Studio descrittivo degli agenti patogeni coinvolti nella diarrea estiva nei bambini che portano a visite al pronto soccorso pediatrico (PE-DIA) (PE-DIA)
Studio descrittivo degli agenti patogeni coinvolti nella diarrea estiva nei bambini che portano a visite al pronto soccorso pediatrico
La diarrea acuta nei bambini è un problema di salute pubblica. Si stima che i bambini sotto i 3 anni siano soggetti a 1 o 2 episodi di diarrea all'anno in Europa. Questi episodi diarroici sono frequenti, costosi e responsabili di molti consulti e ricoveri nei paesi sviluppati. L'origine della diarrea nei bambini è virale in circa il 70% dei casi. La diagnosi di un'infezione virale è spesso considerata senza prove microbiologiche. Tuttavia, l'evidenza microbiologica è raccomandata per alcune categorie di pazienti.
Il coinvolgimento di batteri o parassiti nella diarrea del bambino non sembra trascurabile.
L'obiettivo principale di questo studio è stimare la prevalenza della diarrea infettiva tra la diarrea estiva nei bambini che portano a visite al pronto soccorso pediatrico.
In secondo luogo, descriveremo i patogeni responsabili della diarrea infantile durante il periodo estivo, descriveremo i fattori comuni che possono servire da guida sull'eziologia della diarrea e descriveremo i fattori comuni che possono essere utilizzati come strumenti. preventiva alla trasmissione di questi agenti patogeni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Previo ottenimento del consenso da parte dei titolari della potestà genitoriale, verrà richiesto un prelievo delle feci a tutti i pazienti pediatrici urgenti che si presenteranno come motivo di consulto per “diarrea” tra il 1 giugno e il 30 settembre 2020. Verrà consegnato dall'infermiere che organizza l'accoglienza, un questionario medico informativo e un contenitore per la raccolta delle feci per chi accompagna un bambino con diarrea.
Se il bambino presenta feci durante il periodo di attesa o durante il consulto medico, queste verranno raccolte e inviate al laboratorio di biologia medica del Policlinico Universitario per un'ampia analisi (virologica, batteriologica e parassitologica).
Il medico curante del paziente compilerà una scheda informativa clinica prestabilita.
In laboratorio si prenderà cura delle feci e si produrrà e si conserverà un estratto di DNA. La ricerca dei patogeni sarà effettuata per biologia molecolare, per serie, in modo non prospettico. I risultati saranno trasmessi solo a distanza e non saranno comunicati alle famiglie.
La gestione terapeutica dei bambini inclusi nello studio sarà identica alla pratica abituale. L'analisi microbiologica non ritarderà, prolungherà o interromperà il trattamento dell'episodio acuto di diarrea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 0 a 16 anni con diarrea
- emergenza pediatrica presso l'ospedale universitario di consultazione Clermont-Ferrand
- tra giugno e settembre 2020
Criteri di esclusione:
- consenso non avvertito dal minore o da chi esercita la potestà genitoriale
- nessuna rimozione delle feci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini con diarrea estiva
Bambini da 0 a 16 anni con diarrea
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Rimozione delle feci; congelando un'aliquota a -20°C ed effettuando un esame diretto.
Estrazione del DNA e PCR seriale (reazione a catena della polimerasi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di diarrea infettiva nei bambini che consultano le emergenze pediatriche in estatediarrea che porta a visite al pronto soccorso pediatrico
Lasso di tempo: Giorno 0
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percentuale di test fecali positivi (PCR (reazione a catena della polimerasi) ed esame microscopico diretto) Feci inviate istantaneamente al laboratorio.
Ricerca microbiologica: PCR ed esame microscopico diretto.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivi gli agenti patogeni trovati nelle feci
Lasso di tempo: Giorno 0
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Identificazione dei patogeni mediante PCR ed esame microscopico diretto.
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Giorno 0
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Descrivere i fattori comuni che possono servire come strumenti preventivi per la trasmissione di questi agenti patogeni.
Lasso di tempo: Giorno 0
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analisi prospettiche dei dati raccolti dall'autorità genitoriale attraverso un questionario
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Giorno 0
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Descrivere i fattori comuni che possono essere utilizzati come guida sull'eziologia della diarrea
Lasso di tempo: Giorno 0
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analisi prospettiche dei dati raccolti dalla potestà genitoriale e nesso di causalità con un determinato germe
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2019 VERDAN
- 2019-A02341-56 (ALTRO: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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