Popisná studie patogenů zapojených do letního průjmu u dětí vedoucích k návštěvám dětské pohotovosti (PE-DIA) (PE-DIA)
Popisná studie patogenů podílejících se na letním průjmu u dětí vedoucí k návštěvám dětské pohotovosti
Akutní průjem u dětí je problémem veřejného zdraví. Odhaduje se, že děti do 3 let trpí v Evropě 1 nebo 2 epizodami průjmu ročně. Tyto průjmové epizody jsou časté, drahé a ve vyspělých zemích jsou příčinou mnoha konzultací a hospitalizací. Původ průjmu u dětí je asi v 70 % případů virový. Diagnóza virové infekce je často zvažována bez mikrobiologického důkazu. Pro určité kategorie pacientů se však doporučuje mikrobiologický důkaz.
Nezanedbatelné se nezdá ani zapojení bakterií nebo parazitů do průjmu dítěte.
Hlavním cílem této studie je odhadnout prevalenci infekčního průjmu u letních průjmů u dětí vedoucích k návštěvám dětské pohotovosti.
Sekundárně popíšeme patogeny odpovědné za dětský průjem v letním období, popíšeme společné faktory, které mohou sloužit jako vodítko pro etiologii průjmu, a popíšeme společné faktory, které lze použít jako nástroje. preventivně proti přenosu těchto patogenů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po získání souhlasu od držitelů rodičovské pravomoci bude v období od 1. června do 30. září 2020 požadován odběr stolice od všech pacientů dětské pohotovosti, kteří se dostaví jako důvod ke konzultaci „průjmu“. Poskytne jej sestra organizující příjem, lékařský informační dotazník a sběrnou nádobu na stolici pro doprovod dítěte s průjmem.
Pokud se u dítěte objeví stolice v čekací době nebo při lékařské konzultaci, budou odebrány a odeslány do laboratoře lékařské biologie FN k širokému rozboru (virologickému, bakteriologickému a parazitologickému).
Lékař odpovědný za pacienta vyplní předem sestavený klinický informační list.
V laboratoři se o stolici postará a vyrobí a zakonzervuje extrakt DNA. Hledání patogenů bude prováděno molekulární biologií, sérií, neperspektivně. Výsledky budou přenášeny pouze na dálku a nebudou sdělovány rodinám.
Terapeutický management dětí zařazených do studie bude shodný s běžnou praxí. Mikrobiologický rozbor nezdrží, neprodlouží ani nenaruší léčbu akutní epizody průjmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 0 do 16 let s průjmem
- konzultace pediatrické pohotovosti ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand
- mezi červnem a zářím 2020
Kritéria vyloučení:
- souhlas, který dítě nebo osoba s rodičovskou autoritou nepociťuje
- žádné odstranění stolice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s letním průjmem
Děti ve věku 0 až 16 let s průjmem
|
Odstranění stolice; zmrazení alikvotu na -20 °C a provedení přímého vyšetření.
Extrakce DNA a sériová PCR (Polymerázová řetězová reakce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence infekčního průjmu u dětí, které konzultují pediatrickou pohotovost v letním průjmu vedoucí k návštěvám dětské pohotovosti
Časové okno: Den 0
|
procento pozitivních testů stolice (PCR (polymerázová řetězová reakce) a přímé mikroskopické vyšetření) Stolice byla okamžitě odeslána do laboratoře.
Mikrobologický výzkum : PCR a přímé mikroskopické vyšetření.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište patogeny nalezené ve stolici
Časové okno: Den 0
|
Identifikace patogenů pomocí PCR a přímé mikroskopické vyšetření.
|
Den 0
|
|
Popište společné faktory, které mohou sloužit jako preventivní nástroje přenosu těchto patogenů.
Časové okno: Den 0
|
prospektivní analýzy dat shromážděných od rodičovské autority pomocí dotazníku
|
Den 0
|
|
Popište společné faktory, které lze použít jako vodítko pro etiologii průjmu
Časové okno: Den 0
|
prospektivní analýzy dat shromážděných od rodičovské autority a kauzální souvislost s konkrétním zárodkem
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2019 VERDAN
- 2019-A02341-56 (JINÝ: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odstranění stolice
-
Sequana Medical N.V.Aktivní, ne náborSrdeční selhání | Přetížení hlasitostiGruzie