Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence de la douleur dans les services de chirurgie et d'oncoématologie d'un hôpital pour enfants

6 novembre 2022 mis à jour par: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Six ans après, les auteurs feront la même analyse pour vérifier s'il y a eu des améliorations dans la prise en charge de l'analgésie après les mesures prises selon les résultats de la précédente étude menée dans les mêmes services.

Au cours d'une seule journée de travail, trois commissions, administrant un questionnaire aux patients ou aux parents, évalueront le respect des recommandations internationales (JCI et OMS) dans la prise en charge de la thérapie antalgique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale sélectionnant un intervalle spécifique (de 8h30 à 17h30) au cours d'une seule journée de travail de la semaine, pour avoir un instantané de l'expérience de la douleur au cours d'une journée de travail typique des services concernés. L'enquête sera réalisée par deux binômes d'enquêteurs constitués d'un médecin (éventuellement anesthésiste) et d'un infirmier, non impliqués dans la prise en charge du patient, chargés de remettre un questionnaire-collecte de données aux patients hospitalisés ou à leurs parents. Le consentement préalable en connaissance de cause sera obtenu par le médecin auprès des parents ou des patients de plus de six ans avec l'autorisation de leurs parents. Ils signeront un formulaire papier pré-imprimé spécifiquement formulé pour chaque âge. Pour les patients et les familles qui ne comprennent pas l'italien, un interprète sera utilisé. Seuls les patients présents dans les deux services au moment de la visite seront inclus dans l'étude. Les deux comités évalueront le respect des recommandations internationales (JCI, OMS) dans la prise en charge du traitement de la douleur, en soulignant la prévalence de la douleur, son intensité et le traitement antalgique prescrit. Au besoin, les dossiers médicaux seront consultés afin de vérifier les « antécédents de douleur » à l'hôpital pour chaque patient et la pertinence de l'administration d'analgésiques en fonction de l'intensité de la douleur ressentie. Les données enregistrées seront : 1) les données démographiques des patients (âge, sexe, poids, présence de barrières linguistiques ou de déficits cognitifs) ; 2) prévalence et intensité des douleurs modérées et/ou intenses pendant l'hospitalisation, 24 heures avant l'entretien et au moment de l'entretien ; 3) le type d'analgésique administré, la voie, la durée et la fréquence d'administration des médicaments ; 4) l'indice de gestion de la douleur (PMI) tel que suggéré par Strohbuecker et al et modifié pour une utilisation chez les enfants. Le PMI compare le médicament analgésique au niveau de douleur rapporté par le patient et est calculé en soustrayant les scores de douleur des scores analgésiques. Les analgésiques seront notés comme suit : aucun analgésique : 0 point, OMS I : 1 point, OMS II : 2 points, OMS III : 3 points. Nous avons défini et noté les niveaux de douleur de NRS et FLACC 0 : pas de douleur (0 point) NRS et FLACC 1-3 : douleur légère (1 point), NRS et FLACC 4-6 : douleur modérée (2 points) et NRS et FLACC 7-10 : douleur intense (3 points). Le PMI varie de -3 (patients souffrant de douleurs intenses ne recevant aucun médicament) à +3 (patients recevant des opioïdes forts et signalant un soulagement complet de la douleur), les scores négatifs indiquent un sous-traitement. Pour l'analyse statistique, on utilisera une analyse descriptive utilisant les valeurs minimales, les valeurs maximales, les moyennes et les écarts-types.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00165
        • BambinoGHRI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients du service

Critère d'exclusion:

Patient qui n'est pas dans le service au moment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur chez les enfants : Nombre de patients au moment de l'entretien et vingt-quatre heures avant
Délai: Quarante minutes
Nombre de patients au moment de l'entretien et vingt-quatre heures avant
Quarante minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2019

Première publication (Réel)

24 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1744_OPBG_2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner