导致儿科急诊就诊 (PE-DIA) 的儿童夏季腹泻病原体的描述性研究 (PE-DIA)
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
导致儿科急诊就诊的儿童夏季腹泻病原体的描述性研究
儿童急性腹泻是一个公共卫生问题。 据估计，欧洲 3 岁以下儿童每年有 1 或 2 次腹泻。 在发达国家，这些腹泻发作频繁、昂贵并且导致许多咨询和住院治疗。 在大约 70% 的病例中，儿童腹泻的起因是病毒性的。 病毒感染的诊断通常在没有微生物学证据的情况下被考虑。 但是，建议对某些类别的患者提供微生物学证据。
孩子腹泻中细菌或寄生虫的参与似乎不容忽视。
本研究的主要目的是估计导致儿科急诊就诊的儿童夏季腹泻中感染性腹泻的患病率。
其次，我们将描述夏季导致儿童腹泻的病原体，描述可作为腹泻病因学指导的常见因素，并描述可用作工具的常见因素。 预防这些病原体的传播。
研究概览
详细说明
在获得亲权持有人的同意后，将要求在 2020 年 6 月 1 日至 9 月 30 日期间对所有因“腹泻”就诊的儿科急诊患者收集粪便。 由组织接待的护士提供，一份医疗信息问卷和一个粪便收集容器，用于陪同腹泻儿童的人。
如果孩子在等待期间或就诊期间出现粪便，这些粪便将被收集并送到大学医院的医学生物学实验室进行广泛分析（病毒学、细菌学和寄生虫学）。
主治患者的医生将填写预先制定的临床信息表。
在实验室中，将处理粪便并制作和保存 DNA 提取物。 对病原体的搜索将通过分子生物学、按系列、非前瞻性地进行。 结果只会远距离传送，不会传达给家人。
研究中包括的儿童的治疗管理将与通常的做法相同。 微生物学分析不会延误、延长或破坏急性腹泻的治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
0-16岁腹泻儿童
描述
纳入标准：
- 0-16岁腹泻儿童
- 克莱蒙费朗大学医院儿科急诊咨询
- 2020年6月至9月
排除标准：
- 孩子或拥有父母权力的人没有感觉到同意
- 没有去除粪便
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿夏季腹泻
0至16岁腹泻儿童
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去除粪便；将等分试样冷冻在 -20°C 并进行直接检查。
DNA 提取和连续 PCR（聚合酶链式反应）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夏季腹泻导致儿科急诊就诊的儿童感染性腹泻的患病率
大体时间：第 0 天
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粪便检测阳性百分比（PCR（聚合酶链反应）和直接显微镜检查）粪便立即送往实验室。
微生物学研究：PCR 和直接显微镜检查。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述在粪便中发现的病原体
大体时间：第 0 天
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通过 PCR 和直接显微镜检查鉴定病原体。
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第 0 天
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描述可以作为这些病原体传播的预防工具的常见因素。
大体时间：第 0 天
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使用问卷调查从亲权当局收集的数据的前瞻性分析
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第 0 天
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描述可作为腹泻病因学指导的常见因素
大体时间：第 0 天
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前瞻性分析从亲权当局收集的数据以及与特定细菌的因果关系
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Matthieu Verdan、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月20日
首次发布 (实际的)
2019年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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