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Prevalencia del Dolor en los Servicios de Cirugía y Oncoematología de un Hospital Infantil

6 de noviembre de 2022 actualizado por: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolor Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Seis años después, los autores realizarán el mismo análisis para comprobar si ha habido mejoras en el manejo de la terapia analgésica tras las medidas adoptadas según los resultados del estudio anterior realizado en los mismos servicios.

Durante un solo día de trabajo tres comités, administrando un cuestionario a pacientes o padres, evaluarán la adherencia a las recomendaciones internacionales (JCI y OMS) en el manejo de la terapia analgésica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se trata de un estudio transversal que selecciona un intervalo específico (de 8:30 a 17:30) dentro de un solo día laboral de la semana, para tener una instantánea de la experiencia del dolor en un día laboral típico de los departamentos involucrados. La encuesta será realizada por dos parejas de investigadores compuestas por un médico (posiblemente Anestesiólogo) y una enfermera, ajenas a la atención del paciente, asignadas para entregar un cuestionario-recolección de datos a los pacientes hospitalizados oa sus padres. El consentimiento informado previo se obtendrá por parte del médico de los padres o de los pacientes mayores de seis años con el permiso de sus padres. Firmarán un formulario de papel preimpreso formulado específicamente para edades individuales. Para pacientes y familias con incapacidad para entender italiano se utilizará un intérprete. Solo se incluirán en el estudio los pacientes presentes en los dos departamentos en el momento de la visita. Los dos comités evaluarán la adherencia a las recomendaciones internacionales (JCI, OMS) en el manejo del tratamiento del dolor, señalando la prevalencia del dolor, su intensidad y la terapia del dolor prescrita. Cuando sea necesario, se consultarán los registros médicos para verificar el "historial de dolor" en el hospital para el paciente individual y la idoneidad de la administración de analgésicos con respecto a la intensidad del dolor experimentado. Los datos registrados serán: 1) datos demográficos del paciente (edad, sexo, peso, presencia de barreras idiomáticas o déficits cognitivos); 2) prevalencia e intensidad de dolor moderado y/o severo durante la hospitalización, 24 horas antes de la entrevista y en el momento de la entrevista; 3) el tipo de analgésico administrado, la forma, la duración y la frecuencia de administración de los medicamentos; 4) el índice de manejo del dolor (PMI) según lo sugerido por Strohbuecker et al y modificado para su uso en niños. El PMI compara el fármaco analgésico con el nivel de dolor informado por el paciente y se calcula restando las puntuaciones de dolor de las puntuaciones analgésicas. Los analgésicos se calificarán de la siguiente manera: sin analgésico: 0 puntos, OMS I: 1 punto, OMS II: 2 puntos, OMS III: 3 puntos. Definimos y puntuamos los niveles de dolor de NRS y FLACC 0: sin dolor (0 puntos) NRS y FLACC 1-3: dolor leve (1 punto), NRS y FLACC 4-6: dolor moderado (2 puntos) y NRS y FLACC 7-10: dolor intenso (3 puntos). El PMI varía de -3 (pacientes con dolor intenso que no reciben ningún fármaco) a +3 (pacientes que reciben opioides fuertes y notifican un alivio completo del dolor), las puntuaciones negativas indican un tratamiento insuficiente. Para el análisis estadístico se utilizará un análisis descriptivo utilizando los valores mínimos, valores máximos, promedios y desviaciones estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
        • BambinoGHRI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes de la Sala

Criterio de exclusión:

Paciente que no se encuentre en planta en el momento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en niños: número de pacientes en el momento de la entrevista y veinticuatro horas antes
Periodo de tiempo: Cuarenta minutos
Número de pacientes en el momento de la entrevista y veinticuatro horas antes
Cuarenta minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1744_OPBG_2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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