Beskrivande studie av patogener involverade i sommardiarré hos barn som leder till besök på akutmottagningar för barn (PE-DIA) (PE-DIA)
Beskrivande studie av patogener involverade i sommardiarré hos barn som leder till besök på akutmottagningar för barn
Akut diarré hos barn är ett folkhälsoproblem. Det uppskattas att barn under 3 år utsätts för 1 eller 2 episoder av diarré per år i Europa. Dessa diarréepisoder är frekventa, dyra och ansvarar för många konsultationer och sjukhusvistelser i utvecklade länder. Ursprunget till diarré hos barn är viralt i cirka 70 % av fallen. Diagnosen av en virusinfektion övervägs ofta utan mikrobiologiska bevis. Mikrobiologiska bevis rekommenderas dock för vissa kategorier av patienter.
Inblandningen av bakterier eller parasiter i barnets diarré verkar inte försumbar.
Huvudsyftet med denna studie är att uppskatta prevalensen av infektiös diarré bland sommardiarréer hos barn som leder till besök på akutmottagningen hos barn.
Sekundärt kommer vi att beskriva de patogener som är ansvariga för barndomsdiarré under sommarperioden, beskriva vanliga faktorer som kan fungera som vägledning för diarréets etiologi och beskriva vanliga faktorer som kan användas som verktyg. förebyggande mot överföring av dessa patogener.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit medgivande från innehavarna av föräldramyndigheten kommer en avföringsupptagning att begäras från alla pediatriska akutpatienter som presenteras som orsak till "diarré"-konsultationer mellan 1 juni och 30 september 2020. Det kommer att ges av sjuksköterskan som organiserar mottagningen, ett medicinskt informationsformulär och en palluppsamlingsbehållare för dem som följer med ett barn med diarré.
Om barnet uppvisar avföring under väntetiden eller under läkarkonsultationen, kommer denna att samlas in och skickas till Universitetssjukhusets medicinska biologilaboratorium för en bred analys (virologisk, bakteriologisk och parasitologisk).
Den läkare som ansvarar för patienten kommer att fylla i ett förutbestämt kliniskt informationsblad.
I laboratoriet kommer avföringen att tas om hand och ett DNA-extrakt kommer att göras och konserveras. Sökandet efter patogener kommer att utföras genom molekylärbiologi, serievis, icke-prospektivt. Resultaten kommer endast att överföras på distans och kommer inte att meddelas familjer.
Terapeutisk behandling av barn som ingår i studien kommer att vara identisk med den vanliga praxisen. Mikrobiologisk analys kommer inte att fördröja, förlänga eller störa behandlingen av den akuta episoden av diarré.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 0 till 16 år med diarré
- pediatrisk akut konsultation vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand
- mellan juni och september 2020
Exklusions kriterier:
- samtycke som inte kändes av barnet eller den som har föräldramyndighet
- ingen avföring borttagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med sommardiarré
Barn i åldern 0 till 16 år med diarré
|
Borttagning av avföring; frysa en alikvot vid -20 ° C och utföra en direkt undersökning.
DNA-extraktion och seriell PCR (Polymerase chain reaction).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av infektiös diarré hos barn som konsulterar pediatriska akuta situationer under sommaren diarré som leder till besök på pediatriska akuten
Tidsram: Dag 0
|
andel positiva avföringstester (PCR (polymeraskedjereaktion) och direkt mikroskopisk undersökning) Avföring skickas direkt till laboratoriet.
Mikrobologisk forskning : PCR och direkt mikroskopisk undersökning.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv patogener som finns i avföring
Tidsram: Dag 0
|
Identifiering av patogener genom PCR och direkt mikroskopisk undersökning.
|
Dag 0
|
|
Beskriv vanliga faktorer som kan fungera som förebyggande verktyg för överföring av dessa patogener.
Tidsram: Dag 0
|
prospektiva analyser av data som samlats in från föräldramyndigheten med hjälp av ett frågeformulär
|
Dag 0
|
|
Beskriv vanliga faktorer som kan användas som vägledning om etiologin till diarré
Tidsram: Dag 0
|
prospektiva analyser av de uppgifter som samlats in från föräldramyndigheten och orsakssamband med en specifik bakterie
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2019 VERDAN
- 2019-A02341-56 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .