Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom prevalenciája egy Gyermekkórház Sebészeti és Onkoematológiai Osztályain

2022. november 6. frissítette: Giuliano Marchetti

Prevalenza Del Dolore Nei Dipartimenti di Chirurgia ed Oncoematologia

Hat év elteltével a szerzők ugyanazt az elemzést végzik el, hogy ellenőrizzék, történt-e javulás a fájdalomcsillapító terápia kezelésében az ugyanazon osztályokon végzett korábbi vizsgálat eredményeinek megfelelő intézkedések után.

Egynapos munka során három bizottság, amelyek kérdőívet adnak ki betegeknek vagy szülőknek, értékelik a nemzetközi ajánlások (JCI és WHO) betartását a fájdalomcsillapító terápia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, amely egy meghatározott intervallumot (8:30 és 17:30 között) választ ki a hét egyetlen munkanapján belül, hogy pillanatképet kapjon az érintett osztályok tipikus munkanapján tapasztalt fájdalomról. A felmérést két, a betegellátásban nem érintett orvosból (esetleg aneszteziológusból) és ápolóból álló vizsgálópár végzi, akik kérdőíves adatgyűjtést küldenek a kórházi betegeknek vagy szüleiknek. Az orvos előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezését kéri a szülőktől vagy a hat évnél idősebb betegektől, szüleik engedélyével. Egy előre nyomtatott papírformanyomtatványt írnak alá, amely kifejezetten az egyes korosztályok számára készült. Az olaszul nem tudó betegek és családok tolmácsot alkalmaznak. A vizsgálatba csak a két osztályon a látogatás időpontjában tartózkodó betegeket vonjuk be. A két bizottság értékeli a nemzetközi ajánlások (JCI, WHO) betartását a fájdalomkezelésben, rámutatva a fájdalom előfordulására, intenzitására és az előírt fájdalomterápiára. Ha szükséges, az orvosi feljegyzések alapján ellenőrizni kell az egyes betegek kórházi „fájdalomtörténetét”, valamint a fájdalomcsillapító adagolás megfelelőségét, figyelembe véve a tapasztalt fájdalom intenzitását. A rögzített adatok a következők: 1) a páciens demográfiai adatai (életkor, nem, testsúly, nyelvi akadályok vagy kognitív hiányosságok); 2) a mérsékelt és/vagy erős fájdalom prevalenciája és intenzitása a kórházi kezelés során, 24 órával az interjú előtt és a meghallgatás időpontjában; 3) a beadott fájdalomcsillapító típusa, a gyógyszerek beadásának módja, időtartama és gyakorisága; 4) a Strohbuecker és munkatársai által javasolt fájdalomkezelési index (PMI), amelyet gyermekeknél történő használatra módosítottak. A PMI összehasonlítja a fájdalomcsillapító gyógyszert a páciens által jelentett fájdalomszinttel, és a fájdalom pontszámainak a fájdalomcsillapító pontszámokból való kivonásával számítja ki. A fájdalomcsillapítók értékelése a következőképpen történik: nincs fájdalomcsillapító: 0 pont, WHO I: 1 pont, WHO II: 2 pont, WHO III: 3 pont. Meghatároztuk és pontoztuk az NRS és FLACC fájdalomszintjét 0: nincs fájdalom (0 pont) NRS és FLACC 1-3: enyhe fájdalom (1 pont), NRS és FLACC 4-6: mérsékelt fájdalom (2 pont) és NRS és FLACC 7-10: erős fájdalom (3 pont). A PMI -3 (erős fájdalomban szenvedő betegek, akik egyáltalán nem kaptak gyógyszert) és +3 (erős opioidokat kapó betegek, és teljes fájdalomcsillapításról számoltak be) között mozog, a negatív pontszámok alulkezelést jeleznek. A statisztikai elemzéshez a minimális értékeket, maximális értékeket, átlagokat és szórásokat használó leíró elemzést kell alkalmazni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00165
        • BambinoGHRI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden beteg az osztályon

Kizárási kritériumok:

Beteg, aki a vizsgálat időpontjában nem tartózkodik az osztályon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom gyermekeknél: A betegek száma az interjú idején és huszonnégy órával azelőtt
Időkeret: Negyven perc
A betegek száma az interjú időpontjában és huszonnégy órával azelőtt
Negyven perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giuliano MD Marchetti, Staff, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1744_OPBG_2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

3
Iratkozz fel