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Prevalenza del dolore nei reparti di chirurgia e oncoematologia di un ospedale pediatrico

6 novembre 2022 aggiornato da: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti Di Chirurgia Ed Oncoematologia

Sei anni dopo, gli autori condurranno la stessa analisi per verificare se ci sono stati miglioramenti nella gestione della terapia analgesica dopo le misure prese secondo i risultati del precedente studio condotto negli stessi reparti.

Durante una sola giornata di lavoro tre commissioni, somministrando un questionario a pazienti o genitori, valuteranno l'aderenza alle raccomandazioni internazionali (JCI e OMS) nella gestione della terapia analgesica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio trasversale che seleziona un intervallo specifico (dalle 8:30 alle 17:30) all'interno di un singolo giorno lavorativo della settimana, per avere una fotografia dell'esperienza del dolore in una tipica giornata lavorativa dei reparti coinvolti. L'indagine sarà svolta da due coppie di investigatori formate da un medico (possibilmente Anestesista) e da un infermiere, non adibito alla cura del paziente, incaricato di consegnare un questionario-raccolta dati ai pazienti ricoverati o ai loro genitori. Il consenso informato preventivo sarà ottenuto dal medico dai genitori o dai pazienti di età superiore ai sei anni con il permesso dei genitori. Firmeranno un modulo cartaceo prestampato specificamente formulato per le singole età. Per i pazienti e le famiglie con difficoltà di comprensione dell'italiano verrà utilizzato un interprete. Saranno inclusi nello studio solo i pazienti presenti nei due reparti al momento della visita. I due comitati valuteranno l'aderenza alle raccomandazioni internazionali (JCI, OMS) nella gestione del trattamento del dolore, evidenziando la prevalenza del dolore, la sua intensità e la terapia del dolore prescritta. Quando necessario, verrà consultata la cartella clinica al fine di verificare la "storia del dolore" in ospedale per il singolo paziente e l'adeguatezza della somministrazione dell'analgesico rispetto all'intensità del dolore avvertito. I dati registrati saranno: 1) dati anagrafici del paziente (età sesso, peso, presenza di barriere linguistiche o deficit cognitivi); 2) prevalenza e intensità del dolore moderato e/o severo durante il ricovero, 24 ore prima del colloquio e al momento del colloquio; 3) il tipo di analgesico somministrato, le modalità, la durata e la frequenza di somministrazione dei farmaci; 4) l'indice di gestione del dolore (PMI) come suggerito da Strohbuecker et al e modificato per l'uso nei bambini. Il PMI confronta il farmaco analgesico con il livello di dolore riferito dal paziente e viene calcolato sottraendo i punteggi del dolore dai punteggi analgesici. Gli analgesici saranno valutati come segue: nessun analgesico: 0 punti, WHO I: 1 punto, WHO II: 2 punti, WHO III: 3 punti. Abbiamo definito e valutato i livelli di dolore di NRS e FLACC 0: nessun dolore (0 punti) NRS e FLACC 1-3: dolore lieve (1 punto), NRS e FLACC 4-6: dolore moderato (2 punti) e NRS e FLACC 7-10: forte dolore (3 punti). Il PMI varia da -3 (pazienti con dolore severo che non ricevono alcun farmaco) a +3 (pazienti che ricevono oppioidi forti e riferiscono un completo sollievo dal dolore), i punteggi negativi indicano un trattamento insufficiente. Per l'analisi statistica verrà utilizzata un'analisi descrittiva utilizzando i valori minimi, i valori massimi, le medie e le deviazioni standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
        • BambinoGHRI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti del Reparto

Criteri di esclusione:

Pazienti che non sono in reparto al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore nei bambini: numero di pazienti al momento dell'intervista e ventiquattro ore prima
Lasso di tempo: Quaranta minuti
Numero di pazienti al momento dell'intervista e ventiquattro ore prima
Quaranta minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1744_OPBG_2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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