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Prevalência de Dor nos Serviços de Cirurgia e Oncoematologia de um Hospital Infantil

6 de novembro de 2022 atualizado por: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Seis anos depois, os autores farão a mesma análise para verificar se houve melhora no manejo da terapia analgésica após as medidas tomadas de acordo com os resultados do estudo anterior realizado nos mesmos serviços.

Durante um único dia de trabalho, três comitês, aplicando um questionário aos pacientes ou pais, avaliarão a adesão às recomendações internacionais (JCI e OMS) no manejo da terapia analgésica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo transversal selecionando um intervalo específico (das 8:30 às 17:30) dentro de um único dia útil da semana, para ter um instantâneo da experiência de dor em um dia típico de trabalho dos departamentos envolvidos. A pesquisa será realizada por duas duplas de investigadores compostas por um médico (possivelmente Anestesiologista) e uma enfermeira, não envolvida no cuidado do paciente, designada para entregar um questionário-coleta de dados a pacientes internados ou a seus pais. O consentimento informado prévio será obtido pelo médico dos pais ou de pacientes com mais de seis anos de idade com a permissão de seus pais. Eles assinarão um formulário em papel pré-impresso especificamente formulado para idades individuais. Para pacientes e familiares com incapacidade de entender italiano, será utilizado um intérprete. Somente os pacientes presentes nos dois departamentos no momento da visita serão incluídos no estudo. Os dois comitês avaliarão a adesão às recomendações internacionais (JCI, OMS) no manejo do tratamento da dor, apontando a prevalência da dor, sua intensidade e terapia analgésica prescrita. Quando necessário, os prontuários serão consultados para verificar o "histórico de dor" no hospital para cada paciente e a adequação da administração de analgésicos respeitando a intensidade da dor sentida. Os dados registrados serão: 1) dados demográficos do paciente (idade, sexo, peso, presença de barreiras linguísticas ou déficits cognitivos); 2) prevalência e intensidade de dor moderada e/ou intensa durante a internação, 24 horas antes da entrevista e no momento da entrevista; 3) o tipo de analgésico administrado, a via, a duração e a frequência de administração dos medicamentos; 4) o Pain Management Index (PMI) conforme sugerido por Strohbuecker et al e modificado para uso em crianças. O PMI compara a droga analgésica com o nível de dor relatado pelo paciente e é calculado subtraindo os escores de dor dos escores de analgésicos. Os analgésicos serão pontuados da seguinte forma: sem analgésico: 0 pontos, WHO I: 1 ponto, WHO II: 2 pontos, WHO III: 3 pontos. Definimos e pontuamos os níveis de dor de NRS e FLACC 0: sem dor (0 pontos) NRS e FLACC 1-3: dor leve (1 ponto). NRS e FLACC 4-6: dor moderada (2 pontos) e NRS e FLACC 7-10: dor intensa (3 pontos). O PMI varia de -3 (pacientes com dor intensa que não recebem nenhum medicamento) a +3 (pacientes que recebem opioides fortes e relatam alívio completo da dor), pontuações negativas indicam subtratamento. Para análise estatística será utilizada uma análise descritiva utilizando os valores mínimos, valores máximos, médias e desvios padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itália, 00165
        • BambinoGHRI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes da enfermaria

Critério de exclusão:

Paciente que não está na enfermaria no momento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor em Crianças: Número de pacientes no momento da entrevista e vinte e quatro horas antes
Prazo: Quarenta minutos
Número de pacientes no momento da entrevista e vinte e quatro horas antes
Quarenta minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1744_OPBG_2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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