Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie dolegliwości bólowych na oddziałach chirurgii i onkoematologii Szpitala Dziecięcego

6 listopada 2022 zaktualizowane przez: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Sześć lat później autorzy przeprowadzą tę samą analizę, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa w prowadzeniu terapii przeciwbólowej po działaniach podjętych zgodnie z wynikami poprzedniego badania przeprowadzonego na tych samych oddziałach.

W ciągu jednego dnia pracy trzy komisje, rozdając pacjentom lub rodzicom ankietę, ocenią przestrzeganie międzynarodowych zaleceń (JCI i WHO) w prowadzeniu terapii przeciwbólowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe, w którym wybiera się określony przedział czasu (od 8:30 do 17:30) w ciągu jednego roboczego dnia tygodnia, aby uzyskać migawkę bólu w typowym dniu pracy zaangażowanych oddziałów. Ankieta zostanie przeprowadzona przez dwie pary badaczy złożone z lekarza (ewentualnie anestezjologa) i pielęgniarki, niezaangażowanych w opiekę nad pacjentem, wyznaczonych do przekazania kwestionariusza-zbioru danych hospitalizowanym pacjentom lub ich rodzicom. Uprzednia świadoma zgoda zostanie uzyskana przez lekarza od rodziców lub od pacjentów powyżej szóstego roku życia za zgodą ich rodziców. Podpiszą wcześniej wydrukowany papierowy formularz opracowany specjalnie dla poszczególnych grup wiekowych. Dla pacjentów i rodzin, które nie rozumieją języka włoskiego, zostanie wykorzystany tłumacz. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci obecni na dwóch oddziałach w czasie wizyty. Obie komisje ocenią przestrzeganie międzynarodowych zaleceń (JCI, WHO) w postępowaniu w leczeniu bólu, wskazując na częstość występowania bólu, jego intensywność oraz zalecaną terapię przeciwbólową. W razie potrzeby konsultowana będzie dokumentacja medyczna w celu weryfikacji „historii bólowej” w szpitalu dla danego pacjenta oraz zasadności podawania leków przeciwbólowych z uwzględnieniem natężenia odczuwanego bólu. Zarejestrowane dane to: 1) dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć, waga, obecność barier językowych lub deficytów poznawczych); 2) rozpowszechnienie i nasilenie bólu umiarkowanego i/lub silnego podczas hospitalizacji, 24 godziny przed wywiadem oraz w czasie wywiadu; 3) rodzaj podawanego środka przeciwbólowego, sposób, czas trwania i częstość podawania leków; 4) Pain Management Index (PMI) zgodnie z sugestią Strohbueckera i wsp. oraz zmodyfikowaną do stosowania u dzieci. PMI porównuje lek przeciwbólowy z poziomem bólu zgłaszanym przez pacjenta i jest obliczany przez odjęcie ocen bólu od ocen przeciwbólowych. Środki przeciwbólowe będą punktowane w następujący sposób: brak środka przeciwbólowego: 0 punktów, WHO I: 1 punkt, WHO II: 2 punkty, WHO III: 3 punkty. Zdefiniowaliśmy i oceniliśmy poziomy bólu NRS i FLACC 0: brak bólu (0 punktów) NRS i FLACC 1-3: ból łagodny (1 punkt).NRS i FLACC 4-6: ból umiarkowany (2 punkty) oraz NRS i FLACC 7-10: silny ból (3 punkty). PMI waha się od -3 (pacjenci z silnym bólem nie otrzymujący żadnego leku) do +3 (pacjenci otrzymujący silne opioidy i zgłaszający całkowite złagodzenie bólu), wyniki ujemne wskazują na niedostateczne leczenie. Do analizy statystycznej wykorzystana zostanie analiza opisowa z wykorzystaniem wartości minimalnych, maksymalnych, średnich i odchyleń standardowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00165
        • BambinoGHRI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci na oddziale

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, których nie ma na oddziale w czasie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból u dzieci: liczba pacjentów w czasie wywiadu i dwadzieścia cztery godziny wcześniej
Ramy czasowe: Czterdzieści minut
Liczba pacjentów w czasie wywiadu i dwadzieścia cztery godziny wcześniej
Czterdzieści minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1744_OPBG_2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Subskrybuj