Описательное исследование патогенов, вызывающих летнюю диарею у детей, приводящее к обращениям в педиатрическое отделение неотложной помощи (PE-DIA) (PE-DIA)
Описательное исследование патогенов, вызывающих летнюю диарею у детей, приводящее к обращениям в педиатрическое отделение неотложной помощи
Острая диарея у детей является проблемой общественного здравоохранения. Подсчитано, что дети в возрасте до 3 лет подвержены 1 или 2 эпизодам диареи в год в Европе. Эти эпизоды диареи являются частыми, дорогостоящими и являются причиной многих консультаций и госпитализаций в развитых странах. Происхождение диареи у детей вирусное примерно в 70% случаев. Диагноз вирусной инфекции часто ставится без микробиологического подтверждения. Однако для некоторых категорий пациентов рекомендуется микробиологическое подтверждение.
Участие бактерий или паразитов в диарее у ребенка не кажется незначительным.
Основная цель этого исследования — оценить распространенность инфекционной диареи среди детей, страдающих летней диареей, что приводит к обращениям в педиатрические отделения неотложной помощи.
Во-вторых, мы опишем возбудителей, вызывающих диарею у детей в летний период, опишем общие факторы, которые могут служить ориентиром в этиологии диареи, и опишем общие факторы, которые можно использовать в качестве инструментов. профилактика передачи этих возбудителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения согласия от обладателей родительских прав будет запрошен сбор кала у всех педиатрических пациентов, нуждающихся в неотложной помощи, в период с 1 июня по 30 сентября 2020 года в качестве причины для консультаций по поводу «диареи». Его выдает медсестра, организующая прием, медицинскую информационную анкету и контейнер для сбора кала для сопровождающих ребенка с диареей.
Если ребенок предъявляет стул в период ожидания или во время медицинской консультации, он будет собран и отправлен в медико-биологическую лабораторию университетской больницы для широкого анализа (вирусологического, бактериологического и паразитологического).
Врач, ответственный за пациента, заполнит предварительно установленный клинический информационный лист.
В лаборатории позаботятся об испражнениях, сделают и сохранят экстракт ДНК. Поиск возбудителей будет осуществляться методом молекулярной биологии, по сериям, бесперспективно. Результаты будут передаваться только на расстоянии и не будут сообщаться семьям.
Терапевтическое ведение детей, включенных в исследование, будет идентично обычной практике. Микробиологический анализ не задержит, не продлит и не нарушит лечение острого эпизода диареи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 16 лет с диареей
- неотложная педиатрическая помощь в университетской больнице Клермон-Ферран консультация
- с июня по сентябрь 2020 г.
Критерий исключения:
- согласие, не ощущаемое ребенком или лицом, наделенным родительскими правами
- нет удаления стула
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с летней диареей
Дети в возрасте от 0 до 16 лет с диареей
|
Удаление стула; замораживание аликвоты при -20°С и проведение прямого исследования.
Экстракция ДНК и серийная ПЦР (полимеразная цепная реакция).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность инфекционной диареи у детей, обращающихся за неотложной педиатрической помощью летом, диарея, приводящая к обращениям в отделение неотложной педиатрической помощи
Временное ограничение: День 0
|
процент положительных анализов кала (ПЦР (полимеразная цепная реакция) и прямое микроскопическое исследование) Стул мгновенно отправляется в лабораторию.
Микробиологические исследования: ПЦР и прямое микроскопическое исследование.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите возбудителей, обнаруженных в кале.
Временное ограничение: День 0
|
Идентификация возбудителей с помощью ПЦР и прямого микроскопического исследования.
|
День 0
|
|
Опишите общие факторы, которые могут служить профилактическими средствами передачи этих возбудителей.
Временное ограничение: День 0
|
проспективный анализ данных, полученных от родителей с использованием вопросника
|
День 0
|
|
Опишите общие факторы, которые можно использовать в качестве руководства по этиологии диареи.
Временное ограничение: День 0
|
проспективный анализ данных, полученных от родителей, и причинно-следственная связь с конкретным микробом
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthieu Verdan, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2019 VERDAN
- 2019-A02341-56 (ДРУГОЙ: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .