ingen synkroni) till 1 (perfekt synkroni). En detaljerad beskrivning av denna metod finns i: Modarres M, Cochran D, Kennedy DN, Frazier JA. Jämförelse av omfattande kvantitativa EEG-mått mellan typiskt utvecklande pojkar och flickor i viloläge med öppna och slutna ögon.
Förbehandling (inom en vecka från start av PTSD-terapi), inom en vecka före start av deras behandlingsprotokoll, inom en vecka efter avslut av deras behandlingsfas, och cirka tre månader efter deras sista terapimöte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mo Modarres, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

24 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera