Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opisowe patogenów związanych z biegunką letnią u dzieci prowadzących do wizyt w izbie przyjęć pediatrycznych (PE-DIA) (PE-DIA)

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Badanie opisowe czynników chorobotwórczych związanych z biegunką letnią u dzieci prowadzących do wizyt w izbie przyjęć pediatrycznych

Ostra biegunka u dzieci jest problemem zdrowia publicznego. Szacuje się, że dzieci w wieku poniżej 3 lat są narażone na 1 lub 2 epizody biegunki rocznie w Europie. Te epizody biegunkowe są częste, kosztowne i odpowiedzialne za wiele konsultacji i hospitalizacji w krajach rozwiniętych. Pochodzenie biegunki u dzieci jest wirusowe w około 70% przypadków. Rozpoznanie infekcji wirusowej jest często rozważane bez dowodów mikrobiologicznych. Jednak w przypadku niektórych kategorii pacjentów zaleca się dowody mikrobiologiczne.

Udział bakterii lub pasożytów w biegunce dziecka nie wydaje się bez znaczenia.

Głównym celem pracy jest oszacowanie częstości występowania biegunki zakaźnej wśród biegunek letnich u dzieci zgłaszających się na izbę przyjęć pediatrycznych.

Po drugie, opiszemy patogeny odpowiedzialne za biegunkę dziecięcą w okresie letnim, opiszemy wspólne czynniki, które mogą służyć jako wskazówki dotyczące etiologii biegunki, oraz opiszemy wspólne czynniki, które można wykorzystać jako narzędzia. zapobieganie przenoszeniu tych patogenów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody osób sprawujących władzę rodzicielską, w okresie od 1 czerwca do 30 września 2020 r. wszyscy pacjenci pediatryczni zgłaszający się jako przyczyna biegunki zostaną poproszeni o pobranie kału. Otrzyma ją od pielęgniarki organizującej przyjęcie, ankieta medyczna oraz pojemnik na kał dla osób towarzyszących dziecku z biegunką.

Jeśli dziecko zgłosi stolec w okresie oczekiwania lub konsultacji lekarskiej, zostanie on pobrany i przesłany do pracowni biologii medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w celu przeprowadzenia szerokiej analizy (wirusologicznej, bakteriologicznej i parazytologicznej).

Lekarz prowadzący pacjenta wypełni wcześniej ustaloną kartę informacji klinicznych.

W laboratorium zajmie się kałem i sporządzi i zakonserwuje ekstrakt DNA. Poszukiwania patogenów będą prowadzone metodą biologii molekularnej, seryjnie, nieprospektywnie. Wyniki będą przekazywane tylko na odległość i nie będą przekazywane rodzinom.

Postępowanie terapeutyczne z dziećmi objętymi badaniem będzie tożsame ze zwykłą praktyką. Analiza mikrobiologiczna nie opóźni, nie przedłuży ani nie zakłóci leczenia ostrego epizodu biegunki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 0 do 16 lat z biegunką

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 0 do 16 lat z biegunką
  • nagły wypadek pediatryczny w szpitalu uniwersyteckim Clermont-Ferrand konsultacji
  • od czerwca do września 2020 r

Kryteria wyłączenia:

  • zgody nie odczuwanej przez dziecko lub osobę sprawującą władzę rodzicielską
  • bez usuwania stolca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z letnią biegunką
Dzieci w wieku od 0 do 16 lat z biegunką
Test diagnostyczny: Usuwanie stolca
Usuwanie stolca; zamrożenie podwielokrotności w temperaturze -20°C i wykonanie bezpośredniego badania. Ekstrakcja DNA i seryjne PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania biegunki zakaźnej u dzieci zgłaszających się na pogotowie pediatryczne w przebiegu biegunki letniej prowadzącej do wizyt w izbie przyjęć pediatrycznych
Ramy czasowe: Dzień 0
odsetek pozytywnych testów kału (PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) i bezpośrednie badanie mikroskopowe) Kał wysyłany natychmiast do laboratorium. Badania mikrobologiczne: PCR i bezpośrednie badanie mikroskopowe.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz patogeny występujące w kale
Ramy czasowe: Dzień 0
Identyfikacja patogenów metodą PCR i bezpośredniego badania mikroskopowego.
Dzień 0
Opisz wspólne czynniki, które mogą służyć jako narzędzia zapobiegawcze do przenoszenia tych patogenów.
Ramy czasowe: Dzień 0
analizy prospektywne danych zebranych od władzy rodzicielskiej za pomocą kwestionariusza
Dzień 0
Opisać wspólne czynniki, które można wykorzystać jako wskazówki dotyczące etiologii biegunki
Ramy czasowe: Dzień 0
analizy prospektywne danych zebranych od władzy rodzicielskiej i związku przyczynowego z określonym zarazkiem
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Society ELITECH

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2019 VERDAN
  • 2019-A02341-56 (INNY: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biegunka, niemowlęca

Badania kliniczne na Usuwanie stolca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj