Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность боли в отделениях хирургии и онкогематологии детской больницы

6 ноября 2022 г. обновлено: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Через шесть лет авторы проведут тот же анализ, чтобы проверить, есть ли улучшения в управлении обезболивающей терапией после принятых мер по результатам предыдущего исследования, проведенного в тех же отделениях.

В течение одного рабочего дня три комитета, проводя анкетирование пациентов или родителей, оценят соблюдение международных рекомендаций (JCI и ВОЗ) в управлении обезболивающей терапией.

Обзор исследования

Подробное описание

Это перекрестное исследование, выбирающее определенный интервал (с 8:30 до 17:30) в течение одного рабочего дня недели, чтобы получить моментальный снимок боли в типичный рабочий день задействованных отделов. Опрос будет проводиться двумя парами исследователей в составе врача (возможно, анестезиолога) и медсестры, не участвующих в уходе за пациентом, которым поручено раздавать анкеты-сборники данных госпитализированным пациентам или их родителям. Предварительное информированное согласие будет получено врачом от родителей или от пациентов старше шести лет с разрешения их родителей. Они подпишут предварительно напечатанную бумажную форму, специально разработанную для каждого возраста. Для пациентов и их семей, не понимающих итальянский язык, будет использоваться переводчик. В исследование будут включены только пациенты, находившиеся в двух отделениях на момент посещения. Два комитета будут оценивать соблюдение международных рекомендаций (JCI, ВОЗ) в лечении боли, указывая на распространенность боли, ее интенсивность и назначенную терапию боли. При необходимости будут сверяться с медицинскими записями, чтобы проверить «история боли» в больнице для отдельного пациента и уместность введения анальгетиков с учетом интенсивности испытываемой боли. Зарегистрированные данные будут следующими: 1) демографические данные пациента (возраст, пол, вес, наличие языкового барьера или когнитивного дефицита); 2) распространенность и интенсивность умеренной и/или сильной боли во время госпитализации, за 24 часа до опроса и во время опроса; 3) вид вводимого анальгетика, способ, продолжительность и кратность введения препаратов; 4) индекс управления болью (PMI), предложенный Strohbuecker et al. и модифицированный для использования у детей. PMI сравнивает анальгетик с уровнем боли, о котором сообщает пациент, и рассчитывается путем вычитания показателей боли из показателей анальгетиков. Анальгетики оцениваются следующим образом: без анальгетиков: 0 баллов, ВОЗ I: 1 балл, ВОЗ II: 2 балла, ВОЗ III: 3 балла. Мы определили и оценили уровни боли NRS и FLACC 0: отсутствие боли (0 баллов) NRS и FLACC 1-3: легкая боль (1 балл), NRS и FLACC 4-6: умеренная боль (2 балла) и NRS и FLACC 7-10: сильная боль (3 балла). PMI колеблется от -3 (пациенты с сильной болью вообще не получают лекарств) до +3 (пациенты, получающие сильные опиоиды и сообщающие о полном облегчении боли), отрицательные баллы указывают на недостаточное лечение. Для статистического анализа будет использоваться описательный анализ с использованием минимальных значений, максимальных значений, средних значений и стандартных отклонений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00165
        • BambinoGHRI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети

Описание

Критерии включения:

Все пациенты отделения

Критерий исключения:

Пациенты, не находящиеся в палате на момент исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль у детей: количество пациентов на момент опроса и за 24 часа до него.
Временное ограничение: Сорок минут
Количество пациентов на момент опроса и за 24 часа до него
Сорок минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1744_OPBG_2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться