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Deskriptive Studie zu Krankheitserregern, die an Sommerdurchfall bei Kindern beteiligt sind und zu Besuchen in der pädiatrischen Notaufnahme führen (PE-DIA) (PE-DIA)

13. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Beschreibende Untersuchung von Krankheitserregern, die an Sommerdurchfall bei Kindern beteiligt sind und zu Besuchen in der pädiatrischen Notaufnahme führen

Akuter Durchfall bei Kindern ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Es wird geschätzt, dass Kinder unter 3 Jahren in Europa 1 oder 2 Durchfallepisoden pro Jahr erleiden. Diese Durchfallepisoden sind häufig, teuer und für viele Konsultationen und Krankenhausaufenthalte in Industrieländern verantwortlich. Der Ursprung von Durchfall bei Kindern ist in etwa 70% der Fälle viral. Die Diagnose einer Virusinfektion wird oft ohne mikrobiologischen Nachweis erwogen. Für bestimmte Patientenkategorien wird jedoch ein mikrobiologischer Nachweis empfohlen.

Die Beteiligung von Bakterien oder Parasiten am Durchfall des Kindes scheint nicht zu vernachlässigen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von infektiösem Durchfall bei Sommerdurchfall bei Kindern abzuschätzen, die zu Besuchen in der pädiatrischen Notaufnahme führen.

Zweitens werden wir die Erreger beschreiben, die während der Sommerzeit für Durchfall bei Kindern verantwortlich sind, gemeinsame Faktoren beschreiben, die als Orientierungshilfe für die Ätiologie von Durchfall dienen können, und gemeinsame Faktoren beschreiben, die als Werkzeuge verwendet werden können. vorbeugend gegen die Übertragung dieser Krankheitserreger.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Zustimmung der Erziehungsberechtigten wird von allen pädiatrischen Notfallpatienten, die sich zwischen dem 1. Juni und dem 30. September 2020 als Grund für „Durchfall“-Konsultationen vorstellen, eine Stuhlsammlung angefordert. Es wird von der Krankenschwester, die den Empfang organisiert, ein medizinischer Informationsfragebogen und ein Stuhlsammelbehälter für Begleitpersonen eines Kindes mit Durchfall ausgehändigt.

Weist das Kind während der Wartezeit oder während der ärztlichen Konsultation Stuhlgang auf, wird dieser gesammelt und für eine umfassende Analyse (virologisch, bakteriologisch und parasitologisch) an das medizinisch-biologische Labor des Universitätsklinikums geschickt.

Der für den Patienten zuständige Arzt füllt ein vorgefertigtes klinisches Informationsblatt aus.

Im Labor wird der Stuhl behandelt und ein DNA-Extrakt hergestellt und konserviert. Die Suche nach Erregern erfolgt molekularbiologisch, serienweise, nicht prospektiv. Die Ergebnisse werden nur auf Distanz übermittelt und nicht an Familien weitergegeben.

Die therapeutische Behandlung der in die Studie eingeschlossenen Kinder wird mit der üblichen Praxis identisch sein. Die mikrobiologische Analyse wird die Behandlung der akuten Durchfallepisode nicht verzögern, verlängern oder unterbrechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 0 bis 16 Jahren mit Durchfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 0 bis 16 Jahren mit Durchfall
  • pädiatrischer Notfall im Universitätsklinikum Clermont-Ferrand Konsultation
  • zwischen Juni und September 2020

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung, die das Kind oder die Person mit der elterlichen Gewalt nicht empfunden hat
  • kein Stuhlgang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Sommerdurchfall
Kinder im Alter von 0 bis 16 Jahren mit Durchfall
Diagnosetest: Stuhlentfernung
Stuhlentfernung; Einfrieren eines Aliquots bei -20°C und Durchführen einer direkten Untersuchung. DNA-Extraktion und serielle PCR (Polymerase-Kettenreaktion).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von infektiösem Durchfall bei Kindern, die bei Sommerdurchfall pädiatrische Notfälle konsultieren, was zu Besuchen in der pädiatrischen Notaufnahme führt
Zeitfenster: Tag 0
Prozentsatz positiver Stuhltests (PCR (Polymerase-Kettenreaktion) und direkte mikroskopische Untersuchung)Stuhl sofort ins Labor geschickt. Mikrobologische Forschung: PCR und direkte mikroskopische Untersuchung.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die im Stuhl gefundenen Krankheitserreger
Zeitfenster: Tag 0
Identifizierung von Krankheitserregern durch PCR und direkte mikroskopische Untersuchung.
Tag 0
Beschreiben Sie gemeinsame Faktoren, die als vorbeugende Instrumente für die Übertragung dieser Krankheitserreger dienen können.
Zeitfenster: Tag 0
prospektive Analysen von Daten, die von der elterlichen Autorität mit einem Fragebogen erhoben wurden
Tag 0
Beschreiben Sie allgemeine Faktoren, die als Orientierungshilfe für die Ätiologie von Durchfall dienen können
Zeitfenster: Tag 0
prospektive Analysen der erhobenen Daten der elterlichen Gewalt und Kausalzusammenhang mit einem bestimmten Keim
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Society ELITECH

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2019 VERDAN
  • 2019-A02341-56 (ANDERE: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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