Étude descriptive des agents pathogènes impliqués dans la diarrhée estivale chez les enfants conduisant à des visites aux urgences pédiatriques (PE-DIA) (PE-DIA)
Étude descriptive des agents pathogènes impliqués dans la diarrhée estivale chez les enfants conduisant à des visites aux urgences pédiatriques
La diarrhée aiguë chez l'enfant est un problème de santé publique. On estime que les enfants de moins de 3 ans sont sujets à 1 ou 2 épisodes de diarrhée par an en Europe. Ces épisodes diarrhéiques sont fréquents, coûteux et responsables de nombreuses consultations et hospitalisations dans les pays développés. L'origine de la diarrhée chez l'enfant est virale dans environ 70% des cas. Le diagnostic d'une infection virale est souvent envisagé sans preuves microbiologiques. Cependant, des preuves microbiologiques sont recommandées pour certaines catégories de patients.
L'implication de bactéries ou de parasites dans la diarrhée de l'enfant ne semble pas négligeable.
L'objectif principal de cette étude est d'estimer la prévalence de la diarrhée infectieuse parmi les diarrhées estivales chez les enfants conduisant à des visites aux urgences pédiatriques.
En second lieu, nous décrirons les agents pathogènes responsables des diarrhées infantiles durant la période estivale, décrirons les facteurs communs pouvant servir de guide sur l'étiologie de la diarrhée et décrirons les facteurs communs pouvant être utilisés comme outils. préventif à la transmission de ces pathogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après obtention du consentement des titulaires de l'autorité parentale, un recueil de selles sera demandé à tous les patients des urgences pédiatriques se présentant comme motif de consultations "diarrhées" entre le 1er juin et le 30 septembre 2020. Il sera remis par l'infirmier organisant l'accueil, un questionnaire d'information médicale et un récipient de recueil des selles pour les accompagnateurs d'un enfant souffrant de diarrhée.
Si l'enfant présente des selles pendant la période d'attente ou lors de la consultation médicale, celles-ci seront recueillies et envoyées au laboratoire de biologie médicale du CHU pour une analyse large (virologique, bactériologique et parasitologique).
Le médecin en charge du patient remplira une fiche d'information clinique préétablie.
Au laboratoire, les selles seront prises en charge et un extrait d'ADN sera réalisé et conservé. La recherche de pathogènes se fera par biologie moléculaire, par séries, de manière non prospective. Les résultats ne seront transmis qu'à distance et ne seront pas communiqués aux familles.
La prise en charge thérapeutique des enfants inclus dans l'étude sera identique à la pratique habituelle. L'analyse microbiologique ne retardera, ne prolongera ni ne perturbera le traitement de l'épisode aigu de diarrhée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de diarrhée
- consultation d'urgence pédiatrique au CHU de Clermont-Ferrand
- entre juin et septembre 2020
Critère d'exclusion:
- consentement non ressenti par l'enfant ou le titulaire de l'autorité parentale
- pas d'élimination des selles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants souffrant de diarrhée estivale
Enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de diarrhée
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Enlèvement des selles ; congélation d'une aliquote à -20°C et réalisation d'un examen direct.
Extraction d'ADN et PCR en série (réaction en chaîne de la polymérase).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des diarrhées infectieuses chez les enfants consultant aux urgences pédiatriques en étéDiarrhée entraînant des visites aux urgences pédiatriques
Délai: Jour 0
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pourcentage de tests de selles positifs (PCR (amplification en chaîne par polymérase) et examen microscopique direct) Selles envoyées instantanément au laboratoire.
Recherche microbologique : PCR et examen microscopique direct.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les agents pathogènes trouvés dans les selles
Délai: Jour 0
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Identification des agents pathogènes par PCR et examen microscopique direct.
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Jour 0
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Décrire les facteurs communs qui peuvent servir d'outils de prévention pour la transmission de ces agents pathogènes.
Délai: Jour 0
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analyses prospectives des données recueillies auprès de l'autorité parentale à l'aide d'un questionnaire
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Jour 0
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Décrire les facteurs communs qui peuvent être utilisés comme guide sur l'étiologie de la diarrhée
Délai: Jour 0
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analyses prospectives des données recueillies auprès de l'autorité parentale et lien de causalité avec un germe spécifique
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2019 VERDAN
- 2019-A02341-56 (AUTRE: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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