Kuvaava tutkimus patogeeneistä, jotka liittyvät lasten kesäripuliin, jotka johtavat lasten päivystykseen (PE-DIA) (PE-DIA)
Kuvaava tutkimus patogeeneistä, jotka liittyvät lasten kesäripuliin, jotka johtavat lasten päivystykseen
Lasten akuutti ripuli on kansanterveysongelma. On arvioitu, että alle 3-vuotiaat lapset kärsivät 1–2 ripulijaksosta vuodessa Euroopassa. Nämä ripulijaksot ovat yleisiä, kalliita ja aiheuttavat monia konsultaatioita ja sairaalahoitoja kehittyneissä maissa. Lasten ripulin alkuperä on virus noin 70 %:ssa tapauksista. Virusinfektion diagnoosia harkitaan usein ilman mikrobiologista näyttöä. Mikrobiologista näyttöä suositellaan kuitenkin tietyille potilasryhmille.
Bakteerien tai loisten osallisuus lapsen ripuliin ei vaikuta vähäpätöiseltä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tarttuvan ripulin esiintyvyys lasten päivystykseen johtavien kesäripulien joukossa.
Toissijaisesti kuvataan lasten ripulin aiheuttajia kesäkaudella, kuvataan yleisiä tekijöitä, jotka voivat toimia ohjeena ripulin etiologiaan, sekä kuvataan yleisiä tekijöitä, joita voidaan käyttää työkaluina. ehkäisee näiden patogeenien leviämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempainvallan haltijoilta saatuaan suostumuksensa pyydetään ulostekeräystä kaikilta ensiapupotilailta, jotka esiintyvät syynä "ripuli"-konsultaatioon 1.6.-30.9.2020 välisenä aikana. Sen antaa vastaanoton järjestävä sairaanhoitaja, lääketieteellinen tietokysely ja ripulilapsen mukana tuleville ulosteiden keräysastia.
Jos lapsella on ulostetta odotusaikana tai lääkärin vastaanotolla, ne kerätään ja lähetetään yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen biologian laboratorioon laajaan (virologiseen, bakteriologiseen ja parasitologiseen) analyysiin.
Potilasta vastaava lääkäri täyttää ennalta laaditun kliinisen tietolomakkeen.
Laboratoriossa uloste hoidetaan ja DNA-ote tehdään ja säilytetään. Patogeenien etsintä suoritetaan molekyylibiologian avulla sarjoittain, ei-prospektiivisesti. Tulokset välitetään vain etäältä, eikä niitä ilmoiteta perheille.
Tutkimukseen osallistuvien lasten terapeuttinen hoito on identtistä tavanomaisen käytännön kanssa. Mikrobiologinen analyysi ei hidasta, pidennä tai häiritse akuutin ripulin hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-16-vuotiaat lapset, joilla on ripuli
- lasten ensiapukonsultaatio Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa
- kesä-syyskuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- suostumusta, jota lapsi tai vanhempainvaltuutta omaava henkilö ei tunne
- ei ulosteen poistoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on kesäinen ripuli
0–16-vuotiaat lapset, joilla on ripuli
|
Ulosteiden poisto; jäädytetään alikvootti -20 °C:ssa ja suoritetaan suora tutkimus.
DNA-uutto ja sarja-PCR (polymeraasiketjureaktio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuvan ripulin esiintyvyys lapsilla, jotka hakeutuvat lasten ensiapuun kesäripulissa, joka johtaa lasten ensiapuun käyntiin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
positiivisten ulostetestien prosenttiosuus (PCR (polymeraasiketjureaktio) ja suora mikroskooppinen tutkimus) Uloste lähetetään välittömästi laboratorioon.
Mikrobologinen tutkimus: PCR ja suora mikroskooppitutkimus.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile ulosteesta löytyviä taudinaiheuttajia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Patogeenien tunnistaminen PCR:llä ja suoralla mikroskoopilla.
|
Päivä 0
|
|
Kuvaile yleisiä tekijöitä, jotka voivat toimia ennaltaehkäisevinä työkaluina näiden patogeenien leviämiselle.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
vanhempien viranomaisilta kyselylomakkeella kerättyjen tietojen prospektiiviset analyysit
|
Päivä 0
|
|
Kuvaile yleisiä tekijöitä, joita voidaan käyttää ohjeena ripulin etiologiaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
vanhempien auktoriteetilta kerättyjen tietojen tulevaisuuden analyysit ja syy-yhteys tiettyyn bakteeriin
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2019 VERDAN
- 2019-A02341-56 (MUUTA: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ulosteiden poisto
-
Hologic, Inc.ValmisHedelmättömyys | Epänormaali kohdun verenvuoto
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
Solventum US LLC3MValmis
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia