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소아 응급실 방문(PE-DIA)으로 이어지는 어린이의 여름 설사와 관련된 병원체에 대한 기술 연구 (PE-DIA)

2020년 11월 13일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

소아 응급실 방문으로 이어지는 어린이의 여름 설사와 관련된 병원체에 대한 기술 연구

어린이의 급성 설사는 공중 보건 문제입니다. 유럽에서는 3세 미만의 어린이가 1년에 1~2회 설사를 앓는 것으로 추정됩니다. 이러한 설사 에피소드는 빈번하고 비용이 많이 들며 선진국에서 많은 상담과 입원의 원인이 됩니다. 어린이 설사의 원인은 약 70%의 사례에서 바이러스성입니다. 바이러스 감염의 진단은 종종 미생물학적 증거 없이 고려됩니다. 그러나 특정 범주의 환자에게는 미생물학적 증거가 권장됩니다.

소아의 설사에 박테리아나 기생충이 관여하는 것은 무시할 수 없는 것 같습니다.

이 연구의 주요 목적은 소아 응급실 방문으로 이어지는 어린이의 여름 설사 중 감염성 설사의 유병률을 추정하는 것입니다.

둘째, 여름철 소아 설사의 원인이 되는 병원균에 대해 기술하고, 설사의 병인에 대한 지침이 될 수 있는 공통인자를 기술하고, 도구로 사용할 수 있는 공통인자를 기술한다. 이러한 병원체의 전염을 예방합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2020년 6월 1일부터 9월 30일까지 "설사" 진료를 이유로 내원한 모든 소아응급환자에 대해 친권자의 동의를 얻은 후 대변채취를 요청할 예정입니다. 설사를 하는 아이를 동반한 분들을 위해 접수를 주관하는 간호사가 의료정보 문진표와 대소변 수거함을 드립니다.

대기시간이나 진찰 중에 아이가 변을 보이면 이를 채취하여 대학병원 의학생물학실로 보내 바이러스, 세균, 기생충 등 종합적인 분석을 하게 됩니다.

환자를 담당하는 의사는 미리 설정된 임상 정보 시트를 작성합니다.

실험실에서는 대변을 처리하고 DNA 추출물을 만들어 보존합니다. 병원체에 대한 탐색은 분자생물학에 의해 연속적으로 비전향적으로 수행될 것입니다. 결과는 원거리에서만 전송되며 가족에게는 전달되지 않습니다.

연구에 포함된 어린이의 치료 관리는 일반적인 관행과 동일합니다. 미생물학적 분석은 급성 설사의 치료를 지연, 연장 또는 방해하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

설사가 있는 0~16세 어린이

설명

포함 기준:

  • 설사가 있는 0~16세 어린이
  • Clermont-Ferrand 대학 병원의 소아과 응급 상담
  • 2020년 6월에서 9월 사이

제외 기준:

  • 아동 또는 친권자가 동의하지 않는 동의
  • 대변 ​​제거 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
여름 설사를하는 어린이
설사가 있는 0~16세 어린이
대변 ​​제거; -20 ° C에서 분취 량을 동결하고 직접 검사를 수행합니다. DNA 추출 및 직렬 PCR(Polymerase chain reaction).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여름 설사로 소아 응급실 방문으로 이어지는 소아 응급 상황을 상담하는 어린이의 전염성 설사 유병률
기간: 0일
양성 대변 검사 비율(PCR(중합 효소 연쇄 반응) 및 직접 현미경 검사)대변은 즉시 검사실로 보내집니다. 미생물학적 연구 : PCR 및 직접현미경 검사.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변에서 발견되는 병원체 설명
기간: 0일
PCR 및 직접 현미경 검사를 통한 병원체 동정.
0일
이러한 병원균의 전파를 위한 예방 도구 역할을 할 수 있는 공통 요인을 설명하십시오.
기간: 0일
설문지를 사용하여 친권으로부터 수집된 데이터의 전향적 분석
0일
설사의 원인에 대한 지침으로 사용할 수 있는 공통 요인을 설명하십시오.
기간: 0일
친권자로부터 수집된 데이터의 전향적 분석 및 특정 세균과의 인과관계
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNI 2019 VERDAN
  • 2019-A02341-56 (다른: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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