Beschrijvende studie van ziekteverwekkers die betrokken zijn bij zomerdiarree bij kinderen die leiden tot bezoeken aan pediatrische spoedeisende hulp (PE-DIA) (PE-DIA)
Beschrijvende studie van ziekteverwekkers die betrokken zijn bij zomerdiarree bij kinderen die leiden tot bezoeken aan pediatrische spoedeisende hulp
Acute diarree bij kinderen is een probleem voor de volksgezondheid. Geschat wordt dat kinderen jonger dan 3 jaar in Europa 1 of 2 episodes van diarree per jaar krijgen. Deze diarree-episodes zijn frequent, duur en verantwoordelijk voor veel consultaties en ziekenhuisopnames in ontwikkelde landen. De oorsprong van diarree bij kinderen is in ongeveer 70% van de gevallen viraal. De diagnose van een virale infectie wordt vaak overwogen zonder microbiologisch bewijs. Voor bepaalde categorieën patiënten wordt echter microbiologisch bewijs aanbevolen.
De betrokkenheid van bacteriën of parasieten bij de diarree van het kind lijkt niet te verwaarlozen.
Het hoofddoel van deze studie is het schatten van de prevalentie van infectieuze diarree bij zomerdiarree bij kinderen die leidt tot bezoeken aan de spoedeisende hulp bij kinderen.
Ten tweede beschrijven we de ziekteverwekkers die verantwoordelijk zijn voor kinderdiarree tijdens de zomerperiode, beschrijven we gemeenschappelijke factoren die als leidraad kunnen dienen voor de etiologie van diarree, en beschrijven we gemeenschappelijke factoren die als hulpmiddelen kunnen worden gebruikt. preventief voor de overdracht van deze ziekteverwekkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na toestemming van de houders van het ouderlijk gezag, zal tussen 1 juni en 30 september 2020 een ontlastingscollectie worden aangevraagd bij alle pediatrische spoedeisende patiënten die zich presenteren als reden voor "diarree" -consulten. Deze wordt uitgereikt door de verpleegkundige die het onthaal organiseert, een vragenlijst medische informatie en een opvangbak voor ontlasting voor begeleiders van een kind met diarree.
Indien het kind tijdens de wachttijd of tijdens de medische consultatie ontlasting vertoont, wordt deze verzameld en opgestuurd naar het laboratorium medische biologie van het Universitair Ziekenhuis voor een brede analyse (virologisch, bacteriologisch en parasitologisch).
De verantwoordelijke arts van de patiënt vult een vooraf opgesteld klinisch informatieblad in.
In het laboratorium wordt de ontlasting verzorgd en wordt een DNA-extract gemaakt en bewaard. De zoektocht naar ziekteverwekkers zal worden uitgevoerd door moleculaire biologie, per reeks, niet-prospectief. De resultaten worden alleen op afstand doorgegeven en niet aan families.
Therapeutische behandeling van kinderen die in de studie zijn opgenomen, zal identiek zijn aan de gebruikelijke praktijk. Microbiologische analyse zal de behandeling van de acute diarree-episode niet vertragen, verlengen of verstoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0 tot 16 jaar met diarree
- pediatrische spoedeisende hulp in het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand consultatie
- tussen juni en september 2020
Uitsluitingscriteria:
- toestemming die niet wordt gevoeld door het kind of de persoon met het ouderlijk gezag
- geen ontlasting verwijderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met zomerdiarree
Kinderen van 0 tot 16 jaar met diarree
|
Ontlasting verwijderen; een aliquot invriezen bij -20 ° C en een direct onderzoek uitvoeren.
DNA-extractie en seriële PCR (Polymerase-kettingreactie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van infectieuze diarree bij kinderen die pediatrische noodgevallen raadplegen in zomerdiarree die leidt tot bezoeken aan de spoedeisende hulp bij kinderen
Tijdsspanne: Dag 0
|
percentage positieve ontlastingstesten (PCR (polymerasekettingreactie) en direct microscopisch onderzoek) Ontlasting direct naar het laboratorium gestuurd.
Microbologisch onderzoek : PCR en direct microscopisch onderzoek.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf ziekteverwekkers die in ontlasting worden aangetroffen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Identificatie van pathogenen door PCR en direct microscopisch onderzoek.
|
Dag 0
|
|
Beschrijf gemeenschappelijke factoren die kunnen dienen als preventieve instrumenten voor de overdracht van deze ziekteverwekkers.
Tijdsspanne: Dag 0
|
prospectieve analyses van gegevens verzameld van het ouderlijk gezag met behulp van een vragenlijst
|
Dag 0
|
|
Beschrijf gemeenschappelijke factoren die kunnen worden gebruikt als leidraad voor de etiologie van diarree
Tijdsspanne: Dag 0
|
prospectieve analyses van de verzamelde gegevens van het ouderlijk gezag en oorzakelijk verband met een specifieke kiem
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2019 VERDAN
- 2019-A02341-56 (ANDER: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontlasting verwijderen
-
Solventum US LLC3MVoltooid
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraActief, niet wervend