Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av smärta på avdelningarna för kirurgi och onkoematologi på ett barnsjukhus

6 november 2022 uppdaterad av: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Sex år efter kommer författarna att genomföra samma analys för att kontrollera om det har skett några förbättringar i hanteringen av smärtstillande terapi efter de åtgärder som vidtagits enligt resultaten från den tidigare studien som genomfördes på samma avdelningar.

Under en enda dags arbete kommer tre kommittéer, som administrerar ett frågeformulär till patienter eller föräldrar, att utvärdera efterlevnaden av internationella rekommendationer (JCI och WHO) i hanteringen av smärtstillande terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie som väljer ett specifikt intervall (från 8:30 till 17:30) inom en enda arbetsdag i veckan, för att få en ögonblicksbild av smärtupplevelsen under en typisk arbetsdag på de inblandade avdelningarna. Undersökningen kommer att genomföras av två par utredare som består av en läkare (eventuellt anestesiolog) och en sjuksköterska, som inte är involverade i vården av patienten, i uppdrag att dela ut en enkät-datainsamling till sjukhuspatienter eller till deras föräldrar. Förhandsmedgivande kommer att erhållas av läkaren från föräldrar eller från patienter över sex år med tillstånd från deras föräldrar. De kommer att underteckna en förtryckt pappersblankett speciellt formulerad för individuella åldrar. För patienter och familjer med oförmåga att förstå italienska kommer en tolk att användas. Endast de patienter som finns på de två avdelningarna vid besökstillfället kommer att inkluderas i studien. De två kommittéerna kommer att utvärdera efterlevnaden av internationella rekommendationer (JCI, WHO) i hanteringen av smärtbehandling, och peka på förekomsten av smärta, dess intensitet och föreskrivna smärtterapi. Vid behov kommer medicinska journaler att konsulteras för att verifiera "smärtanamnesen" på sjukhuset för den enskilde patienten och lämpligheten av smärtstillande administrering med hänsyn till intensiteten av upplevd smärta. Registrerade data kommer att vara: 1) patientdemografi (ålder, kön, vikt, förekomst av språkbarriärer eller kognitiva brister); 2) prevalens och intensitet av måttlig och/eller svår smärta under sjukhusvistelse, 24 timmar före intervjun och vid tidpunkten för intervjun; 3) typen av analgetikum som administreras, sättet, varaktigheten och frekvensen för administrering av läkemedel; 4) Pain Management Index (PMI) som föreslagits av Strohbuecker et al och modifierat för användning hos barn. PMI jämför det analgetiska läkemedlet med smärtnivån som rapporterats av patienten och beräknas genom att subtrahera smärtpoäng från analgetiska poäng. Analgetika kommer att bedömas enligt följande: inget smärtstillande medel: 0 poäng, WHO I: 1 poäng, WHO II: 2 poäng, WHO III: 3 poäng. Vi definierade och poängsatte smärtnivåer för NRS och FLACC 0: ingen smärta (0 poäng) NRS och FLACC 1-3: mild smärta (1 poäng),.NRS och FLACC 4-6: måttlig smärta (2 poäng) och NRS och FLACC 7-10: svår smärta (3 poäng). PMI varierar från -3 (patienter med svår smärta som inte får något läkemedel alls) till +3 (patienter som får starka opioider och rapporterar fullständig smärtlindring), negativa poäng indikerar underbehandling. För statistisk analys kommer en beskrivande analys att användas med minimivärden, maximivärden, medelvärden och standardavvikelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00165
        • BambinoGHRI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter på avdelningen

Exklusions kriterier:

Patient som inte är på avdelningen vid tidpunkten för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta hos barn: Antal patienter vid tidpunkten för intervjun och tjugofyra timmar före
Tidsram: Fyrtio minuter
Antal patienter vid tidpunkten för intervjun och tjugofyra timmar före
Fyrtio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2019

Första postat (Faktisk)

24 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera