小児科の緊急治療室訪問 (PE-DIA) につながる子供の夏の下痢に関与する病原体の記述的研究 (PE-DIA)
小児科の緊急治療室の訪問につながる子供の夏季下痢に関与する病原体の記述的研究
子供の急性下痢は公衆衛生上の問題です。 ヨーロッパでは、3 歳未満の子供が年に 1 ～ 2 回下痢を起こすと推定されています。 これらの下痢のエピソードは頻繁で、費用がかかり、先進国では多くの診察や入院の原因となっています。 小児の下痢の原因は、約 70% の症例でウイルス性です。 ウイルス感染の診断は、微生物学的証拠なしで考慮されることがよくあります。 ただし、特定のカテゴリーの患者には微生物学的証拠が推奨されます。
子供の下痢への細菌や寄生虫の関与は無視できないようです。
この研究の主な目的は、小児科の緊急治療室の訪問につながる子供の夏の下痢の中で感染性下痢の有病率を推定することです。
第二に、夏期の小児下痢の原因となる病原体について説明し、下痢の病因に関するガイダンスとして役立つ一般的な要因について説明し、ツールとして使用できる一般的な要因について説明します。 これらの病原体の伝染を予防します。
調査の概要
詳細な説明
2020年6月1日～9月30日の間に、「下痢」を理由に受診された小児救急患者様全員に、親権者の同意を得た上で、便の採取をお願いします。 受付担当の看護師からお渡しするもので、下痢のお子さんの付き添いの方には問診票と便器をお渡しします。
子供が待機期間中または医療相談中に便を提示した場合、これらは収集され、広範な分析（ウイルス学的、細菌学的、および寄生虫学的）のために大学病院の医学生物学研究所に送られます。
患者を担当する医師は、事前に確立された臨床情報シートに記入します。
実験室では、便が処理され、DNA 抽出物が作成されて保存されます。 病原体の検索は、分子生物学によって、シリーズごとに、非前向きに行われます。 結果は遠隔地にのみ送信され、家族には通知されません。
研究に含まれる子供の治療管理は、通常の診療と同じです。 微生物学的分析は、下痢の急性エピソードの治療を遅らせたり、延長したり、混乱させたりすることはありません.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 下痢のある0歳から16歳までの子供
- クレルモンフェラン大学病院での小児救急
- 2020年6月から9月まで
除外基準:
- 子供または親権者が感じない同意
- 便の除去なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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夏季下痢症の子供
下痢のある0歳から16歳の子供
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便の除去; -20 ° C でアリコートを凍結し、直接検査を実行します。
DNA 抽出とシリアル PCR (ポリメラーゼ連鎖反応)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夏季に小児科の救急外来を受診した小児における感染性下痢の有病率小児科の救急外来受診につながる下痢
時間枠：0日目
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陽性便検査（PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）および直接顕微鏡検査）の割合 便は即座に検査室に送られます。
微生物学的研究 : PCR および直接顕微鏡検査。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便に含まれる病原体について説明する
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PCR および直接顕微鏡検査による病原体の同定。
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これらの病原体の伝染の予防ツールとして役立つ一般的な要因について説明します。
時間枠：0日目
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アンケートを使用して親権者から収集されたデータの前向き分析
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0日目
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下痢の病因に関するガイダンスとして使用できる一般的な要因を説明する
時間枠：0日目
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親権者から収集されたデータの前向き分析と特定の細菌との因果関係
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0日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Matthieu Verdan、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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