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小児病院の外科および腫瘍学部門における疼痛の有病率

2022年11月6日 更新者:Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

6 年後には同様の分析を行い、同じ科で実施された前回の調査の結果に基づいて対策を講じた後、鎮痛療法の管理に改善があったかどうかを確認します。

1 日のうちに 3 つの委員会が患者または保護者にアンケートを実施し、鎮痛療法の管理における国際的な推奨事項 (JCI および WHO) の順守を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、関与する部門の典型的な営業日における痛みの経験のスナップショットを得るために、週の 1 つの営業日内の特定の間隔 (8:30 から 17:30 まで) を選択する横断研究です。 調査は、医師 (おそらく麻酔科医) と患者のケアには関与しない看護師で構成される 2 組の調査員によって実施され、入院患者またはその両親にアンケート データ コレクションを配布するように割り当てられます。 事前のインフォームド コンセントは、両親から、または両親の許可を得て 6 歳以上の患者から医師によって取得されます。 彼らは、個々の年齢向けに特別に作成された事前に印刷された用紙に署名します。 イタリア語が分からない患者さんやご家族には、通訳が付きます。 訪問時に2つの部門に存在する患者のみが研究に含まれます。 2 つの委員会は、疼痛治療の管理における国際勧告 (JCI、WHO) の順守を評価し、疼痛の有病率、その強度、および処方された疼痛治療を指摘します。 必要に応じてカルテを参考に、患者様ご自身の病院での「痛みの履歴」や痛みの強さに対する鎮痛剤の投与の妥当性を確認します。 記録されるデータは次のとおりです。1) 患者の人口統計 (年齢、性別、体重、言語障害または認知障害の存在)。 2) 入院中、面接の 24 時間前、および面接時の中等度および/または重度の痛みの有病率と強度。 3) 投与される鎮痛剤の種類、投与方法、投与期間および頻度。 4) Strohbuecker らによって提案され、子供用に修正された疼痛管理指数 (PMI)。 PMI は、鎮痛薬と患者から報告された痛みのレベルを比較し、鎮痛スコアから痛みのスコアを差し引いて計算されます。 鎮痛剤は以下のように採点される:鎮痛剤なし:0点、WHO I:1点、WHO II:2点、WHO III:3点。 NRS と FLACC 0: 痛みなし (0 ポイント) NRS と FLACC 1-3: 軽度の痛み (1 ポイント)、.NRS と FLACC 4-6: 中等度の痛み (2 ポイント)、NRS と FLACC の痛みレベルを定義し、採点しました。 7~10:激痛(3点)。 PMI の範囲は -3 (薬物をまったく投与されていない激痛患者) から +3 (強力なオピオイドを投与され、完全な鎮痛を報告している患者) であり、負のスコアは治療不足を示します。 統計分析では、最小値、最大値、平均、標準偏差を使用した記述分析が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00165
        • BambinoGHRI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子供

説明

包含基準:

病棟の患者さん全員

除外基準:

-研究時に病棟にいない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の痛み:インタビュー時と24時間前の患者数
時間枠:40分
問診時および24時間前の患者数
40分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Giuliano MD Marchetti, Staff、Bambino Gesù Hospital and Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月6日

一次修了 (実際)

2022年11月6日

研究の完了 (実際)

2022年11月6日

試験登録日

最初に提出

2019年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月23日

最初の投稿 (実際)

2019年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月6日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1744_OPBG_2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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