Estudio descriptivo de patógenos involucrados en la diarrea de verano en niños que conducen a visitas a la sala de emergencias pediátricas (PE-DIA) (PE-DIA)
Estudio descriptivo de patógenos involucrados en la diarrea de verano en niños que conducen a visitas a la sala de emergencias pediátricas
La diarrea aguda en niños es un problema de salud pública. Se estima que los niños menores de 3 años están sujetos a 1 o 2 episodios de diarrea al año en Europa. Estos episodios diarreicos son frecuentes, costosos y responsables de muchas consultas y hospitalizaciones en los países desarrollados. El origen de la diarrea en los niños es viral en alrededor del 70% de los casos. El diagnóstico de una infección viral a menudo se considera sin evidencia microbiológica. Sin embargo, la evidencia microbiológica se recomienda para ciertas categorías de pacientes.
La participación de bacterias o parásitos en la diarrea del niño no parece despreciable.
El objetivo principal de este estudio es estimar la prevalencia de diarrea infecciosa entre la diarrea de verano en niños que conducen a visitas a la sala de emergencias pediátricas.
En segundo lugar, describiremos los patógenos responsables de la diarrea infantil durante el período de verano, describiremos los factores comunes que pueden servir como guía sobre la etiología de la diarrea y describiremos los factores comunes que pueden usarse como herramientas. preventiva a la transmisión de estos patógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Previo consentimiento de los titulares de la patria potestad, se solicitará colecta de heces a todos los pacientes de urgencias pediátricas que presenten como motivo de consulta “diarrea” entre el 1 de junio y el 30 de septiembre de 2020. Será entregado por la enfermera organizadora de la recepción, un cuestionario de información médica y un recipiente de recogida de heces para los acompañantes de un niño con diarrea.
Si el niño presenta deposiciones durante el período de espera o durante la consulta médica, estas serán recolectadas y enviadas al laboratorio de biología médica del Hospital Universitario para un análisis amplio (virológico, bacteriológico y parasitológico).
El médico responsable del paciente cumplimentará una ficha de información clínica preestablecida.
En el laboratorio se cuidarán las heces y se realizará y conservará un extracto de ADN. La búsqueda de patógenos se realizará por biología molecular, por series, de forma no prospectiva. Los resultados solo se transmitirán a distancia y no se comunicarán a las familias.
El manejo terapéutico de los niños incluidos en el estudio será idéntico al de la práctica habitual. El análisis microbiológico no retrasará, prolongará ni interrumpirá el tratamiento del episodio agudo de diarrea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 16 años con diarrea
- consulta de urgencias pediátricas en el Hospital Universitario de Clermont-Ferrand
- entre junio y septiembre 2020
Criterio de exclusión:
- consentimiento no sentido por el niño o la persona con patria potestad
- sin eliminación de heces
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños con diarrea de verano
Niños de 0 a 16 años con diarrea
|
Eliminación de heces; congelando una alícuota a -20°C y realizando un examen directo.
Extracción de ADN y PCR en serie (reacción en cadena de la polimerasa).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de diarrea infecciosa en niños que consultan urgencias pediátricas en veranodiarrea que lleva a visitas a urgencias pediátricas
Periodo de tiempo: Día 0
|
porcentaje de pruebas de heces positivas (PCR (reacción en cadena de la polimerasa) y examen microscópico directo) Heces enviadas instantáneamente al laboratorio.
Investigación microbológica: PCR y examen microscópico directo.
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Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir los patógenos que se encuentran en las heces.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Identificación de patógenos por PCR y examen microscópico directo.
|
Día 0
|
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Describir los factores comunes que pueden servir como herramientas preventivas para la transmisión de estos patógenos.
Periodo de tiempo: Día 0
|
análisis prospectivos de los datos recopilados de la autoridad de los padres mediante un cuestionario
|
Día 0
|
|
Describir los factores comunes que se pueden utilizar como orientación sobre la etiología de la diarrea.
Periodo de tiempo: Día 0
|
análisis prospectivos de los datos recogidos de la patria potestad y nexo de causalidad con un germen concreto
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2019 VERDAN
- 2019-A02341-56 (OTRO: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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