Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av smerte i avdelingene for kirurgi og onkoematologi på et barnesykehus

6. november 2022 oppdatert av: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Seks år etter vil forfatterne gjennomføre den samme analysen for å sjekke om det har vært noen forbedringer i håndteringen av smertestillende terapi etter tiltakene som er tatt i henhold til resultatene fra den forrige studien utført ved de samme avdelingene.

I løpet av en enkelt dags arbeid vil tre komiteer, som administrerer et spørreskjema til pasienter eller foreldre, evaluere etterlevelsen av internasjonale anbefalinger (JCI og WHO) i behandlingen av smertestillende terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie som velger et spesifikt intervall (fra 8:30 til 17:30) innenfor en enkelt arbeidsdag i uken, for å få et øyeblikksbilde av smerteopplevelsen i en typisk arbeidsdag for de involverte avdelingene. Undersøkelsen vil utføres av to par etterforskere som består av en lege (eventuelt anestesilege) og en sykepleier, som ikke er involvert i omsorgen for pasienten, som har i oppdrag å dele ut en spørreskjema-datainnsamling til sykehuspasienter eller til deres foreldre. Forutgående informert samtykke vil innhentes av legen fra foreldre eller fra pasienter over seks år med tillatelse fra deres foreldre. De vil signere et forhåndstrykt papirskjema spesielt utformet for individuelle aldre. For pasienter og familier med manglende evne til å forstå italiensk vil tolk bli brukt. Kun pasientene som er tilstede på de to avdelingene ved besøkstidspunktet vil bli inkludert i studien. De to komiteene vil evaluere etterlevelsen av internasjonale anbefalinger (JCI, WHO) i håndteringen av smertebehandling, og peke på forekomsten av smerte, dens intensitet og foreskrevet smertebehandling. Når det er nødvendig, vil medisinske journaler bli konsultert for å verifisere "smertehistorien" på sykehuset for den enkelte pasient og hensiktsmessigheten av smertestillende administrering med respekt for intensiteten av smerten som oppleves. Registrerte data vil være: 1) pasientdemografi (alder kjønn, vekt, tilstedeværelse av språkbarrierer eller kognitive mangler); 2) prevalens og intensitet av moderate og/eller alvorlige smerter under sykehusinnleggelse, 24 timer før intervjuet og på tidspunktet for intervjuet; 3) typen analgetikum som administreres, måten, varigheten og hyppigheten av administrering av legemidler; 4) Pain Management Index (PMI) som foreslått av Strohbuecker et al og modifisert for bruk hos barn. PMI sammenligner smertestillende medikament med nivået av smerte rapportert av pasienten og beregnes ved å trekke smerteskåre fra smertestillende poeng. Analgetika vil bli skåret som følger: ingen smertestillende: 0 poeng, WHO I: 1 poeng, WHO II: 2 poeng, WHO III: 3 poeng. Vi definerte og skåret smertenivåer av NRS og FLACC 0: ingen smerte (0 poeng) NRS og FLACC 1-3: mild smerte (1 poeng),.NRS og FLACC 4-6: moderat smerte (2 poeng) og NRS og FLACC 7-10: sterke smerter (3 poeng). PMI varierer fra -3 (pasienter med sterke smerter som ikke får medikamenter i det hele tatt) til +3 (pasienter som får sterke opioider og rapporterer fullstendig smertelindring), negative skårer indikerer underbehandling. For statistisk analyse vil det bli brukt en beskrivende analyse med minimumsverdier, maksimumsverdier, gjennomsnitt og standardavvik.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
        • BambinoGHRI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasientene på avdelingen

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er på avdelingen på tidspunktet for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte hos barn: Antall pasienter ved intervjutidspunktet og tjuefire timer før
Tidsramme: Førti minutter
Antall pasienter på intervjutidspunktet og tjuefire timer før
Førti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

3
Abonnere