Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af smerte i afdelingerne for kirurgi og onkoematologi på et børnehospital

6. november 2022 opdateret af: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Seks år efter vil forfatterne foretage den samme analyse for at kontrollere, om der er sket forbedringer i håndteringen af ​​smertestillende terapi efter de foranstaltninger, der er truffet i henhold til resultaterne af den tidligere undersøgelse udført i de samme afdelinger.

I løbet af en enkelt dags arbejde vil tre udvalg, der administrerer et spørgeskema til patienter eller forældre, evaluere overholdelse af internationale anbefalinger (JCI og WHO) i håndteringen af ​​smertestillende terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnitsstudie, der vælger et specifikt interval (fra 8:30 til 17:30) inden for en enkelt hverdag i ugen, for at få et øjebliksbillede af smerteoplevelsen på en typisk arbejdsdag på de involverede afdelinger. Undersøgelsen vil blive udført af to par efterforskere, der består af en læge (eventuelt anæstesiolog) og en sygeplejerske, der ikke er involveret i plejen af ​​patienten, som har til opgave at udlevere en spørgeskema-dataindsamling til indlagte patienter eller til deres forældre. Forudgående informeret samtykke vil blive indhentet af lægen fra forældre eller fra patienter over seks år med tilladelse fra deres forældre. De vil underskrive en fortrykt papirformular, der er specielt formuleret til individuelle aldre. Til patienter og familier med manglende evne til at forstå italiensk vil der blive brugt en tolk. Kun de patienter, der er til stede på de to afdelinger på besøgstidspunktet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. De to komitéer vil evaluere overholdelse af internationale anbefalinger (JCI, WHO) i håndteringen af ​​smertebehandling og pege på forekomsten af ​​smerte, dens intensitet og den foreskrevne smertebehandling. Når det er nødvendigt, vil lægejournaler blive konsulteret for at verificere "smertehistorien" på hospitalet for den enkelte patient og hensigtsmæssigheden af ​​smertestillende administration under hensyntagen til intensiteten af ​​den oplevede smerte. Registrerede data vil være: 1) patientdemografi (alder køn, vægt, tilstedeværelse af sprogbarrierer eller kognitive mangler); 2) forekomst og intensitet af moderate og/eller svære smerter under indlæggelse, 24 timer før interviewet og på tidspunktet for interviewet; 3) typen af ​​indgivet analgetikum, måden, varigheden og hyppigheden af ​​administration af lægemidler; 4) Pain Management Index (PMI) som foreslået af Strohbuecker et al og modificeret til brug hos børn. PMI sammenligner det smertestillende lægemiddel med niveauet af smerte rapporteret af patienten og beregnes ved at trække smertescore fra smertestillende score. Analgetika vil blive bedømt som følger: ingen analgetikum: 0 point, WHO I: 1 point, WHO II: 2 point, WHO III: 3 point. Vi definerede og scorede smerteniveauer af NRS og FLACC 0: ingen smerte (0 point) NRS og FLACC 1-3: mild smerte (1 point),.NRS og FLACC 4-6: moderat smerte (2 point) og NRS og FLACC 7-10: stærke smerter (3 point). PMI varierer fra -3 (patienter med svære smerter, der slet ikke får medicin) til +3 (patienter, der modtager stærke opioider og rapporterer fuldstændig smertelindring), negative score indikerer underbehandling. Til statistisk analyse vil der blive brugt en beskrivende analyse ved hjælp af minimumsværdier, maksimumværdier, gennemsnit og standardafvigelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00165
        • BambinoGHRI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter på afdelingen

Ekskluderingskriterier:

Patient, der ikke er på afdelingen på undersøgelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter hos børn: Antal patienter på tidspunktet for interviewet og fireogtyve timer før
Tidsramme: Fyrre minutter
Antal patienter på tidspunktet for interviewet og fireogtyve timer før
Fyrre minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2019

Først opslået (Faktiske)

24. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1744_OPBG_2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

3
Abonner