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Prävalenz von Schmerzen in den Abteilungen für Chirurgie und Onkoematologie einer Kinderklinik

6. November 2022 aktualisiert von: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Sechs Jahre später werden die Autoren die gleiche Analyse durchführen, um zu überprüfen, ob es Verbesserungen im Management der Analgetikatherapie nach den Maßnahmen gegeben hat, die gemäß den Ergebnissen der vorherigen Studie durchgeführt wurden, die in denselben Abteilungen durchgeführt wurde.

Während eines einzigen Arbeitstages bewerten drei Komitees, die Patienten oder Eltern einen Fragebogen aushändigen, die Einhaltung internationaler Empfehlungen (JCI und WHO) im Management der Analgetikatherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie, bei der ein bestimmtes Intervall (von 8:30 bis 17:30) innerhalb eines einzelnen Arbeitstages der Woche ausgewählt wird, um eine Momentaufnahme der Schmerzerfahrung an einem typischen Arbeitstag der beteiligten Abteilungen zu erhalten. Die Befragung wird von zwei Untersucherpaaren durchgeführt, bestehend aus einem Arzt (möglicherweise Anästhesist) und einer Krankenschwester, die nicht in die Versorgung des Patienten involviert sind und beauftragt sind, eine Fragebogen-Datensammlung an stationäre Patienten oder ihre Eltern auszuhändigen. Die vorherige Einverständniserklärung wird vom Arzt von den Eltern oder von Patienten, die älter als sechs Jahre sind, mit Zustimmung ihrer Eltern eingeholt. Sie unterschreiben ein vorgedrucktes Papierformular, das speziell für die einzelnen Altersgruppen formuliert wurde. Für Patienten und Familien, die Italienisch nicht verstehen, wird ein Dolmetscher eingesetzt. Nur die Patienten, die zum Zeitpunkt des Besuchs in den beiden Abteilungen anwesend waren, werden in die Studie aufgenommen. Die beiden Komitees werden die Einhaltung internationaler Empfehlungen (JCI, WHO) zum Management der Schmerzbehandlung bewerten und dabei auf die Prävalenz von Schmerzen, ihre Intensität und die verschriebene Schmerztherapie hinweisen. Bei Bedarf werden Krankenakten eingesehen, um die „Schmerzgeschichte“ im Krankenhaus für den einzelnen Patienten und die Angemessenheit der Schmerzmittelverabreichung unter Berücksichtigung der Intensität der erlebten Schmerzen zu überprüfen. Aufgezeichnete Daten sind: 1) Patientendaten (Alter, Geschlecht, Gewicht, Vorhandensein von Sprachbarrieren oder kognitiven Defiziten); 2) Prävalenz und Intensität mäßiger und/oder starker Schmerzen während des Krankenhausaufenthalts, 24 Stunden vor dem Interview und zum Zeitpunkt des Interviews; 3) die Art des verabreichten Analgetikums, die Art, die Dauer und die Häufigkeit der Verabreichung von Arzneimitteln; 4) der Pain Management Index (PMI), wie er von Strohbuecker et al vorgeschlagen und für die Verwendung bei Kindern modifiziert wurde. Der PMI vergleicht das Analgetikum mit dem vom Patienten berichteten Schmerzniveau und wird berechnet, indem die Schmerzwerte von den Analgetikawerten abgezogen werden. Die Schmerzmittel werden wie folgt bewertet: kein Schmerzmittel: 0 Punkte, WHO I: 1 Punkt, WHO II: 2 Punkte, WHO III: 3 Punkte. Wir definierten und bewerteten Schmerzniveaus von NRS und FLACC 0: keine Schmerzen (0 Punkte) NRS und FLACC 1–3: leichte Schmerzen (1 Punkt), NRS und FLACC 4–6: mäßige Schmerzen (2 Punkte) und NRS und FLACC 7-10: starke Schmerzen (3 Punkte). Der PMI reicht von -3 (Patienten mit starken Schmerzen, die überhaupt kein Medikament erhalten) bis +3 (Patienten, die starke Opioide erhalten und eine vollständige Schmerzlinderung angeben), negative Werte weisen auf eine Unterbehandlung hin. Für die statistische Analyse wird eine deskriptive Analyse unter Verwendung der Minimalwerte, Maximalwerte, Mittelwerte und Standardabweichungen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00165
        • BambinoGHRI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten der Station

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Studie nicht auf der Station befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei Kindern: Anzahl der Patienten zum Zeitpunkt des Interviews und 24 Stunden davor
Zeitfenster: Vierzig Minuten
Anzahl der Patienten zum Zeitpunkt des Interviews und 24 Stunden davor
Vierzig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1744_OPBG_2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

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