Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van pijn op de afdelingen chirurgie en oncoematologie van een kinderziekenhuis

6 november 2022 bijgewerkt door: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia en Oncoematologia

Zes jaar later zullen de auteurs dezelfde analyse uitvoeren om na te gaan of er verbeteringen zijn opgetreden in het beheer van analgetische therapie na de maatregelen die zijn genomen op basis van de resultaten van de vorige studie die op dezelfde afdelingen is uitgevoerd.

Tijdens een werkdag van één dag zullen drie commissies, die een vragenlijst aan patiënten of ouders afnemen, de naleving van internationale aanbevelingen (JCI en WHO) bij het beheer van analgetische therapie evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectionele studie die een specifiek interval selecteert (van 8.30 tot 17.30 uur) binnen een enkele werkdag van de week, om een ​​momentopname te hebben van de pijnervaring op een typische werkdag van de betrokken afdelingen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd door twee onderzoekersparen, bestaande uit een arts (mogelijk anesthesioloog) en een verpleegkundige, die niet betrokken zijn bij de zorg voor de patiënt, en die de opdracht krijgen om een ​​vragenlijst-gegevensverzameling uit te delen aan gehospitaliseerde patiënten of hun ouders. Voorafgaande geïnformeerde toestemming zal door de arts worden verkregen van ouders of van patiënten ouder dan zes jaar met toestemming van hun ouders. Ze ondertekenen een voorgedrukt papieren formulier dat speciaal is opgesteld voor individuele leeftijden. Voor patiënten en families die geen Italiaans kunnen verstaan, wordt een tolk ingezet. Alleen de patiënten die op het moment van bezoek op de twee afdelingen aanwezig zijn, worden in het onderzoek opgenomen. De twee commissies zullen de naleving van internationale aanbevelingen (JCI, WHO) bij het beheer van pijnbehandeling evalueren, waarbij ze wijzen op de prevalentie van pijn, de intensiteit ervan en de voorgeschreven pijntherapie. Indien nodig zullen medische dossiers worden geraadpleegd om de "pijngeschiedenis" in het ziekenhuis voor de individuele patiënt en de geschiktheid van de toediening van pijnstillers te verifiëren met inachtneming van de intensiteit van de ervaren pijn. De geregistreerde gegevens zijn: 1) demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, gewicht, aanwezigheid van taalbarrières of cognitieve gebreken); 2) prevalentie en intensiteit van matige en/of ernstige pijn tijdens ziekenhuisopname, 24 uur voor het interview en op het moment van het interview; 3) het type analgeticum dat wordt toegediend, de wijze waarop, de duur en de frequentie van toediening van geneesmiddelen; 4) de Pain Management Index (PMI) zoals voorgesteld door Strohbuecker et al en aangepast voor gebruik bij kinderen. PMI vergelijkt het analgetische medicijn met het pijnniveau dat door de patiënt wordt gerapporteerd en wordt berekend door de pijnscores af te trekken van de pijnstillende scores. De pijnstillers worden als volgt gescoord: geen pijnstiller: 0 punten, WGO I: 1 punt, WGO II: 2 punten, WGO III: 3 punten. We definieerden en scoorden pijnniveaus van NRS en FLACC 0: geen pijn (0 punten) NRS en FLACC 1-3: lichte pijn (1 punt), .NRS en FLACC 4-6: matige pijn (2 punten) en NRS en FLACC 7-10: hevige pijn (3 punten). De PMI varieert van -3 (patiënten met ernstige pijn die helemaal geen medicatie krijgen) tot +3 (patiënten die sterke opioïden krijgen en volledige pijnverlichting melden), negatieve scores wijzen op onderbehandeling. Voor statistische analyse zal een beschrijvende analyse worden gebruikt met behulp van de minimumwaarden, maximumwaarden, gemiddelden en standaarddeviaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italië, 00165
        • BambinoGHRI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten op de afdeling

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die op het moment van het onderzoek niet op de afdeling zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij kinderen: aantal patiënten op het moment van interview en vierentwintig uur ervoor
Tijdsspanne: Veertig minuten
Aantal patiënten op het moment van interview en vierentwintig uur daarvoor
Veertig minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1744_OPBG_2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren