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儿童医院外科和肿瘤科的疼痛患病率

2022年11月6日 更新者:Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

六年后,作者将进行相同的分析,以检查根据先前在同一部门进行的研究结果采取措施后镇痛治疗的管理是否有任何改善。

在一天的工作中,三个委员会将对患者或家长进行问卷调查,评估镇痛治疗管理中对国际建议(JCI 和 WHO)的遵守情况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项横断面研究,在一周的一个工作日内选择特定时间间隔(从 8:30 到 17:30),以快速了解相关部门在典型工作日的疼痛体验。 调查将由两对调查员进行,调查员由一名医生(可能是麻醉师)和一名护士组成,不参与患者的护理,他们被指派向住院患者或其父母分发问卷数据收集。 医生会事先征得父母的同意,或在征得父母同意的情况下征得六岁以上患者的同意。 他们将签署专门为各个年龄段制定的预印纸质表格。 对于无法理解意大利语的患者和家属,将使用口译员。 只有就诊时在两个科室就诊的患者才会被纳入研究。 两个委员会将评估在疼痛治疗管理中对国际建议(JCI、WHO)的遵守情况,指出疼痛的普遍性、强度和规定的疼痛治疗。 必要时,将查阅医疗记录,以核实个别患者在医院的“疼痛史”以及镇痛给药是否适合所经历的疼痛强度。 记录的数据将是:1) 患者人口统计数据(年龄、性别、体重、是否存在语言障碍或认知缺陷); 2) 住院期间、访谈前 24 小时和访谈时中度和/或重度疼痛的患病率和强度; 3) 镇痛药的种类、给药方式、给药时间和次数; 4) 疼痛管理指数 (PMI),如 Strohbuecker 等人所建议并针对儿童使用进行了修改。 PMI 将镇痛药物与患者报告的疼痛程度进行比较,并通过从镇痛评分中减去疼痛评分来计算。 镇痛药的评分如下:无镇痛药:0分,WHO I:1分,WHO II:2分,WHO III:3分。 我们定义并评分了 NRS 和 FLACC 的疼痛水平 0:无疼痛(0 分)NRS 和 FLACC 1-3:轻度疼痛(1 分),NRS 和 FLACC 4-6:中度疼痛(2 分)以及 NRS 和 FLACC 7-10:剧烈疼痛(3分)。 PMI 的范围从 -3(患有剧烈疼痛的患者根本不接受任何药物治疗)到 +3(接受强阿片类药物并报告疼痛完全缓解的患者),负分表示治疗不足。 对于统计分析,将使用描述性分析,使用最小值、最大值、平均值和标准差。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00165
        • BambinoGHRI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

孩子们

描述

纳入标准:

病房里所有的病人

排除标准:

研究时不在病房的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童疼痛:访谈时和访谈前 24 小时的患者人数
大体时间:四十分钟
采访时和采访前二十四小时的患者人数
四十分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giuliano MD Marchetti, Staff、Bambino Gesù Hospital and Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月6日

初级完成 (实际的)

2022年11月6日

研究完成 (实际的)

2022年11月6日

研究注册日期

首次提交

2019年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月23日

首次发布 (实际的)

2019年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月6日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1744_OPBG_2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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