A nyári hasmenésben szerepet játszó kórokozók leíró tanulmánya gyermekeknél, amelyek gyermekgyógyászati sürgősségi látogatáshoz vezetnek (PE-DIA) (PE-DIA)
Leíró tanulmány a nyári hasmenésben szerepet játszó kórokozókról gyermekeknél, amelyek gyermekgyógyászati sürgősségi látogatáshoz vezetnek
A gyermekek akut hasmenése közegészségügyi probléma. A becslések szerint Európában a 3 év alatti gyermekek évente 1 vagy 2 hasmenéses epizódnak vannak kitéve. Ezek a hasmenéses epizódok gyakoriak, költségesek, és sok konzultációt és kórházi kezelést igényelnek a fejlett országokban. A gyermekek hasmenése az esetek 70%-ában vírusos eredetű. A vírusfertőzés diagnózisát gyakran mikrobiológiai bizonyíték nélkül veszik fontolóra. Mindazonáltal bizonyos betegcsoportok esetében ajánlott a mikrobiológiai vizsgálat.
Nem tűnik elhanyagolhatónak a baktériumok vagy paraziták részvétele a gyermek hasmenésében.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a fertőző hasmenés prevalenciájának becslése a nyári hasmenés között a gyermekeknél, amelyek gyermekgyógyászati sürgősségi látogatáshoz vezetnek.
Másodsorban ismertetjük a nyári időszakban a gyermekkori hasmenésért felelős kórokozókat, ismertetjük azokat a gyakori tényezőket, amelyek útmutatásul szolgálhatnak a hasmenés etiológiájában, valamint ismertetjük az eszközként használható gyakori tényezőket. megelőzi ezen kórokozók terjedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülői felügyelettel rendelkezők beleegyezése után székletgyűjtést kérünk minden sürgősségi gyermekgyógyászati betegtől, aki 2020. június 1. és szeptember 30. között „hasmenéses” konzultációt okoz. Hasmenéses gyermeket kísérőknek a fogadást szervező védőnő, orvosi tájékoztató kérdőívet és székletgyűjtő edényt ad.
Ha a gyermek a várakozási idő alatt vagy az orvosi konzultáció során székletet mutat, azt összegyűjtik és az Egyetemi Kórház orvosbiológiai laboratóriumába küldik széles körű (virológiai, bakteriológiai és parazitológiai) vizsgálatra.
A pácienst felügyelő orvos egy előre elkészített klinikai adatlapot tölt ki.
A laboratóriumban gondoskodnak a székletről, DNS-kivonatot készítenek és tartósítják. A kórokozók felkutatását a molekuláris biológia végzi majd, sorozatonként, nem prospektív módon. Az eredményeket csak távolról továbbítjuk, és nem közöljük a családokkal.
A vizsgálatba bevont gyermekek terápiás kezelése megegyezik a szokásos gyakorlattal. A mikrobiológiai elemzés nem késlelteti, nem hosszabbítja meg vagy zavarja meg az akut hasmenés kezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0 és 16 év közötti, hasmenéses gyermekek
- gyermeksürgősségi konzultáció a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházban
- 2020 júniusa és szeptembere között
Kizárási kritériumok:
- beleegyezését nem érezte a gyermek vagy a szülői felhatalmazással rendelkező személy
- nincs széklet eltávolítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyári hasmenéses gyerekek
0-16 éves gyermekek hasmenéssel
|
Széklet eltávolítása; egy aliquot rész lefagyasztása -20 °C-on és közvetlen vizsgálat elvégzése.
DNS extrakció és soros PCR (polimeráz láncreakció).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőző hasmenés elterjedtsége azoknál a gyermekeknél, akik gyermekgyógyászati sürgősségi ellátást kérnek nyári hasmenésben, ami gyermekgyógyászati sürgősségi látogatáshoz vezet
Időkeret: 0. nap
|
a pozitív széklet tesztek százalékos aránya (PCR (polimeráz láncreakció) és közvetlen mikroszkópos vizsgálat) A széklet azonnal a laboratóriumba kerül.
Mikrobológiai kutatás: PCR és közvetlen mikroszkópos vizsgálat.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse a székletben található kórokozókat!
Időkeret: 0. nap
|
Kórokozók azonosítása PCR-rel és közvetlen mikroszkópos vizsgálattal.
|
0. nap
|
|
Mutassa be azokat a gyakori tényezőket, amelyek megelőző eszközként szolgálhatnak ezen kórokozók átvitelében.
Időkeret: 0. nap
|
a szülői hatóságtól kérdőív segítségével gyűjtött adatok prospektív elemzése
|
0. nap
|
|
Ismertesse azokat a gyakori tényezőket, amelyek útmutatásul szolgálhatnak a hasmenés etiológiájában
Időkeret: 0. nap
|
a szülői hatóságtól gyűjtött adatok jövőbeli elemzése és az ok-okozati összefüggés egy adott csírával
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2019 VERDAN
- 2019-A02341-56 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .