Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence bolesti na Chirurgickém a onkoematologickém oddělení Dětské nemocnice

6. listopadu 2022 aktualizováno: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Šest let poté autoři provedou stejnou analýzu, aby ověřili, zda došlo ke zlepšení v managementu analgetické terapie po opatřeních přijatých podle výsledků předchozí studie provedené na stejných odděleních.

Během jednodenní práce tři komise, které rozdávají pacientům nebo rodičům dotazník, vyhodnotí dodržování mezinárodních doporučení (JCI a WHO) v managementu analgetické terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedná se o průřezovou studii, která vybírá konkrétní interval (od 8:30 do 17:30) v rámci jednoho pracovního dne v týdnu, aby se získal snímek bolesti v typickém pracovním dni zapojených oddělení. Průzkum provedou dva páry vyšetřovatelů složené z lékaře (případně anesteziologa) a sestry, kteří se nepodílejí na péči o pacienta, kteří mají za úkol předat dotazníkový sběr dat hospitalizovaným pacientům nebo jejich rodičům. Předběžný informovaný souhlas získá lékař od rodičů nebo od pacientů starších šesti let se svolením jejich rodičů. Podepíší předtištěný papírový formulář speciálně formulovaný pro jednotlivé věkové kategorie. Pro pacienty a rodiny s neschopností rozumět italštině bude použit tlumočník. Do studie budou zahrnuti pouze pacienti přítomní na dvou odděleních v době návštěvy. Obě komise budou hodnotit dodržování mezinárodních doporučení (JCI, WHO) v managementu léčby bolesti s poukazem na prevalenci bolesti, její intenzitu a předepsanou terapii bolesti. V případě potřeby bude nahlíženo do lékařské dokumentace za účelem ověření „anamnézy bolesti“ v nemocnici u jednotlivého pacienta a vhodnosti podání analgetik s ohledem na intenzitu pociťované bolesti. Zaznamenaná data budou: 1) demografické údaje pacientů (věk pohlaví, hmotnost, přítomnost jazykových bariér nebo kognitivní deficity); 2) prevalence a intenzita střední a/nebo silné bolesti během hospitalizace, 24 hodin před rozhovorem a v době rozhovoru; 3) typ podávaného analgetika, způsob, trvání a frekvence podávání léků; 4) Index zvládání bolesti (PMI) navržený Strohbueckerem et al a upravený pro použití u dětí. PMI porovnává analgetikum s úrovní bolesti hlášenou pacientem a vypočítá se odečtením skóre bolesti od analgetického skóre. Analgetika budou hodnocena následovně: žádné analgetikum: 0 bodů, WHO I: 1 bod, WHO II: 2 body, WHO III: 3 body. Definovali jsme a skórovali úrovně bolesti NRS a FLACC 0: žádná bolest (0 bodů) NRS a FLACC 1-3: mírná bolest (1 bod), NRS a FLACC 4-6: střední bolest (2 body) a NRS a FLACC 7-10: silná bolest (3 body). PMI se pohybuje od -3 (pacienti se silnou bolestí nedostávají vůbec žádný lék) do +3 (pacienti, kteří dostávají silné opioidy a hlásí úplnou úlevu od bolesti), negativní skóre značí nedostatečnou léčbu. Pro statistickou analýzu bude použita deskriptivní analýza s použitím minimálních hodnot, maximálních hodnot, průměrů a směrodatných odchylek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00165
        • BambinoGHRI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti na oddělení

Kritéria vyloučení:

Pacient, který není v době studie na oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest u dětí: Počty pacientů v době rozhovoru a dvacet čtyři hodin předtím
Časové okno: Čtyřicet minut
Počty pacientů v době rozhovoru a dvacet čtyři hodin předtím
Čtyřicet minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1744_OPBG_2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Předplatit