慢性疼痛に対する ACT グループ介入における慢性疼痛に対する COMP.ACT 演習 (COMPACT)
COMP.ACT: 慢性疼痛に対する ACT グループ介入における明示的なセルフ・コンパッション・エクササイズの効果のテスト
調査の概要
詳細な説明
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、診断を超えたアプローチであり、慢性疼痛 (CP) などのいくつかの慢性的な健康状態に適応するための経験的サポートを備えています。その主な目的は、機能を改善し、貴重な人生の目標に対する痛みの干渉を減らすことです。 アメリカ心理学会 (APA) は、ACT が CP において経験的に支持されていると述べていますが (http://www.div12.org/PsychologicalTreatments/treatments/chronicpain_act.html)、いくつかの研究がその有効性を示していますが、まだ改善の余地があります。 . これは、セルフコンパッションなどの理論的に互換性のあるコンポーネントを追加することによって達成される可能性があります。 ACT は最近、成果の 1 つとして自己同情を取り入れましたが、これは CP の ACT 介入研究では考慮されていません。 思いやりに基づくアプローチは、自己批判を標的にするのに効果的であり、CP に共通する多くの精神病理学的症状を軽減するのに効果的です (例: うつ病と不安）。 現在の研究は、CP の ACT グループ介入における明示的な自己同情運動の付加価値をテストすることを目的としています。
一般的な研究デザイン 以前に医師によって CP と診断された参加者は、2 つの異なる条件/グループに割り当てられます。明示的なセルフ・コンパッション・エクササイズ（ACT）を含まないグループ介入。 COMP.ACT の有効性は、ACT 条件と比較することによって評価されます。
サンプル この研究は、CP の最も一般的な原因である筋骨格 CP に焦点を当てることを目的としています。 また、この研究では CP を持つ女性を募集します。 患者には、研究の説明、同意書、およびさらなる説明のための研究チームの連絡先が提供されます。
COMP.ACT プロトコルには次の目標があります。 (c) 個人的な困難に対するセルフ・コンパッション・スタンスを開発し、(d) 価値のある行動へのコミットメントと関与を促進します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Coimbra、ポルトガル
- 募集
- Consulta da dor, Serviço de Anestesiologia
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コンタクト：
- Teresa Lapa, PhD
- メール：teresalapa@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性疼痛診断、
- 18 歳から 65 歳までの年齢、
- ポルトガル中部地域の居住地、
- セッションに参加できること。
除外基準:
- 精神病の症状、
- 非自殺自傷、
- 自殺念慮、
- 憂鬱症、
- 薬物乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセプタンス & コミットメント セラピー + 思いやり (COMP.ACT)
ACT介入+明示的な自己同情瞑想の2セッション。
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8 セッション、各 2 時間。
介入には、瞑想の練習、行動の練習、グループ ディスカッションが含まれ、その構成は次のとおりです。セルフケア セッション 4: 思いやり II: セルフ・コンパッションのアンカーとしての身体 セッション 5: 受け入れる: 痛みだけでなく、受け入れることの方が多い セッション 6: (再)発見する価値: 価値ある人生を求めて セッション 7: 行動するNOW: 値からコミットされたアクションへ セッション 8: CARRY ON AFTER COMP.ACT: プログラムの概要
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ACTIVE_COMPARATOR：アクセプタンス＆コミットメントセラピー（ACT）
ACT 介入 + 2 つの Q&A セッション。
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8 セッション、各 2 時間。
セッション 1: イントロダクション: コントロールが問題である セッション 2: 現在の身体: マインドフルネスを通じて身体意識を促進する セッション 3: Q&A 1 セッション 4: Q&A 2 セッション5: 受け入れ: 受け入れることは痛みだけではありません セッション 6: (RE)DISCOVERING VALUES: 価値ある人生を求めて セッション 7: ACT NOW: 価値観から献身的な行動へ セッション 8: CARRY ON AFTER COMP.ACT: プログラムの概要
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2か月での数値疼痛評価尺度からの変化（介入後）
時間枠：ベースライン、2 か月時 (介入後)
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痛みの強度 - スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを意味します
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ベースライン、2 か月時 (介入後)
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痛み障害指数からの変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (介入後)、6 か月 (フォローアップ)
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疼痛障害 - スコアが高いほど、疼痛障害が多いことを意味します
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ベースライン、2 か月 (介入後)、6 か月 (フォローアップ)
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世界保健機関の生活の質 - Bref からの変更
時間枠：ベースライン、2 か月 (介入後)、6 か月 (フォローアップ)
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生活の質 - スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します
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ベースライン、2 か月 (介入後)、6 か月 (フォローアップ)
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うつ病不安とストレススケールからの変更 - 21項目
時間枠：ベースライン、2 か月 (介入後)、6 か月 (フォローアップ)
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うつ病、不安、ストレス症状 - スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレス症状が多いことを意味します
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ベースライン、2 か月 (介入後)、6 か月 (フォローアップ)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sérgio Carvalho、CINEICC - University of Coimbra
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。